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メキシコシティの若者の間で自殺行動のための文化的に中心のCBTプロトコル

2026年7月10日 更新者：Yovanska Duarte-Velez、Bradley Hospital

メキシコシティの若者の間での自殺行動のための文化的に中心のCBTプロトコルの実装とパイロットテスト

このNIMH R34賞申請は、メキシコのメキシコシティの自殺若者の間で、文化的に中心のCBTプロトコル、自殺行動のための社会認知行動療法（SCBTSB）の適応、実装、およびパイロットテストを実施することを提案しています。

研究計画は、（a）メキシコの公衆衛生システムでの実装のためにSCBT-SBを文化的に適応させ、文脈化し、（b）RCT（SCBT-SB vs Tau; 60人の患者と介護者）を介してプロトコルをパイロットテストし、（c）SCBT-SBの実装プロセスを評価し、将来のUptakeを促進または促進する可能性のある要因を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

このR34アプリケーションは、メキシコのメキシコシティの自殺団体の中で、文化的に中心のCBTプロトコル、自殺行動のための社会認知行動療法（SCBT-SB）の適応、実装、およびパイロットテストを実施することを提案しています。 SCBT-SBは、自殺ヒスパニック系の若者向けに特にNIMHの支援を受けて開発された心理社会的治療です。 SCBT-SBはスペイン語で利用可能であり、確立されたトレーニングモデルを持ち、通常どおりの治療と比較して自殺未遂と抑うつ症状を減らす際の分析を治療する目的で有望な結果をもたらしました（TAU）。 さらに、それは自殺行動を伴うラテン系の若者に関する最も経験的な証拠を持つCBTプロトコルです。 SCBTは、現実世界のサービス設定におけるヒスパニック系の自殺症の若者の文化的ニーズに慣れています。 「エピソード」実装フレームワーク（探査、準備、実装、および維持）と生態学的妥当性モデル（ECV）は、SCBT-SBの実装と文化的適応をメキシコ文化と精神保健システムに導きます。 この研究は、メキシコシティの主要な公立病院の1つである病院Psiquiatrico Infantil "Dr.で実施されます。 フアンN.ナバロ」。 この目的に沿って、次の研究の目的が提案されています。目的1：メキシコの公衆衛生システムでの実装とパイロットテストのためにSCBT-SBを調整します。 パイロットランダム化比較試験（RCT）の前に、適応プロセスの一部として10人の参加者を含むオープントライアルが完了します。 AIM 2：パイロットRCTを実施して、臨床結果と治療におけるSCBT-SBの実現可能性、受容性、および治療効果を通常のように評価します（TAU）。 参加者は、自殺思考と行動（STB）のためにサービスを受けている入院患者ユニットに入院する12〜17歳の60歳の若者になります。 STBおよび抑うつ症状は、ベースライン、退院時（約2週間）、ベースライン後6か月、および9か月で調べられます。 AIM 3：組織/システムレベル、プロバイダーレベル、およびパブリックシステムへの新しい介入の取り込みを促進または妨げる可能性のあるクライアント要因を特定する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Lina D Castro, MD, M.P.H, D.Sc.P.H
  • 電話番号：+52 55 - 4160 - 5165
  • メール：dralina@inprf.gob.mx

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Maria Elena Marquez Caraveo, PhD / MD
  • 電話番号：123 +52 (55) 55 73 48 44
  • メール：malenamarquezc@gmail.com

研究場所

  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ
        • The Hospital Psiquiatrico Infantil "Dr. Juan N. Navarro"
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • María Elena Márquez Caraveo, PhD / MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

青少年の選択基準：

  • 12〜17歳、
  • SIQ-JRで22以上のスコアとして定義されている、または過去3か月以内に自殺危機（たとえば、自殺を試みる脅威）を行ったことで定義された重度のSI
  • HPIJNN以外のメンタルヘルスサービスに従事しないでください。

除外基準：

  • 精神病性障害の診断を受けています
  • DSM-593で重度と評価された物質使用障害の診断を受けている（すなわち、6つ以上の症状の承認）、
  • 心理療法サービスに入るのに十分な認知能力がない（両親または臨床記録のデータによって報告されているかどうか）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SCBT-SB治療モデル
自殺行動のための社会認知行動療法（SCBT-SB）と呼ばれる文化的に中心のCBT治療プロトコル
行動：自殺行動のための社会認知行動療法（SCBT-SB）
SCBT-SBは、自殺念慮と行動を持つL/Hの若者と特別に開発された手動の心理社会的治療プロトコルです。 臨床医、青少年、および介護者のマニュアルは、スペイン語と英語の両方で入手できます。 SCBT-SBプロトコルの主な概念フレームワークと戦略は、認知行動療法の概念、精神教育、および思春期の子育て戦略によって知らされます。 介入には、個人、介護者、家族セッションが含まれます。 SCBT-SBは、CBTの基本原則を維持しながら、さらに開発され、L/Hファミリーの発達（例：アイデンティティ）、文化的要素（家族コミュニケーション、言語など）を含むように開発されました。 プロトコルには2つの主要なフェーズがあります。 危機モジュールであるフェーズ1には、9つの標準コアセッションとフェーズ2が含まれています。これには、交換可能な対処スキルモジュールの提供とSTBを削減するスキルの獲得に焦点を当てた柔軟な数のセッションを提案します。
アクティブコンパレータ：いつものように治療
治療とは、病院の環境で提供される定期的な治療の種類を指します。
行動：いつものように治療
タウは、青少年に適用される、または介護者と併せて適用されるいくつかのCBTまたは精神力学的戦略を含む、折lect的な短い治療で構成されています。 すべての場合において、精神教育は青少年とその介護者に提供されます。 時には、それらはいくつかの家族療法の介入に紹介される場合があります。 すべての治療法は、臨床心理学者によって提供される短い治療法であり、思春期の適切な心理社会的機能に影響を与える認知的、感情的、家族的要因に対処することを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮
時間枠：ベースラインから6ヶ月、6か月から9か月、ベースラインに9か月に変更します。
自殺念慮アンケートアンケート（SIQ-JR）を使用して測定された自殺念慮（SIQ-JR）は、臨床および非臨床および非臨床検査サンプルの確立された規範、信頼性、および妥当性データを持つ自殺念慮の重症度を測定する15項目の自己報告機器です。 最小スコアは0、最大90です。 より高いスコアは、自殺思考の重症度と頻度の増加を表します。
ベースラインから6ヶ月、6か月から9か月、ベースラインに9か月に変更します。
自己報告による抑うつ症状
時間枠：ベースラインから6ヶ月、6か月から9か月、ベースラインに9か月に変更します。
修正された子供の不安とうつ病スケール-25（RCADS-25）を使用した抑うつ症状のレベル。 RCADS-25は、不安と低い気分のレベルを測定する25項目のスケールです（例： 「私は悲しいか空っていると感じます」）。 スケールには、2つのサブスケール（総不安と総抑うつ）と全体的なスコアがあります。 うつ病の総サブスケールは10項目で構成されています。 すべてのアイテムは症状の頻度を評価し、「0」（決して）から「3」（常に）までの4ポイントのリッカートスケールで評価されます。 うつ病の総サブスケールの最小スコアは0、最大30です。 スコアが高いということは、抑うつ症状のレベルが高いことを意味します。 RCADS-25のスコアリングは、合計スケールで変換されたスコアを使用し、両方のサブスケールをスコアリングに分割しました。
ベースラインから6ヶ月、6か月から9か月、ベースラインに9か月に変更します。
自己報告による抑うつ症状
時間枠：ベースラインから6ヶ月、6か月から9か月、ベースラインに9か月に変更します。
患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、9つの主要な抑うつ障害DSM-IV基準のそれぞれを「0」（まったくない）から「3」（ほぼ毎日）として採点するうつ病スケールです。 最小スコアは0で最大27で、スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示しています。 プライマリケアでの使用が検証されており、うつ病の症状の重症度と治療に対する反応を監視するために広く使用されています。
ベースラインから6ヶ月、6か月から9か月、ベースラインに9か月に変更します。
臨床面接による抑うつ症状
時間枠：ベースラインから6ヶ月、6か月から9か月、ベースラインに9か月に変更します。
小児うつ病評価スケール改訂版（CDRS-R）を使用した抑うつ症状。 CDRS-Rは、学校の年齢の子供や青年の抑うつ症状の17項目のインタビュー評価であり、アイテムの評価は1（困難はありません）から5または7（臨床的に重大な困難）です。 最小生のスコアは17、最大113です。 スコアが高いということは、抑うつ症状のレベルが高いことを意味します。 ≥40のスコアは、うつ病の診断に匹敵する抑うつ症状を示す一方、試験内の寛解を示すスコア≤28がよく使用されることが提案されています。
ベースラインから6ヶ月、6か月から9か月、ベースラインに9か月に変更します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺未遂
時間枠：ベースラインから6ヶ月、6か月から9か月、ベースラインに9か月に変更します。
コロンビアと自殺の重症度評価尺度（C-SSRS）を使用した実際の中断された自殺未遂（はいまたはいいえ）。
ベースラインから6ヶ月、6か月から9か月、ベースラインに9か月に変更します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bradley Hospital

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz

捜査官

  • 主任研究者：Yovanska Duarte-Velez, PhD、Brown University Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2175765-2
  • R34MH136224 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

基本的な人口統計と結果の尺度は、データ辞書を使用してNIMHデータアーカイブにアップロードされます。

IPD 共有時間枠

データは、主要な研究結果の公開から6か月後から利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

NIMHデータアーカイブにアクセスできる研究者は、アップロードされたデータにアクセスできます。 また、機関間のデータ共有契約とNIHデータ共有ガイドラインに従って、データ共有契約を通じて他の研究者がデータを利用できるようになります。 PIは、介入と研究の複製に興味のある人にも相談します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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