Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cultureel gecentreerd CBT -protocol voor zelfmoordgedrag bij jongeren in Mexico -stad

10 juli 2026 bijgewerkt door: Yovanska Duarte-Velez, Bradley Hospital

Implementatie en piloottests van een cultureel gecentreerd CBT -protocol voor suïcidaal gedrag bij jongeren in Mexico City

Deze NIMH R34-toekenningstoepassing stelt voor om een ​​aanpassing, implementatie en piloottests uit te voeren van het cultureel gecentreerde CBT-protocol, de sociaal-cognitieve gedragstherapie voor zelfmoordgedrag (SCBTSB), onder suïcidale jongeren in Mexico City, Mexico.

Het onderzoeksplan zal (a) de SCBT-SB cultureel aanpassen en contextualiseren voor de implementatie ervan in het Mexicaanse volksgezondheidssysteem, (b) piloot testen het protocol via een RCT (SCBT-SB versus Tau; 60 patiënten en zorgverleners) en (c) het implementatieproces van de SCBT-SB evalueren en kwalitatief mogelijke factoren kunnen bevorderen of hinderden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze R34-toepassing stelt voor om een ​​aanpassing, implementatie en piloottests uit te voeren van het cultureel gecentreerde CBT-protocol, het sociaal-cognitieve gedragstherapie voor suïcidaal gedrag (SCBT-SB), onder suïcidale jongeren in Mexico-stad, Mexico. SCBT-SB is een psychosociale behandeling die is ontwikkeld met de steun van de NIMH specifiek voor suïcidale Spaanse jeugd. SCBT-SB is beschikbaar in het Spaans, heeft een gevestigd trainingsmodel en heeft veelbelovende resultaten opgeleverd in de bedoeling analyses te behandelen bij het verminderen van zelfmoordpogingen en depressieve symptomen in vergelijking met behandeling zoals gebruikelijk (TAU). Verder is het het CBT -protocol met het meest empirische bewijs voor Latinx -jongeren met suïcidaal gedrag. SCBT is afgestemd op de culturele behoeften van Spaanse suïcidale jongeren in real-world service-instellingen. Het implementatiekader "EPLAAG" (exploratie, voorbereiding, implementatie en duurzaamheid) en het Ecological Dalidity Model (ECV) zullen de SCBT-SB-implementatie en culturele aanpassing in de Mexicaanse cultuur en geestelijke gezondheidssysteem begeleiden. De studie zal worden uitgevoerd in een van de belangrijkste openbare ziekenhuizen in Mexico City, het ziekenhuis Psiquiatrico infantil "Dr. Juan N. Navarro ". In overeenstemming met deze doelstelling worden de volgende onderzoeksdoelen voorgesteld: AIM 1: Pas de SCBT-SB aan voor de implementatie en piloottests in het Mexicaanse volksgezondheidssysteem. Een open proef met 10 deelnemers zal worden voltooid als onderdeel van het aanpassingsproces vóór de piloot gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT). Doel 2: om een ​​piloot-RCT uit te voeren om haalbaarheid, aanvaardbaarheid en behandelingseffect van SCBT-SB in klinische resultaten versus behandeling zoals gewoonlijk te beoordelen (TAU). Deelnemers zullen 60 jongeren van 12-17 zijn, toegelaten tot de intramurale eenheden die diensten ontvangen voor zelfmoordgedachten en gedrag (STB). STB en depressieve symptomen worden onderzocht bij aanvang, bij ontslag in het ziekenhuis (ongeveer 2 weken), zes en 9 maanden na de basislijn. Doel 3: om organisatorisch/systeemniveau-, provider- en klantfactoren te identificeren die de opname van de nieuwe interventie in het openbare systeem kunnen bevorderen of belemmeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lina D Castro, MD, M.P.H, D.Sc.P.H
  • Telefoonnummer: +52 55 - 4160 - 5165
  • E-mail: dralina@inprf.gob.mx

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • The Hospital Psiquiatrico Infantil "Dr. Juan N. Navarro"
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Elena Márquez Caraveo, PhD / MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Jeugdinclusiecriteria:

  • Leeftijden van 12 tot 17,
  • Ernstige SI, gedefinieerd als een score van 22 of hoger op de SIQ-JR of een SA hebben gemaakt of een zelfmoordcrisis hebben (bijvoorbeeld bedreigingen van het proberen van zelfmoord) in de afgelopen 3 maanden
  • niet betrokken zijn bij geestelijke gezondheidszorg buiten Hpijnn.

Uitsluitingscriteria:

  • Een diagnose van een psychotische aandoening
  • Een diagnose van drugsgebruikstoornis hebben, met ernstig beoordeeld op de DSM-593 (d.w.z. goedkeuring van 6 of meer symptomen),
  • Niet voldoende cognitief vermogen hebben om een ​​psychotherapie -dienst in te voeren (of het nu door de ouders is gerapporteerd of door gegevens in het klinische dossier)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SCBT-SB-behandelingsmodel
Een cultureel gecentreerd CBT-behandelingsprotocol genaamd sociaal-cognitieve gedragstherapie voor suïcidaal gedrag (SCBT-SB)
Gedragsmatig: Socio-cognitieve gedragstherapie voor suïcidaal gedrag (SCBT-SB)
SCBT-SB is een handmatig psychosociaal behandelingsprotocol dat specifiek is ontwikkeld met en voor L/H-jongeren met suïcidale ideeën en gedrag. Clinician, adolescenten en handleidingen van zorgverleners zijn beschikbaar in zowel Spaans als Engels. Het belangrijkste conceptuele kader en strategieën van SCBT-SB Protocol worden geïnformeerd door concepten van cognitieve gedragstherapie, psycho-educatie en adolescente opvoedingsstrategieën. De interventie omvat individuele, zorgverleners en familiesessies. SCBT-SB werd, met behoud van de basisprincipes van CBT, verder ontwikkeld om ontwikkeling (bijv. Identiteit) en culturele elementen van L/H-families (bijv. Familiecommunicatie, taal) op te nemen. Het protocol heeft twee hoofdfasen. Fase 1, de crisismodule, omvat negen standaard kernsessies, en fase 2, die een flexibel aantal sessies voorstelt, gericht op de levering van verwisselbare coping -vaardighedenmodules en de verwerving van vaardigheden die STB verminderen.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
De behandeling verwijst zoals gewoonlijk naar het type routinematige behandeling dat wordt aangeboden in de ziekenhuisomgeving.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk
Tau bestaat uit eclectische korte behandelingen, waaronder enkele CBT of psychodynamische strategieën die worden toegepast bij adolescenten of in combinatie met de verzorger. In alle gevallen wordt psycho -educatie verstrekt aan adolescenten en hun verzorgers. Af en toe kunnen ze worden doorverwezen naar een interventie van gezinstherapie. Alle behandelingen zijn korte therapie, geleverd door klinische psychologen en zijn bedoeld om de cognitieve, emotionele en familiefactoren aan te pakken die de adequate psychosociale functioneren van de adolescent beïnvloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidale ideeën
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 6 maanden, 6 maanden tot 9 maanden en basislijn tot 9 maanden.
Suïcidale ideeën gemeten met behulp van de zelfmoordideeënvragenlijst-Junior (SIQ-JR), een zelfrapportage-instrument van 15 items die de ernst van suïcidale ideeën meet als een continue variabele met gevestigde normatieve, betrouwbaarheid en geldigheidsgegevens voor klinische en niet-klinische adolescente monsters. De minimale score is 0 en de maximale 90. Een hogere score vertegenwoordigt een verhoogde ernst en frequentie van zelfmoordgedachten.
Verandering van basislijn naar 6 maanden, 6 maanden tot 9 maanden en basislijn tot 9 maanden.
Depressieve symptomen door zelfrapportage
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 6 maanden, 6 maanden tot 9 maanden en basislijn tot 9 maanden.
Niveau van depressieve symptomatologie met behulp van de herziene angst voor kinderen en depressie schaal-25 (RCADS-25). De RCADS-25 is een schaal van 25 items die de niveaus van angst en een lage stemming meet (bijv. "Ik voel me verdrietig of leeg"). De schaal heeft twee subschalen (totale angst en totale depressie) en een algemene score. De totale depressiesubschaal bestaat uit 10 items. Alle items beoordelen de frequentie van symptomen en worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van "0" (nooit) tot "3" (altijd). De minimale score voor de totale depressiesubschaal is 0 en de maximale 30. Een hogere score betekent een hoger niveau van depressieve symptomen. Het scoren van de RCADS-25 maakt gebruik van geconverteerde scores op de totale schaal en beide subschalen verdeeld in scoren.
Verandering van basislijn naar 6 maanden, 6 maanden tot 9 maanden en basislijn tot 9 maanden.
Depressieve symptomen door zelfrapportage
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 6 maanden, 6 maanden tot 9 maanden en basislijn tot 9 maanden.
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9) is een depressieschaal die elk van de negen belangrijkste depressieve stoornis DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). De minimale score is 0 en de maximale 27, met hogere scores die duiden op meer ernstige depressieve symptomen. Het is gevalideerd voor gebruik in de eerstelijnszorg en het wordt veel gebruikt om de ernst van depressiesymptomen en de respons op de behandeling te controleren.
Verandering van basislijn naar 6 maanden, 6 maanden tot 9 maanden en basislijn tot 9 maanden.
Depressieve symptomen per klinisch interview
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 6 maanden, 6 maanden tot 9 maanden en basislijn tot 9 maanden.
Depressieve symptomen met behulp van de schalen van de depressie van kinderen (CDRS-R). De CDRS-R is een interviewbeoordeling met 17 items van depressieve symptomen voor kinderen en adolescenten in de school, met itembeoordeling tussen 1 (geen problemen) tot 5 of 7 (klinisch significante moeilijkheden). De minimale RAW -score is 17 en de maximale 113. Een hogere score betekent een hoger niveau van depressieve symptomen. Er is voorgesteld dat een score van ≥40 depressieve symptomatologie aangeeft die vergelijkbaar is met een diagnose van depressie, terwijl een score ≤28 vaak werd gebruikt als indicatief voor remissie binnen onderzoeken.
Verandering van basislijn naar 6 maanden, 6 maanden tot 9 maanden en basislijn tot 9 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 6 maanden, 6 maanden tot 9 maanden en basislijn tot 9 maanden.
Werkelijke en onderbroken zelfmoordpogingen (ja of nee) met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSR's).
Verandering van basislijn naar 6 maanden, 6 maanden tot 9 maanden en basislijn tot 9 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bradley Hospital

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yovanska Duarte-Velez, PhD, Brown University Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2175765-2
  • R34MH136224 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Basisdemografie en uitkomstmaten zullen worden geüpload naar het NIMH -dataarchief met een gegevenswoordenboek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na de publicatie van de hoofdstudieresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers met toegang tot het NIMH Data Archive hebben toegang tot de geüploade gegevens. Gegevens worden ook per verzoek aan andere onderzoekers beschikbaar gesteld via een overeenkomst voor het delen van gegevens tussen instellingen en volgens de NIH -richtlijnen voor het delen van gegevens. De PI zal ook raadplegen aan iedereen die geïnteresseerd is in het repliceren van de interventie en studie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren