Protocolo CBT culturalmente centrado para comportamentos suicidas entre jovens na Cidade do México
10 de julho de 2026 atualizado por: Yovanska Duarte-Velez, Bradley Hospital
Implementação e teste piloto de um protocolo de CBT culturalmente centrado para comportamentos suicidas entre jovens na Cidade do México
Este aplicativo de prêmio NIMH R34 propõe conduzir uma adaptação, implementação e teste piloto do protocolo CBT culturalmente centrado, a terapia comportamental sócio-cognitiva para comportamentos suicidas (SCBTSB), entre jovens suicidas na Cidade do México, México.
O plano de pesquisa (a) adaptará e contextualizará culturalmente o SCBT-SB por sua implementação no sistema de saúde pública mexicana, (b) testar o protocolo por meio de um ECR (SCBT-SB vs TAU; 60 pacientes e cuidadores) e (c) avaliar o processo de implementação do SCBT e avaliar os fatores qualitativamente possíveis que possam promover ou suportes ou que possam promover.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Essa aplicação R34 propõe conduzir uma adaptação, implementação e teste piloto do protocolo CBT culturalmente centrado, a terapia comportamental socio-cognitiva para comportamentos suicidas (SCBT-SB), entre jovens suicidas na cidade de México, México.
O SCBT-SB é um tratamento psicossocial desenvolvido com o apoio do NIMH especificamente para jovens hispânicos suicidas.
O SCBT-SB está disponível em espanhol, possui um modelo de treinamento estabelecido e produziu resultados promissores na intenção de tratar análises na redução de tentativas de suicídio e sintomas depressivos em comparação ao tratamento como de costume (TAU).
Além disso, é o protocolo da TCC com as evidências mais empíricas para os jovens da Latinx com comportamentos suicidas.
O SCBT está sintonizado com as necessidades culturais da juventude suicida hispânica em ambientes de serviços do mundo real.
A estrutura de implementação do "EPIP" (exploração, preparação, implementação e sustentação) e o modelo de validade ecológica (ECV) orientarão a implementação do SCBT-SB e a adaptação cultural na cultura e no sistema de saúde mental mexicana.
O estudo será realizado em um dos principais hospitais públicos da Cidade do México, o hospital PsiCiatrico infantil "Dr.
Juan N. Navarro ".
De acordo com esse objetivo, são propostos os seguintes objetivos de pesquisa: Objetivo 1: Adapte o SCBT-SB para sua implementação e testes piloto no sistema de saúde pública mexicana.
Um teste aberto com 10 participantes será concluído como parte do processo de adaptação antes do ensaio controlado randomizado do piloto (ECR).
Objetivo 2: Realizar um ECR piloto para avaliar a viabilidade, a aceitabilidade e o efeito do tratamento do SCBT-SB nos resultados clínicos versus o tratamento como de costume (TAU).
Os participantes serão 60 jovens de 12 a 17 anos admitidos nas unidades de internação que receberam serviços para pensamentos e comportamentos suicidas (STB).
STB e sintomas depressivos serão examinados na linha de base, na alta hospitalar (aproximadamente 2 semanas), seis e 9 meses após a linha de base.
Objetivo 3: Identificar fatores organizacionais/de nível, nível de provedor e clientes que podem promover ou dificultar a captação da nova intervenção no sistema público.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lina D Castro, MD, M.P.H, D.Sc.P.H
- Número de telefone: +52 55 - 4160 - 5165
- E-mail: dralina@inprf.gob.mx
Estude backup de contato
- Nome: Maria Elena Marquez Caraveo, PhD / MD
- Número de telefone: 123 +52 (55) 55 73 48 44
- E-mail: malenamarquezc@gmail.com
Locais de estudo
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Mexico City, México
- The Hospital Psiquiatrico Infantil "Dr. Juan N. Navarro"
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Contato:
- María Elena Márquez Caraveo, PhD / MD
- Número de telefone: 123 +52 5555 - 734 - 844
- E-mail: malenamarquezc@gmail.com
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Contato:
- Verónica Pérez Barrón, Psychology Graduate
- Número de telefone: 123 +52 5555-734-844
- E-mail: veronicaperezbarron@gmail.com
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Investigador principal:
- María Elena Márquez Caraveo, PhD / MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão de jovens:
- de 12 a 17 anos,
- Si grave, definido como uma pontuação de 22 ou mais no SIQ-JR ou tendo feito um SA ou com uma crise suicida (por exemplo, ameaças de tentar suicídio) nos últimos 3 meses
- não se envolveu em serviços de saúde mental fora da HPIJNN.
Critérios de exclusão:
- tendo um diagnóstico de um distúrbio psicótico
- Tendo um diagnóstico de transtorno de uso de substâncias, classificado severo no DSM-593 (isto é, endosso de 6 ou mais sintomas),
- não ter capacidade cognitiva suficiente para entrar em um serviço de psicoterapia (seja relatado pelos pais ou por dados no registro clínico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modelo de tratamento SCBT-SB
Um protocolo de tratamento de TCC culturalmente centrado chamado terapia comportamental socio-cognitiva para comportamento suicida (SCBT-SB)
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O SCBT-SB é um protocolo de tratamento psicossocial manualizado desenvolvido especificamente com e para jovens l/h com ideação e comportamentos suicidas.
Os médicos, adolescentes e manuais dos cuidadores estão disponíveis em espanhol e inglês.
As principais estruturas e estratégias conceituais do Protocolo SCBT-SB são informadas por conceitos de terapia comportamental cognitiva, psicoeducação e estratégias de paternidade para adolescentes.
A intervenção envolve sessões individuais, cuidadores e familiares.
O SCBT-SB, mantendo os princípios básicos da TCC, foi desenvolvido para incluir o desenvolvimento (por exemplo, identidade) e elementos culturais das famílias L/H (por exemplo, comunicação familiar, idioma).
O protocolo possui duas fases principais.
A fase 1, o módulo de crise, inclui nove sessões padrão do núcleo e a Fase 2, que propõe um número flexível de sessões, focado na entrega de módulos de habilidades de enfrentamento intercambiáveis e na aquisição de habilidades que reduzem o STB.
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Comparador Ativo: Tratamento como sempre
O tratamento como de costume refere -se ao tipo de tratamento de rotina fornecido no ambiente hospitalar.
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A Tau consiste em breves tratamentos ecléticos, incluindo algumas estratégias de TCC ou psicodinâmica que são aplicadas com adolescentes ou em conjunto com o cuidador.
Em todos os casos, a psicoeducação é fornecida aos adolescentes e seus cuidadores.
Ocasionalmente, eles podem ser referidos a alguma intervenção de terapia familiar.
Todos os tratamentos são terapia breve, fornecida por psicólogos clínicos e destinam -se a abordar os fatores cognitivos, emocionais e familiares que afetam o funcionamento psicossocial adequado do adolescente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ideação suicida
Prazo: Mudança de linha de base para 6 meses, 6 meses para 9 meses e linha de base para 9 meses.
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A ideação suicida medida usando o questionário de ideação suicida-Junior (SIQ-JR), um instrumento de autorrelato de 15 itens que mede a gravidade da ideação suicida como uma variável contínua com dados normativos, de confiabilidade e validade clínicos e não clínicos.
A pontuação mínima é 0 e o máximo 90.
Uma pontuação mais alta representa maior gravidade e frequência de pensamentos suicidas.
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Mudança de linha de base para 6 meses, 6 meses para 9 meses e linha de base para 9 meses.
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Sintomas depressivos por auto-relato
Prazo: Mudança de linha de base para 6 meses, 6 meses para 9 meses e linha de base para 9 meses.
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Nível de sintomatologia depressiva usando a escala de ansiedade e depressão das crianças revisadas 25 (RCADS-25).
O RCADS-25 é uma escala de 25 itens que mede os níveis de ansiedade e baixo humor (por exemplo,
"Eu me sinto triste ou vazio").
A escala possui duas subescalas (ansiedade total e depressão total) e uma pontuação geral.
A subescala total de depressão consiste em 10 itens.
Todos os itens avaliam a frequência dos sintomas e são classificados em uma escala Likert de 4 pontos de "0" (nunca) a "3" (sempre).
A pontuação mínima para a subescala total de depressão é 0 e o máximo 30.
Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de sintomas depressivos.
A pontuação do RCADS-25 usa pontuações convertidas na escala total e as duas sub-escalas divididas em pontuação.
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Mudança de linha de base para 6 meses, 6 meses para 9 meses e linha de base para 9 meses.
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Sintomas depressivos por auto-relato
Prazo: Mudança de linha de base para 6 meses, 6 meses para 9 meses e linha de base para 9 meses.
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma escala de depressão que obtém cada um dos nove critérios de DSM-IV do transtorno depressivo maior como "0" (de modo algum) a "3" (quase todos os dias).
A pontuação mínima é 0 e o máximo de 27, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
Foi validado para uso na atenção primária e é amplamente utilizada para monitorar a gravidade dos sintomas de depressão e resposta ao tratamento.
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Mudança de linha de base para 6 meses, 6 meses para 9 meses e linha de base para 9 meses.
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Sintomas depressivos por entrevista clínica
Prazo: Mudança de linha de base para 6 meses, 6 meses para 9 meses e linha de base para 9 meses.
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Sintomas depressivos usando a classificação de depressão das crianças (CDRS-R).
O CDRS-R é uma avaliação da entrevista de 17 itens de sintomas depressivos para crianças e adolescentes escolares, com classificação de itens entre 1 (sem dificuldades) e 5 ou 7 (dificuldades clinicamente significativas).
A pontuação bruta mínima é de 17 e o máximo 113.
Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de sintomas depressivos.
Foi proposto que uma pontuação de ≥40 indica sintomatologia depressiva comparável ao diagnóstico de depressão, enquanto uma pontuação ≤28 foi frequentemente usada como indicativa de remissão nos ensaios.
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Mudança de linha de base para 6 meses, 6 meses para 9 meses e linha de base para 9 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tentativas de suicídio
Prazo: Mudança de linha de base para 6 meses, 6 meses para 9 meses e linha de base para 9 meses.
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Tentativas reais e interrompidas de suicídio (sim ou não) usando a Escala de Classificação de Gravidade de Columbia-Suicidas (C-SSRS).
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Mudança de linha de base para 6 meses, 6 meses para 9 meses e linha de base para 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yovanska Duarte-Velez, PhD, Brown University Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Duarte-Velez Y, Torres-Davila P, Spirito A, Polanco N, Bernal G. Development of a treatment protocol for Puerto Rican adolescents with suicidal behaviors. Psychotherapy (Chic). 2016 Mar;53(1):45-56. doi: 10.1037/pst0000044.
- Duarte-Velez Y, Jimenez-Colon G, Jones RN, Spirito A. Socio-Cognitive Behavioral Therapy for Latinx Adolescent with Suicidal Behaviors: A Pilot Randomized Trial. Child Psychiatry Hum Dev. 2024 Jun;55(3):754-767. doi: 10.1007/s10578-022-01439-z. Epub 2022 Oct 1.
- Jimenez-Colon G, Duarte-Velez Y. Raising Children in Different Cultures: Working with Latinx Youth with Suicidal Behaviors and Their Families. R I Med J (2013). 2022 May 2;105(4):31-35.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2175765-2
- R34MH136224 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As medidas demográficas e de resultados básicas serão enviadas no arquivo de dados do NIMH com um dicionário de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos principais resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores com acesso ao NIMH Data Archive terão acesso aos dados carregados.
Os dados também serão disponibilizados a outros pesquisadores mediante solicitação por meio de um contrato de compartilhamento de dados entre as instituições e, de acordo com as diretrizes de compartilhamento de dados do NIH.
O PI também consultará qualquer pessoa interessada em replicar a intervenção e o estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .