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Kulturell zentriertes CBT -Protokoll für Selbstmordverhalten bei Jugendlichen in Mexiko -Stadt

10. Juli 2026 aktualisiert von: Yovanska Duarte-Velez, Bradley Hospital

Implementierung und Pilotuntersuchung eines kulturell zentrierten CBT -Protokolls für Selbstmordverhalten bei Jugendlichen in Mexiko -Stadt

In dieser NIMH R34 Award-Anwendung wird eine Anpassung, Implementierung und Pilotuntersuchung des kulturell zentrierten CBT-Protokolls, der soziokognitiven Verhaltenstherapie für Suizidverhalten (SCBTSB), unter Selbstmordjugend in Mexiko-Stadt, Mexiko, durchgeführt.

Der Forschungsplan wird (a) die SCBT-SB kulturell anpassen und kontextualisieren, um seine Umsetzung im mexikanischen öffentlichen Gesundheitssystem zu erreichen, (b) Pilotpilot-Test das Protokoll durch einen RCT (SCBT-SB vs Tau; 60 Patienten und Pflegekräfte) und (c) den Implementierungsprozess des SCBT-SB bewerten und qualitativ mögliche Faktoren bewerten können, die den zukünftigen UPTAKE-Faktoren oder die Aufnahme des Uptes fördern können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese R34-Anwendung schlägt vor, eine Anpassung, Implementierung und Pilotuntersuchung des kulturell zentrierten CBT-Protokolls, der sozio-kognitiven Verhaltenstherapie für Suizidverhalten (SCBT-SB), unter Suizidjugend in Mexiko-Stadt in Mexiko durchzuführen. SCBT-SB ist eine psychosoziale Behandlung, die mit Unterstützung des NIMH speziell für selbstmörderische hispanische Jugendliche entwickelt wurde. SCBT-SB ist auf Spanisch erhältlich, verfügt über ein etabliertes Trainingsmodell und hat vielversprechende Ergebnisse in der Absicht, Analysen bei der Reduzierung von Selbstmordversuchen und depressiven Symptomen im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) zu behandeln. Darüber hinaus ist es das CBT -Protokoll mit den empirischsten Beweisen für Latinx -Jugendliche mit Selbstmordverhalten. SCBT ist auf die kulturellen Bedürfnisse der hispanischen Selbstmordjugend in realen Dienstleistungen abgestimmt. Der Rahmen für die Umsetzung von "Epis" (Exploration, Vorbereitung, Implementierung und Nachhaltigkeit) und das ECV-Modell der ökologischen Validität (ECV) werden die SCBT-SB-Implementierung und die kulturelle Anpassung in das mexikanische Kultur- und psychische Gesundheitssystem leiten. Die Studie wird in einem der wichtigsten öffentlichen Krankenhäuser in Mexiko -Stadt durchgeführt, dem Krankenhaus Psiquiatrico Infantil "Dr. Juan N. Navarro ". In Übereinstimmung mit diesem Ziel werden die folgenden Forschungsziele vorgeschlagen: AIM 1: Passen Sie das SCBT-SB für seine Umsetzung und Pilottests im mexikanischen öffentlichen Gesundheitssystem an. Eine offene Studie mit 10 Teilnehmern wird im Rahmen des Anpassungsprozesses vor der Randomisierte Controlled Studie (RCT) abgeschlossen. AIM 2: Durchführung eines Pilot-RCT zur Beurteilung von Durchführbarkeit, Akzeptanz und Behandlungseffekt von SCBT-SB in klinischen Ergebnissen im Vergleich zu Behandlung wie gewohnt (TAU). Die Teilnehmer werden 60 Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren sein, die in die stationären Einheiten zugelassen werden, die Dienstleistungen für Selbstmordgedanken und Verhalten (STB) erhalten. STB- und depressive Symptome werden zu Studienbeginn bei der Entlassung von Krankenhäusern (ca. 2 Wochen), sechs und 9 Monate nach der Grundlinie untersucht. AIM 3: Identifizieren Sie organisatorische/systemebene, Anbieterebene und Kundenfaktoren, die die Aufnahme der neuen Intervention in das öffentliche System fördern oder behindern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lina D Castro, MD, M.P.H, D.Sc.P.H
  • Telefonnummer: +52 55 - 4160 - 5165
  • E-Mail: dralina@inprf.gob.mx

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • The Hospital Psiquiatrico Infantil "Dr. Juan N. Navarro"
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • María Elena Márquez Caraveo, PhD / MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Jugendeinschlusskriterien:

  • Alter 12 bis 17 Jahre,,
  • Schwere SI, definiert als eine Punktzahl von 22 oder höher auf dem SIQ-JR oder als SA oder eine Selbstmordkrise (z. B. Drohungen des Versuchs des Versuchs) innerhalb der letzten 3 Monate
  • Nicht in psychiatrischen Diensten außerhalb von HPIJNN beteiligt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer psychotischen Störung haben
  • mit einer Diagnose einer Substanzstörung, die auf dem DSM-593 (d. H. Billigung von 6 oder mehr Symptomen) als schwerwiegend bewertet wurde, bewertet.
  • Keine ausreichende kognitive Fähigkeit, in einen Psychotherapie -Service einzusteigen (unabhängig davon, ob sie von den Eltern oder von Daten in der klinischen Aufzeichnung gemeldet wurden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SCBT-SB-Behandlungsmodell
Ein kulturell zentriertes CBT-Behandlungsprotokoll namens sozio-kognitiver Verhaltenstherapie für Suizidverhalten (SCBT-SB)
Verhalten: Soziokognitive Verhaltenstherapie für Suizidverhalten (SCBT-SB)
SCBT-SB ist ein manuelles psychosoziales Behandlungsprotokoll, das speziell für L/H-Jugendliche mit Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen entwickelt wurde. Kliniker, Jugendliche und Handbücher der Pflegekräfte sind sowohl in Spanisch als auch in Englisch erhältlich. Der Hauptrahmen und die Strategien des SCBT-SB-Protokolls werden durch kognitive Verhaltenstherapiekonzepte, Psychoedukation und Erziehungsstrategien bei Jugendlichen informiert. Die Intervention umfasst Einzel-, Betreuer- und Familiensitzungen. SCBT-SB wurde zwar die Grundprinzipien von CBT beibehalten, wurde weiterentwickelt, um Entwicklung (z. B. Identität) und kulturelle Elemente von L/H-Familien (z. B. Familienkommunikation, Sprache) einzubeziehen. Das Protokoll hat zwei Hauptphasen. Phase 1, das Krisenmodul, umfasst neun Standard -Kernsitzungen und Phase 2, die eine flexible Anzahl von Sitzungen vorschlagen, die sich auf die Bereitstellung austauschbarer Bewältigungsfähigkeiten und den Erwerb von Fähigkeiten konzentrieren, die die STB reduzieren.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Behandlung bezieht sich wie üblich auf die Art der Routinebehandlung, die im Krankenhaus zur Verfügung steht.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Tau besteht aus eklektischen Kurzer Behandlungen, einschließlich einiger CBT- oder psychodynamischer Strategien, die mit Jugendlichen oder in Verbindung mit der Pflegekraft angewendet werden. In allen Fällen wird die Psychoedukation Jugendlichen und ihren Betreuern zur Verfügung gestellt. Gelegentlich können sie auf eine Familientherapieintervention überwiesen werden. Alle Behandlungen sind eine kurze Therapie, die von klinischen Psychologen bereitgestellt wird und die kognitiven, emotionalen und familiären Faktoren angehen, die die angemessene psychosoziale Funktionen des Jugendlichen beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinie auf 6 Monate, 6 Monate auf 9 Monate und Grundlinie auf 9 Monate.
Suizidgedanken mit dem Fragebogen-Junior-Junior-Junior (SIQ-JR), einem Selbstberichtsinstrument von 15 Elementen, die die Schwere der Suizidgedanken als kontinuierliche Variable mit etablierten normativen, Zuverlässigkeits- und Validitätsdaten für klinische und nicht klinische Jugend-Samples messen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die maximale 90. Ein höherer Score ist eine erhöhte Schwere und Häufigkeit von Selbstmordgedanken.
Wechseln Sie von Grundlinie auf 6 Monate, 6 Monate auf 9 Monate und Grundlinie auf 9 Monate.
Depressive Symptome durch Selbstbericht
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinie auf 6 Monate, 6 Monate auf 9 Monate und Grundlinie auf 9 Monate.
Grad der depressiven Symptomatik unter Verwendung der überarbeiteten Kinderangst und Depressionskala-25 (RCADS-25). Der RCADS-25 ist eine Skala von 25 Punkten, die Angst und niedrige Stimmung misst (z. "Ich fühle mich traurig oder leer"). Die Skala hat zwei Subskalen (Gesamtangst und Gesamtdepression) und eine Gesamtpunktzahl. Die Subskala der gesamten Depression besteht aus 10 Punkten. Alle Elemente bewerten die Häufigkeit der Symptome und werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von "0" (nie) bis "3" (immer) bewertet. Die Mindestpunktzahl für die Gesamt -Depressions -Subskala beträgt 0 und die maximal 30. Ein höherer Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an depressiven Symptomen. Durch die Bewertung des RCADS-25 werden konvertierte Bewertungen auf der Gesamtskala verwendet, und beide Teilskalen in die Wertung unterteilt.
Wechseln Sie von Grundlinie auf 6 Monate, 6 Monate auf 9 Monate und Grundlinie auf 9 Monate.
Depressive Symptome durch Selbstbericht
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinie auf 6 Monate, 6 Monate auf 9 Monate und Grundlinie auf 9 Monate.
Der Fragebogen-9 der Patientengesundheit (PHQ-9) ist eine Depressionskala, die jeweils die neun DSM-IV-Kriterien für die Depression als "0" (überhaupt nicht) zu "3" (fast jeden Tag) bewertet. Der Mindestwert beträgt 0 und die maximal 27, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen. Es wurde zur Verwendung in der Grundversorgung validiert und wird häufig verwendet, um die Schwere der Depressionssymptome und die Reaktion auf die Behandlung zu überwachen.
Wechseln Sie von Grundlinie auf 6 Monate, 6 Monate auf 9 Monate und Grundlinie auf 9 Monate.
Depressive Symptome durch klinisches Interview
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinie auf 6 Monate, 6 Monate auf 9 Monate und Grundlinie auf 9 Monate.
Depressive Symptome unter Verwendung der Kinderbewertungsskala für Kinder (CDRS-R). Das CDRS-R ist eine Bewertung von 17-Punkte-Interviews von depressiven Symptomen für Kinder und Jugendliche bei Schulalter, wobei die Artikelbewertung zwischen 1 (keine Schwierigkeiten) bis 5 oder 7 (klinisch signifikante Schwierigkeiten) bewertet. Die minimale Rohbewertung beträgt 17 und die maximale 113. Ein höherer Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an depressiven Symptomen. Es wurde vorgeschlagen, dass ein Score von ≥ 40 eine depressive Symptomatik anzeigt, die mit einer Diagnose einer Depression vergleichbar ist, während ein Score ≤ 28 häufig als Hinweis auf Remission innerhalb der Studien verwendet wurde.
Wechseln Sie von Grundlinie auf 6 Monate, 6 Monate auf 9 Monate und Grundlinie auf 9 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordversuche
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinie auf 6 Monate, 6 Monate auf 9 Monate und Grundlinie auf 9 Monate.
Tatsächliche und unterbrochene Selbstmordversuche (Ja oder Nein) unter Verwendung der Columbia-Suizid-Schweregrad-Bewertungsskala (C-SSRs).
Wechseln Sie von Grundlinie auf 6 Monate, 6 Monate auf 9 Monate und Grundlinie auf 9 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bradley Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz

Ermittler

  • Hauptermittler: Yovanska Duarte-Velez, PhD, Brown University Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2175765-2
  • R34MH136224 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Grundlegende Demografien und Ergebnismaßnahmen werden mit einem Datenwörterbuch in das NIMH -Datenarchiv hochgeladen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung der Hauptstudienergebnisse verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher mit Zugriff auf das NIMH -Datenarchiv haben Zugriff auf die hochgeladenen Daten. Daten werden auch anderen Forschern durch Anfrage durch eine Datenaustauschvereinbarung zwischen Institutionen und gemäß den NIH -Richtlinien zur Datenfreigabe zur Verfügung gestellt. Der PI wird sich auch an alle konsultieren, die sich für Intervention und Studie interessieren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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