Protocolo CBT centrado culturalmente para comportamientos suicidas entre los jóvenes en la Ciudad de México
10 de julio de 2026 actualizado por: Yovanska Duarte-Velez, Bradley Hospital
Implementación y prueba piloto de un protocolo de TCC centrado culturalmente para comportamientos suicidas entre los jóvenes en la Ciudad de México
Esta aplicación de premio NIMH R34 propone realizar una adaptación, implementación y pruebas piloto del protocolo de TCC centrado culturalmente, la terapia sociocognitiva conductual para los comportamientos suicidas (SCBTSB), entre los jóvenes suicidas en la ciudad de México, México.
El plan de investigación (a) adaptará y contextualizará culturalmente el SCBT-SB para su implementación en el sistema de salud pública mexicana, (b) prueba piloto el protocolo a través de un ECA (SCBT-SB vs Tau; 60 pacientes y cuidadores) y (c) evaluar el proceso de implementación del SCBT-SB y evaluar los factores cualitativamente posibles que pueden promover o obstaculizar su futura cabaña.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Esta aplicación R34 propone realizar una adaptación, implementación y pruebas piloto del protocolo CBT centrado culturalmente, la terapia sociocognitiva conductual para los comportamientos suicidas (SCBT-SB), entre los jóvenes suicidas en la Ciudad de México, México.
SCBT-SB es un tratamiento psicosocial desarrollado con el apoyo del NIMH específicamente para la juventud hispana suicida.
SCBT-SB está disponible en español, tiene un modelo de capacitación establecido y ha producido resultados prometedores en la intención de tratar los análisis en la reducción de los intentos de suicidio y los síntomas depresivos en comparación con el tratamiento como de costumbre (TAU).
Además, es el protocolo de TCC con la evidencia más empírica de los jóvenes latinx con comportamientos suicidas.
SCBT está en sintonía con las necesidades culturales de la juventud hispana suicida en entornos de servicios del mundo real.
El marco de implementación "EPIS" (exploración, preparación, implementación y sostenimiento) y el modelo de validez ecológica (ECV) guiará la implementación y adaptación cultural SCBT-SB en el sistema de cultura y salud mental mexicana.
El estudio se realizará en uno de los principales hospitales públicos de la Ciudad de México, el hospital Psiquiatrico Infantil "Dr.
Juan N. Navarro ".
En línea con este objetivo, se proponen los siguientes objetivos de investigación: Objetivo 1: Adapte el SCBT-SB para su implementación y pruebas piloto en el sistema de salud pública mexicana.
Un ensayo abierto con 10 participantes se completará como parte del proceso de adaptación antes del ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto.
Objetivo 2: realizar un ECA piloto para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y el efecto del tratamiento de SCBT-SB en los resultados clínicos versus el tratamiento como de costumbre (TAU).
Los participantes tendrán 60 jóvenes de entre 12 y 17 años admitidos en las unidades de hospitalización que reciben servicios para pensamientos y comportamientos suicidas (STB).
STB y síntomas depresivos se examinarán al inicio, al alta hospitalaria (aproximadamente 2 semanas), seis y 9 meses después de la línea de base.
Objetivo 3: Identificar factores de organización/nivel de sistema, nivel de proveedor y cliente que pueden promover o obstaculizar la absorción de la nueva intervención en el sistema público.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lina D Castro, MD, M.P.H, D.Sc.P.H
- Número de teléfono: +52 55 - 4160 - 5165
- Correo electrónico: dralina@inprf.gob.mx
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Elena Marquez Caraveo, PhD / MD
- Número de teléfono: 123 +52 (55) 55 73 48 44
- Correo electrónico: malenamarquezc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México
- The Hospital Psiquiatrico Infantil "Dr. Juan N. Navarro"
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Contacto:
- María Elena Márquez Caraveo, PhD / MD
- Número de teléfono: 123 +52 5555 - 734 - 844
- Correo electrónico: malenamarquezc@gmail.com
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Contacto:
- Verónica Pérez Barrón, Psychology Graduate
- Número de teléfono: 123 +52 5555-734-844
- Correo electrónico: veronicaperezbarron@gmail.com
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Investigador principal:
- María Elena Márquez Caraveo, PhD / MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión juvenil:
- de 12 a 17 años,
- SI severo, definido como una puntuación de 22 o más en el Siq-JR o haber hecho una SA o tener una crisis suicida (por ejemplo, amenazas de intentar suicidarse) en los últimos 3 meses
- no participar en servicios de salud mental fuera de Hpijnn.
Criterios de exclusión:
- tener un diagnóstico de un trastorno psicótico
- tener un diagnóstico de trastorno por uso de sustancias, calificado severo en el DSM-593 (es decir, endoso de 6 o más síntomas),
- no tener suficiente capacidad cognitiva para ingresar a un servicio de psicoterapia (ya sea que los padres informen o por datos en el registro clínico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modelo de tratamiento SCBT-SB
Un protocolo de tratamiento de TCC centrado culturalmente llamado terapia sociocognitiva conductual para el comportamiento suicida (SCBT-SB)
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SCBT-SB es un protocolo de tratamiento psicosocial manualizado desarrollado específicamente con y para jóvenes L/H con ideación y comportamientos suicidas.
Los manuales de clínicos, adolescentes y cuidadores están disponibles tanto en español como en inglés.
El marco y estrategias conceptuales principales del protocolo SCBT-SB están informados por conceptos de terapia conductual cognitiva, psicoeducación y estrategias de crianza de adolescentes.
La intervención involucra sesiones individuales, de cuidados y familiares.
SCBT-SB, mientras se mantuvo los principios básicos de la TCC, se desarrolló aún más para incluir el desarrollo (por ejemplo, identidad) y elementos culturales de las familias L/H (por ejemplo, comunicación familiar, lenguaje).
El protocolo tiene dos fases principales.
La Fase 1, el módulo de crisis, incluye nueve sesiones de núcleo estándar, y la Fase 2, que propone un número flexible de sesiones, centrados en la entrega de módulos de habilidades de afrontamiento intercambiables y la adquisición de habilidades que reducen STB.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento, como de costumbre, se refiere al tipo de tratamiento de rutina que se proporciona en el entorno hospitalario.
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TAU consiste en tratamientos eclécticos breves, incluidas algunas TCC o estrategias psicodinámicas que se aplican con adolescentes o junto con el cuidador.
En todos los casos, la psicoeducación se proporciona a los adolescentes y sus cuidadores.
Ocasionalmente, pueden ser remitidos a alguna intervención de terapia familiar.
Todos los tratamientos son una terapia breve, proporcionada por psicólogos clínicos y están destinados a abordar los factores cognitivos, emocionales y familiares que afectan el funcionamiento psicosocial adecuado del adolescente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Cambie de base a 6 meses, de 6 meses a 9 meses y línea de base a 9 meses.
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Ideación suicida medida utilizando el cuestionario de ideación de suicidio-Junior (SIQ-JR), un instrumento de autoinforme de 15 ítems que mide la gravedad de la ideación suicida como una variable continua con datos normativos, de confiabilidad y validez establecidos para muestras de adolescentes clínicas y no clínicas.
La puntuación mínima es 0 y el máximo 90.
Una puntuación más alta representa una mayor gravedad y frecuencia de los pensamientos suicidas.
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Cambie de base a 6 meses, de 6 meses a 9 meses y línea de base a 9 meses.
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Síntomas depresivos por autoinforme
Periodo de tiempo: Cambie de base a 6 meses, de 6 meses a 9 meses y línea de base a 9 meses.
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Nivel de sintomatología depresiva utilizando la escala de ansiedad y depresión de los niños revisadas 25 (RCADS-25).
El RCADS-25 es una escala de 25 ítems que mide los niveles de ansiedad y bajo estado de ánimo (p. Ej.
"Me siento triste o vacío").
La escala tiene dos subescalas (ansiedad total y depresión total) y una puntuación general.
La subescala de depresión total consta de 10 ítems.
Todos los ítems evalúan la frecuencia de los síntomas y se clasifican en una escala Likert de 4 puntos de "0" (nunca) a "3" (siempre).
La puntuación mínima para la subescala de depresión total es 0 y el máximo 30.
Una puntuación más alta significa un mayor nivel de síntomas depresivos.
La puntuación del RCADS-25 usa puntajes convertidos en la escala total y ambas subescalas divididas en puntuación.
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Cambie de base a 6 meses, de 6 meses a 9 meses y línea de base a 9 meses.
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Síntomas depresivos por autoinforme
Periodo de tiempo: Cambie de base a 6 meses, de 6 meses a 9 meses y línea de base a 9 meses.
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El cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una escala de depresión que califica cada uno de los nueve criterios de DSM-IV del trastorno depresivo mayor como "0" (nada) a "3" (casi todos los días).
La puntuación mínima es 0 y el máximo 27, con puntajes más altos que indican síntomas depresivos más graves.
Ha sido validado para su uso en atención primaria y se usa ampliamente para monitorear la gravedad de los síntomas de depresión y la respuesta al tratamiento.
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Cambie de base a 6 meses, de 6 meses a 9 meses y línea de base a 9 meses.
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Síntomas depresivos por entrevista clínica
Periodo de tiempo: Cambie de base a 6 meses, de 6 meses a 9 meses y línea de base a 9 meses.
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Síntomas depresivos utilizando la escala de calificación de depresión de los niños revisadas (CDRS-R).
El CDRS-R es una evaluación de entrevistas de 17 ítems de síntomas depresivos para niños y adolescentes escolares, con una calificación de elementos entre 1 (sin dificultades) a 5 o 7 (dificultades clínicamente significativas).
La puntuación mínima en bruto es 17 y el máximo 113.
Una puntuación más alta significa un mayor nivel de síntomas depresivos.
Se ha propuesto que una puntuación de ≥40 indica sintomatología depresiva comparable a un diagnóstico de depresión, mientras que una puntuación ≤28 a menudo se usó como indicativa de remisión dentro de los ensayos.
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Cambie de base a 6 meses, de 6 meses a 9 meses y línea de base a 9 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Cambie de base a 6 meses, de 6 meses a 9 meses y línea de base a 9 meses.
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Intentos de suicidio reales e interrumpidos (sí o no) utilizando la escala de clasificación de gravedad de columbia-suicida (C-SSRS).
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Cambie de base a 6 meses, de 6 meses a 9 meses y línea de base a 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yovanska Duarte-Velez, PhD, Brown University Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Duarte-Velez Y, Torres-Davila P, Spirito A, Polanco N, Bernal G. Development of a treatment protocol for Puerto Rican adolescents with suicidal behaviors. Psychotherapy (Chic). 2016 Mar;53(1):45-56. doi: 10.1037/pst0000044.
- Duarte-Velez Y, Jimenez-Colon G, Jones RN, Spirito A. Socio-Cognitive Behavioral Therapy for Latinx Adolescent with Suicidal Behaviors: A Pilot Randomized Trial. Child Psychiatry Hum Dev. 2024 Jun;55(3):754-767. doi: 10.1007/s10578-022-01439-z. Epub 2022 Oct 1.
- Jimenez-Colon G, Duarte-Velez Y. Raising Children in Different Cultures: Working with Latinx Youth with Suicidal Behaviors and Their Families. R I Med J (2013). 2022 May 2;105(4):31-35.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2175765-2
- R34MH136224 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La demografía básica y las medidas de resultado se cargarán al archivo de datos NIMH con un diccionario de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación de los resultados del estudio principal.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores con acceso al archivo de datos NIMH tendrán acceso a los datos cargados.
Los datos también estarán a disposición de otros investigadores mediante un acuerdo de intercambio de datos entre instituciones y según las pautas de intercambio de datos de NIH.
El PI también consultará a cualquier persona interesada en replicar la intervención y el estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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