Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurikeskeinen CBT -protokolla itsemurhakäyttäytymiselle nuorten keskuudessa Mexico Cityssä

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yovanska Duarte-Velez, Bradley Hospital

Kulttuurikeskeisen CBT -protokollan itsemurhakäyttäytymisen toteuttaminen ja pilottitestaus nuorten keskuudessa Meksikossa

Tämä NIMH R34 -palkintohakemus ehdottaa kulttuurikeskeisen CBT-protokollan, sosiaalis-kognitiivisen käyttäytymisterapian itsemurhakäyttäytymisen (SCBTSB) mukauttamista, toteuttamista ja pilottestausta itsemurha-nuorten keskuudessa Meksikon kaupungissa, Meksikossa.

Tutkimussuunnitelma (a) mukauttaa ja kontekstualisoivat SCBT-SB: n kulttuurisesti sen toteuttamiseksi Meksikon kansanterveysjärjestelmässä, (b) Pilot-testaa protokolla RCT: n kautta (SCBT-SB vs. tau; 60 potilasta ja hoitajaa) ja (c) arvioida SCBT-SB: n toteutusprosessia ja arvioida laadullisesti mahdollisia tekijöitä, jotka voivat edistää sen tulevaisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä R34-sovellus ehdottaa kulttuurikeskeisen CBT-protokollan, sosiaalis-kognitiivisen käyttäytymisterapian itsemurhakäyttäytymisen (SCBT-SB) mukauttamista, toteuttamista ja pilottestausta itsemurha-nuorten joukossa Meksikossa, Meksikossa. SCBT-SB on psykososiaalinen hoito, joka on kehitetty NIMH: n tuella erityisesti itsemurha-latinalaisamerikkalaisille nuorille. SCBT-SB on saatavana espanjaksi, sillä on vakiintunut koulutusmalli, ja se on tuottanut lupaavia tuloksia aikomuksesta hoitaa analyysejä itsemurhayritysten ja masennusoireiden vähentämisessä verrattuna normaaliin hoitoon (TAU). Lisäksi CBT -protokolla, jolla on kaikkein empiirinen näyttö Latinx -nuorille, joilla on itsemurhakäyttäytyminen. SCBT on sopeutettu latinalaisamerikkalaisten itsemurha-nuorten kulttuuritarpeisiin reaalimaailman palvelusympäristöissä. "Epis"-toteutuskehys (etsintä, valmistelu, toteutus ja ylläpito) ja ekologinen pätevyysmalli (ECV) ohjaavat SCBT-SB: n toteutusta ja kulttuurista sopeutumista Meksikon kulttuuriin ja mielenterveysjärjestelmään. Tutkimus tehdään yhdessä Meksikon kaupungin, sairaalan Psiquiatrico Infantilin tärkeimmistä julkisista sairaaloista "Dr. Juan N. Navarro ". Tämän tavoitteen mukaisesti ehdotetaan seuraavia tutkimustavoitteita: AIM 1: Mukauta SCBT-SB sen toteuttamista ja pilottestausta varten Meksikon kansanterveysjärjestelmässä. Avoin tutkimus 10 osallistujan kanssa saadaan päätökseen osana sopeutumisprosessia ennen pilottia satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Tavoite 2: SMBT-SB: n toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja hoitovaikutuksen arvioimiseksi kliinisissä tuloksissa verrattuna normaaliin hoitoon (TAU). Osallistujat ovat 60 nuorta 12-17-vuotiaita, jotka on hyväksytty potilaille, jotka saavat palveluja itsemurha-ajatuksille ja käyttäytymiselle (STB). STB: tä ja masennusoireita tutkitaan lähtötilanteessa sairaalan vastuuvapauden aikana (noin 2 viikkoa), kuusi ja 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Tavoite 3: Tunnistaa organisaation/järjestelmätason, palveluntarjoajan ja asiakastekijöiden, jotka voivat edistää tai estää julkisen järjestelmän uuden intervention imeytymistä tai estää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lina D Castro, MD, M.P.H, D.Sc.P.H
  • Puhelinnumero: +52 55 - 4160 - 5165
  • Sähköposti: dralina@inprf.gob.mx

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Maria Elena Marquez Caraveo, PhD / MD
  • Puhelinnumero: 123 +52 (55) 55 73 48 44
  • Sähköposti: malenamarquezc@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko
        • The Hospital Psiquiatrico Infantil "Dr. Juan N. Navarro"
        • Ottaa yhteyttä:
          • María Elena Márquez Caraveo, PhD / MD
          • Puhelinnumero: 123 +52 5555 - 734 - 844
          • Sähköposti: malenamarquezc@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • María Elena Márquez Caraveo, PhD / MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Nuorten osallisuuskriteerit:

  • 12–17 -vuotiaat,
  • Vakava SI, joka on määritelty pistemääräksi 22 tai enemmän SIQ-JR: llä tai tehnyt SA: n tai jolla on itsemurhakriisi (esim. Itsemurhavauhkia) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Älä osallistu mielenterveyspalveluihin HPIJNN: n ulkopuolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottisen häiriön diagnoosi
  • Aineiden käyttöhäiriön diagnoosi, joka on luokiteltu vakavaksi DSM-593: lle (ts. 6 tai useamman oireen hyväksyminen),
  • Ei ole riittävästi kognitiivista kykyä päästä psykoterapiapalveluun (riippumatta siitä, onko vanhempien ilmoittama tai kliinisen tietueen tiedot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SCBT-SB-hoitomalli
Kulttuurikeskeinen CBT-hoitoprotokolla, jota kutsutaan sosiaalis-kognitiiviseksi käyttäytymisterapiaksi itsemurhakäyttäytymiseen (SCBT-SB)
Käyttäytyminen: Sosiokognitiivinen käyttäytymisterapia itsemurhakäyttäytymisessä (SCBT-SB)
SCBT-SB on manuaalinen psykososiaalinen hoitoprotokolla, joka on kehitetty erityisesti L/H-nuorille, joilla on itsemurha-ajatuksia ja käyttäytymistä. Klinikkaa, nuoria ja hoitajien käsikirjoja on saatavana sekä espanjaksi että englanniksi. SCBT-SB-protokollan tärkeimmät käsitteelliset puitteet ja strategiat saavat aikaan kognitiivisen käyttäytymishoidon käsitteet, psykopeduktiot ja murrosikäiset vanhemmuusstrategiat. Interventioon liittyy yksilöitä, hoitajia ja perheistuntoja. SCBT-SB: tä ylläpitää samalla CBT: n perusperiaatteita, ja kehitettiin edelleen sisällyttämään kehitystä (esim. Identiteetti) ja L/H-perheiden kulttuurielementtejä (esim. Perheviestintä, kieli). Protokollalla on kaksi päävaihetta. Vaihe 1, kriisimoduuli, sisältää yhdeksän standardisydämen ja vaiheen 2, joka ehdottaa joustavaa määrää istuntoja, jotka keskittyvät vaihdettavien selviytymistaidon moduulien toimittamiseen ja STB: n vähentävien taitojen hankkimiseen.
Active Comparator: Hoito kuten tavallisesti
Tavallisesti hoito viittaa sairaalan ympäristössä tarjotun rutiinihoidon tyyppiin.
Käyttäytyminen: Hoito kuten tavallisesti
Tau koostuu eklektisistä lyhyistä hoidoista, mukaan lukien jotkut CBT- tai psykodynaamiset strategiat, joita käytetään murrosikäisten kanssa tai yhdessä hoitajan kanssa. Kaikissa tapauksissa psykopeduktiota tarjotaan murrosikäisille ja heidän hoitajille. Toisinaan heille voidaan viitata joihinkin perheterapiainterventioihin. Kaikki hoidot ovat lyhytaikaisia ​​terapiaa, jotka tarjoavat kliiniset psykologit, ja niiden tarkoituksena on käsitellä kognitiivisia, tunne- ja perhetekijöitä, jotka vaikuttavat nuorten riittävään psykososiaaliseen toimintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha -ajatus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen, 6 kuukauteen 9 kuukauteen ja lähtötasoon 9 kuukauteen.
Itsemurha-ajatukset mitattuna käyttämällä itsemurha-ajatuskyselyä-junior (SIQ-JR), joka on 15 kohdetta, jotka mittaavat itsemurha-ajatusten vakavuutta jatkuvana muuttujana vakiintuneilla normatiivisilla, luotettavuudella ja pätevyystiedoina kliinisten ja ei-kliinisten murrosnäytteiden kanssa. Vähimmäispiste on 0 ja enintään 90. Suurempi pistemäärä edustaa itsemurha -ajatusten lisääntynyttä vakavuutta ja tiheyttä.
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen, 6 kuukauteen 9 kuukauteen ja lähtötasoon 9 kuukauteen.
Masennusoireita itseraportoimalla
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen, 6 kuukauteen 9 kuukauteen ja lähtötasoon 9 kuukauteen.
Masennusoireiden taso käyttämällä tarkistettua lasten ahdistusta ja masennusta-asteikkoa-25 (RCADS-25). RCADS-25 on 25-osainen asteikko, joka mittaa ahdistuksen ja matalan mielialan tasoa (esim. "Olen surullinen tai tyhjä"). Asteikolla on kaksi ala -asteikkoa (kokonais ahdistus ja kokonais masennus) ja kokonaispistemäärä. Masennuksen kokonaisasteikko koostuu 10 tuotteesta. Kaikissa kohteissa arvioidaan oireiden esiintymistiheys ja ne arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla "0" (ei koskaan) arvoon "3" (aina). Masennuksen ala -asteikon vähimmäispiste on 0 ja enintään 30. Suurempi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireita. Pisteytys RCADS-25 käyttää muunnettuja pisteitä kokonaisasteikolla ja molemmat ala-asteikot jaettuna pisteykseen.
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen, 6 kuukauteen 9 kuukauteen ja lähtötasoon 9 kuukauteen.
Masennusoireita itseraportoimalla
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen, 6 kuukauteen 9 kuukauteen ja lähtötasoon 9 kuukauteen.
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on masennusasteikko, joka saa kaikki yhdeksän suurimman masennushäiriön DSM-IV-kriteeriä "0" (ei ollenkaan) "3" (melkein joka päivä). Pienin pistemäärä on 0 ja enintään 27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Se on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollossa, ja sitä käytetään laajasti masennuksen oireiden vakavuuden ja hoidon vasteen seuraamiseen.
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen, 6 kuukauteen 9 kuukauteen ja lähtötasoon 9 kuukauteen.
Masennusoireita kliinisen haastattelun mukaan
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen, 6 kuukauteen 9 kuukauteen ja lähtötasoon 9 kuukauteen.
Masennusoireet käyttämällä lasten masennuksen asteikon määrittelemää (CDRS-R). CDRS-R on 17-osainen haastattelun arviointi masennusoireista kouluikäisille lapsille ja nuorille, ja esineiden luokitus on 1 (ei vaikeuksia)-5 tai 7 (kliinisesti merkittävät vaikeudet). RAW -vähimmäispiste on 17 ja enintään 113. Suurempi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireita. On ehdotettu, että pistemäärä ≥40 osoittaa masennusoireita, jotka ovat verrattavissa masennuksen diagnoosiin, kun taas pistemäärää ≤28 käytettiin usein osoituksena remissioon tutkimuksissa.
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen, 6 kuukauteen 9 kuukauteen ja lähtötasoon 9 kuukauteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen, 6 kuukauteen 9 kuukauteen ja lähtötasoon 9 kuukauteen.
Todelliset ja keskeytetyt itsemurhayritykset (kyllä ​​tai ei) käyttämällä Columbia-itsemurhan vakavuusasteikkoa (C-SSRS).
Vaihda lähtötasosta 6 kuukauteen, 6 kuukauteen 9 kuukauteen ja lähtötasoon 9 kuukauteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bradley Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Instituto Nacional de Psiquiatría Ramon de la Fuente Muñiz

Tutkijat

  • Päätutkija: Yovanska Duarte-Velez, PhD, Brown University Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2175765-2
  • R34MH136224 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Väestötiedot ja tulosmittaukset ladataan NIMH -tietoarkistoon datasanakirjan avulla.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja on saatavana 6 kuukauden kuluttua päätutkimuksen tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoilla, joilla on pääsy NIMH -tietoarkistoon, on pääsy lähetettyihin tietoihin. Tietoja asetetaan myös muiden tutkijoiden saataville pyynnöstä instituutioiden ja NIH: n tietojen jakamisohjeiden välisen tiedon jakamissopimuksen avulla. PI kuulee myös kaikkia, jotka ovat kiinnostuneita intervention ja tutkimuksen toistamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa