멕시코 시티의 청소년들 사이의 자살 행동을위한 문화적으로 중심의 CBT 프로토콜
2026년 7월 10일 업데이트: Yovanska Duarte-Velez, Bradley Hospital
멕시코 시티의 청소년들 사이에서 자살 행동을위한 문화적 중심 CBT 프로토콜의 구현 및 파일럿 테스트
이 NIMH R34 Award 응용 프로그램은 멕시코 멕시코 시티의 자살 청소년들 사이에서 문화적으로 중심적인 CBT 프로토콜, SCBTSB (Socio-Conitive Behavioral Behavior)의 적응, 구현 및 파일럿 테스트를 수행 할 것을 제안합니다.
연구 계획은 (a) 멕시코 공중 보건 시스템에서의 시행을 위해 SCBT-SB를 문화적으로 적용하고 맥락화 할 것입니다. (b) RCT (SCBT-SB vs TAU; 60 명의 환자 및 간병인)를 통해 프로토콜을 파일럿 테스트하고 (c) SCBT-SB의 구현 과정을 평가하고 향후 가능성을 높일 수있는 요인을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 R34 응용 프로그램은 멕시코 멕시코 시티의 자살 청소년들 사이에서 문화적으로 중심적인 CBT 프로토콜, 자살 행동 (SCBT-SB)에 대한 사회인지 행동 요법의 적응, 구현 및 파일럿 테스트를 수행 할 것을 제안합니다.
SCBT-SB는 자살 히스패닉 청소년을위한 NIMH의 지원으로 개발 된 심리 사회적 치료입니다.
SCBT-SB는 스페인어로 제공되며, 훈련 모델을 설립했으며, 평소와 같이 치료와 비교하여 자살 시도 및 우울 증상을 줄이는 데 분석을 치료할 의도를 맺었습니다 (TAU).
또한, 자살 행동을 가진 라틴어 청소년들에게 가장 경험적 증거가있는 것은 CBT 프로토콜입니다.
SCBT는 실제 서비스 환경에서 히스패닉 자살 청소년의 문화적 요구에 부응합니다.
"에피소드"구현 프레임 워크 (탐색, 준비, 구현 및 유지) 및 ECV (Ecvological Validity Model)는 SCBT-SB 구현 및 문화적 적응을 멕시코 문화 및 정신 건강 시스템으로 안내합니다.
이 연구는 멕시코 시티의 주요 공립 병원 중 하나 인 Psiquiatrico Infantil "Dr.
Juan N. Navarro ".
이 목표에 따라 다음과 같은 연구 목표가 제안됩니다. AIM 1 : SCBT-SB를 멕시코 공중 보건 시스템에서 구현 및 파일럿 테스트에 적응하십시오.
파일럿 무작위 대조 시험 (RCT) 전에 10 명의 참가자와의 공개 시험이 적응 과정의 일부로 완료됩니다.
목표 2 : 평소와 같이 임상 결과와 치료에서 SCBT-SB의 타당성, 수용 가능성 및 치료 효과를 평가하기 위해 파일럿 RCT를 수행합니다 (TAU).
참가자는 자살 생각과 행동 (STB)을위한 서비스를받는 입원 환자 단위에 입원 한 12-17 세의 60 세가 될 것입니다.
STB 및 우울 증상은 기준선, 병원 퇴원 (약 2 주), 기준선 후 6 개월 및 9 개월 동안 검사됩니다.
목표 3 : 공공 시스템에서 새로운 중재를 촉진하거나 방해 할 수있는 조직/시스템 수준, 제공자 수준 및 클라이언트 요소를 식별합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lina D Castro, MD, M.P.H, D.Sc.P.H
- 전화번호: +52 55 - 4160 - 5165
- 이메일: dralina@inprf.gob.mx
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Elena Marquez Caraveo, PhD / MD
- 전화번호: 123 +52 (55) 55 73 48 44
- 이메일: malenamarquezc@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코
- The Hospital Psiquiatrico Infantil "Dr. Juan N. Navarro"
-
연락하다:
- María Elena Márquez Caraveo, PhD / MD
- 전화번호: 123 +52 5555 - 734 - 844
- 이메일: malenamarquezc@gmail.com
-
연락하다:
- Verónica Pérez Barrón, Psychology Graduate
- 전화번호: 123 +52 5555-734-844
- 이메일: veronicaperezbarron@gmail.com
-
수석 연구원:
- María Elena Márquez Caraveo, PhD / MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
청소년 포함 기준 :
- 12 세에서 17 세,
- SIQ-JR에서 22 이상으로 정의되거나 SA를 만들었거나 지난 3 개월 동안 자살 위기 (예 : 자살 시도 위협)로 정의 된 심각한 SI
- Hpijnn 이외의 정신 건강 서비스에 참여하지 마십시오.
제외 기준 :
- 정신병 장애 진단
- DSM-593에서 심각한 평가 물질 사용 장애 진단 (즉, 6 개 이상의 증상의 승인),
- 심리 치료 서비스에 들어갈 수있는 충분한인지 능력이 충분하지 않음 (부모 또는 임상 기록의 데이터에 의해보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SCBT-SB 치료 모델
자살 행동을위한 사회인지 행동 요법 (SCBT-SB)이라는 문화적으로 중심적인 CBT 치료 프로토콜
|
SCBT-SB는 자살 생각과 행동을 가진 L/H 청소년과 특별히 개발 된 수동 심리 사회적 치료 프로토콜입니다.
임상의, 청소년 및 간병인 매뉴얼은 스페인어와 영어로 제공됩니다.
SCBT-SB 프로토콜의 주요 개념적 프레임 워크 및 전략은인지 행동 요법 개념, 정신 교육 및 청소년 육아 전략에 의해 알려집니다.
개입에는 개인, 간병인 및 가족 세션이 포함됩니다.
SCBT-SB는 CBT의 기본 원칙을 유지하면서 발달 (예 : 정체성) 및 L/H 가족의 문화적 요소 (예 : 가족 커뮤니케이션, 언어)를 포함하도록 추가로 개발되었습니다.
프로토콜에는 두 가지 주요 단계가 있습니다.
위기 모듈 1 단계에는 9 개의 표준 핵심 세션과 2 단계가 포함되어 있으며, 상호 교환 가능한 대처 기술 모듈의 전달에 중점을 둔 유연한 수의 세션을 제안하고 STB를 줄이는 기술 획득에 중점을 둡니다.
|
|
활성 비교기: 평소와 같이 치료
평소와 같이 치료는 병원 환경에서 제공되는 일상적인 치료 유형을 나타냅니다.
|
타우는 청소년과 함께 또는 간병인과 함께 적용되는 일부 CBT 또는 정신 역학 전략을 포함한 절충주의 간단한 치료로 구성됩니다.
모든 경우에, 정신 교육은 청소년과 간병인에게 제공됩니다.
때때로, 그들은 일부 가족 치료 개입으로 언급 될 수 있습니다.
모든 치료법은 임상 심리학자가 제공하는 간단한 치료이며 청소년의 적절한 심리 사회적 기능에 영향을 미치는인지, 정서적 및 가족 요인을 다루기위한 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살 생각
기간: 기준선에서 6 개월, 6 개월에서 9 개월, 기준선에서 9 개월을 변경합니다.
|
자살 아이디어는 자살 아이디어 설문지 주니어 (SIQ-JR)를 사용하여 측정되었습니다. SIQ-JR (자살 아이디어의 심각성을 임상 및 비 임상 청소년 샘플에 대한 확립 된 규범 적, 신뢰성 및 타당성 데이터와 함께 지속적인 변수로 측정하는 15 개 항목의 자체보고 도구).
최소 점수는 0이고 최대 90입니다.
점수가 높을수록 자살 생각의 심각도와 빈도가 증가합니다.
|
기준선에서 6 개월, 6 개월에서 9 개월, 기준선에서 9 개월을 변경합니다.
|
|
자기보고에 의한 우울 증상
기간: 기준선에서 6 개월, 6 개월에서 9 개월, 기준선에서 9 개월을 변경합니다.
|
수정 된 어린이의 불안 및 우울증 척도 -25를 사용한 우울 증상 수준 (RCADS-25).
RCADS-25는 불안과 기분이 낮은 수준을 측정하는 25 개 항목 척도입니다 (예 :
"나는 슬프거나 비어있다").
이 척도에는 두 개의 하위 스케일 (총 불안 및 총 우울증)과 전체 점수가 있습니다.
총 우울증 하위 척도는 10 개의 항목으로 구성됩니다.
모든 항목은 증상의 빈도를 평가하며 "0"(Never)에서 "3"(항상)까지 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
총 우울증 하위 척도의 최소 점수는 0이고 최대 30입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높아집니다.
RCADS-25의 점수는 총 스케일에서 변환 된 점수를 사용하고 두 하위 스케일은 점수로 나뉩니다.
|
기준선에서 6 개월, 6 개월에서 9 개월, 기준선에서 9 개월을 변경합니다.
|
|
자기보고에 의한 우울 증상
기간: 기준선에서 6 개월, 6 개월에서 9 개월, 기준선에서 9 개월을 변경합니다.
|
환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)는 9 개의 주요 우울 장애 DSM-IV 기준을 "0"(전혀 아님)으로 "3"(거의 매일)로 점수하는 우울증 척도입니다.
최소 점수는 0이고 최대 27이며, 높은 점수는 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
일차 진료에서 사용하는 것으로 검증되었으며 우울증 증상의 심각성과 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 널리 사용됩니다.
|
기준선에서 6 개월, 6 개월에서 9 개월, 기준선에서 9 개월을 변경합니다.
|
|
임상 인터뷰에 의한 우울 증상
기간: 기준선에서 6 개월, 6 개월에서 9 개월, 기준선에서 9 개월을 변경합니다.
|
어린이의 우울증 등급 척도 재회 (CDRS-R)를 사용한 우울 증상.
CDRS-R은 학교 노인 및 청소년의 우울 증상에 대한 17 개 항목 인터뷰 평가로, 품목 등급은 1 (어려움 없음)에서 5 또는 7 (임상 적으로 유의 한 어려움) 사이입니다.
최소 원시 점수는 17이고 최대 113입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높아집니다.
≥40의 점수는 우울증 진단과 비교할 수있는 우울 증상을 나타내는 반면, 점수 ≤28은 종종 시험 내에서의 완화를 나타내는 것으로 사용되었다.
|
기준선에서 6 개월, 6 개월에서 9 개월, 기준선에서 9 개월을 변경합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살 시도
기간: 기준선에서 6 개월, 6 개월에서 9 개월, 기준선에서 9 개월을 변경합니다.
|
Columbia-Suicide Pense Rating Scale (C-SSRS)을 사용한 실제 및 중단 된 자살 시도 (예 또는 아니오).
|
기준선에서 6 개월, 6 개월에서 9 개월, 기준선에서 9 개월을 변경합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yovanska Duarte-Velez, PhD, Brown University Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duarte-Velez Y, Torres-Davila P, Spirito A, Polanco N, Bernal G. Development of a treatment protocol for Puerto Rican adolescents with suicidal behaviors. Psychotherapy (Chic). 2016 Mar;53(1):45-56. doi: 10.1037/pst0000044.
- Duarte-Velez Y, Jimenez-Colon G, Jones RN, Spirito A. Socio-Cognitive Behavioral Therapy for Latinx Adolescent with Suicidal Behaviors: A Pilot Randomized Trial. Child Psychiatry Hum Dev. 2024 Jun;55(3):754-767. doi: 10.1007/s10578-022-01439-z. Epub 2022 Oct 1.
- Jimenez-Colon G, Duarte-Velez Y. Raising Children in Different Cultures: Working with Latinx Youth with Suicidal Behaviors and Their Families. R I Med J (2013). 2022 May 2;105(4):31-35.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2175765-2
- R34MH136224 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기본 인구 통계 및 결과 측정은 데이터 사전을 사용하여 NIMH 데이터 아카이브에 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
주요 연구 결과 출판 후 6 개월 후에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
NIMH 데이터 아카이브에 액세스 할 수있는 연구원은 업로드 된 데이터에 액세스 할 수 있습니다.
또한 기관 간의 데이터 공유 계약 및 NIH 데이터 공유 가이드 라인에 따라 요청에 따라 다른 연구원에게 데이터를 사용할 수 있습니다.
PI는 또한 개입 및 연구를 복제하는 데 관심이있는 사람과 상담합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .