Протокол CBT, ориентированное на культурное центр для суицидального поведения среди молодежи в Мехико
10 июля 2026 г. обновлено: Yovanska Duarte-Velez, Bradley Hospital
Внедрение и пилотное тестирование протокола CBT, ориентированного на культурное центр для суицидального поведения среди молодежи в Мехико
Это заявление на премию NIMH R34 предлагает провести адаптацию, внедрение и пилотное тестирование протокола CBT, ориентированного на культурную цену, социально-когнитивную поведенческую терапию по поведению суицидального поведения (SCBTSB), среди самоубийственной молодежи в Мехико, Мексика.
План исследований (а) культурно адаптируется и контекстуализирует SCBT-SB для его реализации в мексиканской системе общественного здравоохранения, (б) пилотируйте протокол через РКИ (SCBT-SB против тау; 60 пациентов и опекунов) и (c) оценивать процесс реализации SCBT-SB и оценивать качественные возможные факторы, которые могут способствовать или увязывать его будущее обновление.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В этом приложении R34 предлагается провести адаптацию, реализацию и пилотное тестирование протокола CBT, ориентированного на культурную цену, социально-когнитивную поведенческую терапию для суицидального поведения (SCBT-SB), среди суицидальной молодежи в Мехико, Мексика.
SCBT-SB-это психосоциальное лечение, разработанное при поддержке NIMH, специально предназначенной для суицидальной латиноамериканской молодежи.
SCBT-SB доступен на испанском языке, имеет установленную модель обучения и дает многообещающие результаты в намерении лечить анализы при снижении попыток самоубийства и депрессивных симптомов по сравнению с обычным лечением (TAU).
Кроме того, это протокол CBT с наиболее эмпирическим доказательством для латиноамериканской молодежи с суицидальным поведением.
SCBT настроен на культурные потребности латиноамериканской суицидальной молодежи в реальных условиях обслуживания.
Структура реализации «EPIS» (разведка, подготовка, реализация и поддержка) и модель экологической валидности (ECV) будут направлять реализацию SCBT-SB и культурную адаптацию в мексиканскую культуру и систему психического здоровья.
Исследование будет проведено в одной из основных государственных больниц в Мехико, больнице Psiquiatrico offantil »доктора
Хуан Н. Наварро ».
В соответствии с этой целью предложены следующие цели исследования: AIM 1: Адаптировать SCBT-SB для его реализации и пилотных тестирования в мексиканской системе общественного здравоохранения.
Открытое исследование с 10 участниками будет завершено в рамках процесса адаптации перед пилотным рандомизированным контролируемым исследованием (RCT).
Цель 2: провести пилотный РКИ для оценки осуществимости, приемлемости и лечения SCBT-SB в клинических результатах по сравнению с лечением, как обычно (TAU).
Участникам будет 60 молодежных в возрасте 12-17 лет в стационарные подразделения, получающие услуги для суицидальных мыслей и поведения (STB).
Симптомы STB и депрессии будут рассмотрены на исходном уровне, при выписке из больницы (приблизительно 2 недели), шесть и 9 месяцев после исходного уровня.
Цель 3: Определить факторы организационного/системного уровня, уровня поставщика и клиентов, которые могут способствовать или препятствовать поглощению нового вмешательства в публичную систему.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lina D Castro, MD, M.P.H, D.Sc.P.H
- Номер телефона: +52 55 - 4160 - 5165
- Электронная почта: dralina@inprf.gob.mx
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Elena Marquez Caraveo, PhD / MD
- Номер телефона: 123 +52 (55) 55 73 48 44
- Электронная почта: malenamarquezc@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика
- The Hospital Psiquiatrico Infantil "Dr. Juan N. Navarro"
-
Контакт:
- María Elena Márquez Caraveo, PhD / MD
- Номер телефона: 123 +52 5555 - 734 - 844
- Электронная почта: malenamarquezc@gmail.com
-
Контакт:
- Verónica Pérez Barrón, Psychology Graduate
- Номер телефона: 123 +52 5555-734-844
- Электронная почта: veronicaperezbarron@gmail.com
-
Главный следователь:
- María Elena Márquez Caraveo, PhD / MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения молодежи:
- в возрасте от 12 до 17 лет,
- Серьезный СИ, определяемый как балл 22 или выше на SIQ-JR или сделав SA или имел самоубийственный кризис (например, угрозы попытки самоубийства) в течение последних 3 месяцев
- Не заниматься психиатрическими услугами за пределами HPIJNN.
Критерии исключения:
- диагноз психотического расстройства
- Имея диагноз расстройства употребления психоактивных веществ, оцененный тяжелый по DSM-593 (то есть одобрение 6 или более симптомов),
- Не имея достаточной когнитивной способности входить в службу психотерапии (независимо от того, сообщают ли родители или данные в клинической записи)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модель лечения SCBT-SB
Культурно центрированный протокол лечения CBT, называемый социальнокогнитивной поведенческой терапией для суицидального поведения (SCBT-SB)
|
SCBT-SB-это протокол психосоциального лечения вручную, разработанный специально для молодежи L/H с суицидальными идеями и поведением.
Клиницист, подростки и руководства по уходу за больными доступны как на испанском, так и на английском языке.
Основная концептуальная структура и стратегии протокола SCBT-SB информируются по концепциям когнитивно-поведенческой терапии, психообразованием и стратегиями воспитания подростков.
Вмешательство включает в себя индивидуальных, уход за лицами и семейные сессии.
SCBT-SB, поддерживая основные принципы CBT, был дополнительно разработан, чтобы включить развитие (например, идентичность) и культурные элементы семей L/H (например, семейное общение, язык).
Протокол имеет две основные этапы.
Фаза 1, модуль Crisis, включает в себя девять стандартных основных сеансов и фаза 2, которые предлагают гибкое количество сеансов, сфокусированное на доставке взаимозаменяемых модулей навыков преодоления и приобретения навыков, которые снижают STB.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Лечение, как обычно, относится к типу рутинного лечения, которое проводится в условиях больницы.
|
Тау состоит из эклектичных кратких методов лечения, в том числе некоторых CBT или психодинамических стратегий, которые применяются с подростками или в сочетании с опекуном.
Во всех случаях подростки и их опекуны предоставляются психообразование.
Иногда они могут быть направлены на некоторое вмешательство семейной терапии.
Все методы лечения - это краткая терапия, предоставленная клиническими психологами и предназначены для решения когнитивных, эмоциональных и семейных факторов, которые влияют на адекватное психосоциальное функционирование подростка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные идеи
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 6 месяцев, от 6 месяцев до 9 месяцев и базовый уровень до 9 месяцев.
|
Суицидальные идеи, измеренные с использованием вопросника по вопросам самоубийства-идеи-Junior (SIQ-JR), инструмента самоотчета из 15 пунктов, который измеряет тяжесть суицидальных идей в качестве непрерывной переменной с установленными нормативными, надежными и достоверными данными для клинических и неклинических образцов подростков.
Минимальный балл составляет 0 и максимум 90.
Более высокий балл представляет собой повышенную тяжесть и частоту суицидальных мыслей.
|
Переход с базового уровня на 6 месяцев, от 6 месяцев до 9 месяцев и базовый уровень до 9 месяцев.
|
|
Депрессивные симптомы по самоотчету
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 6 месяцев, от 6 месяцев до 9 месяцев и базовый уровень до 9 месяцев.
|
Уровень депрессивной симптоматики с использованием пересмотренной шкалы тревоги и депрессии детей (RCADS-25).
RCADS-25 представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая измеряет уровни тревоги и низкого настроения (например,
«Мне грустно или пусто»).
Шкала имеет две подшкалы (общая тревога и полная депрессия) и общий балл.
Общая подшкала депрессии состоит из 10 пунктов.
Все элементы оценивают частоту симптомов и оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от «0» (никогда) до «3» (всегда).
Минимальный балл для подшкалы общей депрессии составляет 0 и максимум 30.
Более высокий балл означает более высокий уровень депрессивных симптомов.
Оценка RCADS-25 использует конвертированные оценки по общей шкале, и оба суб-масштабы разделены на оценку.
|
Переход с базового уровня на 6 месяцев, от 6 месяцев до 9 месяцев и базовый уровень до 9 месяцев.
|
|
Депрессивные симптомы по самоотчету
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 6 месяцев, от 6 месяцев до 9 месяцев и базовый уровень до 9 месяцев.
|
Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9)-это шкала депрессии, которая оценивает каждый из девяти основных депрессивных критериев DSM-IV как «0» (совсем нет) по «3» (почти каждый день).
Минимальный балл составляет 0 и максимум 27, с более высокими показателями, указывающими на более тяжелые депрессивные симптомы.
Он был подтвержден для использования в первичной медицинской помощи и широко используется для мониторинга тяжести симптомов депрессии и реакции на лечение.
|
Переход с базового уровня на 6 месяцев, от 6 месяцев до 9 месяцев и базовый уровень до 9 месяцев.
|
|
Депрессивные симптомы с помощью клинического интервью
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 6 месяцев, от 6 месяцев до 9 месяцев и базовый уровень до 9 месяцев.
|
Симптомы депрессии с использованием депрессии депрессии, преобразованные в шкалу (CDRS-R).
CDRS-R представляет собой оценку интервью с 17 пунктами для депрессивных симптомов для детей и подростков школьных старших, с оценкой предметов от 1 (без трудностей) до 5 или 7 (клинически значимых трудностей).
Минимальный необработанный балл составляет 17, а максимум 113.
Более высокий балл означает более высокий уровень депрессивных симптомов.
Было предложено, что оценка ≥40 указывает на депрессивную симптоматику, сравнимую с диагнозом депрессии, тогда как оценка ≤28 часто использовалась в качестве показателя ремиссии в исследованиях.
|
Переход с базового уровня на 6 месяцев, от 6 месяцев до 9 месяцев и базовый уровень до 9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытки самоубийства
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 6 месяцев, от 6 месяцев до 9 месяцев и базовый уровень до 9 месяцев.
|
Фактические и прерванные попытки самоубийства (да или нет) с использованием рейтинга тяжести Колумбии-самоубийства (C-SSRS).
|
Переход с базового уровня на 6 месяцев, от 6 месяцев до 9 месяцев и базовый уровень до 9 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yovanska Duarte-Velez, PhD, Brown University Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Duarte-Velez Y, Torres-Davila P, Spirito A, Polanco N, Bernal G. Development of a treatment protocol for Puerto Rican adolescents with suicidal behaviors. Psychotherapy (Chic). 2016 Mar;53(1):45-56. doi: 10.1037/pst0000044.
- Duarte-Velez Y, Jimenez-Colon G, Jones RN, Spirito A. Socio-Cognitive Behavioral Therapy for Latinx Adolescent with Suicidal Behaviors: A Pilot Randomized Trial. Child Psychiatry Hum Dev. 2024 Jun;55(3):754-767. doi: 10.1007/s10578-022-01439-z. Epub 2022 Oct 1.
- Jimenez-Colon G, Duarte-Velez Y. Raising Children in Different Cultures: Working with Latinx Youth with Suicidal Behaviors and Their Families. R I Med J (2013). 2022 May 2;105(4):31-35.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2175765-2
- R34MH136224 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Основные демографические данные и показатели результатов будут загружены в архив данных NIMH с помощью словаря данных.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны, начиная с 6 месяцев после публикации основных результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи с доступом к архиву данных NIMH будут иметь доступ к загруженным данным.
Данные также будут предоставлены другим исследователям по запросу через соглашение об обмене данными между учреждениями и в соответствии с руководящими принципами обмена данными NIH.
PI также будет консультироваться с всеми, кто заинтересован в воспроизведении вмешательства и изучения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .