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術後神経認知機能神経膠腫の低下を予測するための炎症性および分子マーカーを伴う全脳腫瘍負荷メトリック

2025年3月18日 更新者:Simin Zhang、West China Hospital

脳腫患者の術後神経認知機能低下を予測するために、全脳腫瘍負荷メトリックを炎症性および分子マーカーと統合する - 前向きコホート研究

外科的切除は、びまん性低悪性度神経膠腫(DLGG)の患者の全生存率を改善しますが、神経認知機能の悪化をもたらす可能性があります。 この研究の目的は、術後の神経認知機能低下(ND)のリスクが高いことを予測するために、全脳腫瘍負荷メトリック、炎症性、および分子マーカーを使用してモデルを開発することを目的としています。 この研究には、左前頭DLGGの192人の患者が関与しました。 MRIデータを分析して、腫瘍の放射性、全脳皮質の厚さ、ミエリン含有量、ネットワーク特性など、全脳腫瘍負荷メトリックを導き出しました。 術後の炎症性マーカーと分子マーカーが収集されました。 術後のフォローアップ神経認知機能は、モントリオール認知評価を3か月と1年で評価しました。 機械学習モデルは、pycaretを使用して構築されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

192

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

192人の神経膠腫患者

説明

包含基準:

  1. 2021年のWHO基準に基づいて、組織病理学的に証明されたDLGG
  2. 18歳以上、
  3. Karnofskyパフォーマンスステータス70%以上、
  4. 腫瘍は片側左前頭葉を含み、中央の溝に到達しませんでした。

除外基準:

  1. イメージの獲得の前の以前の治療で、
  2. モントリオール認知評価(MOCA)に基づいて術前に認知障害を提示する
  3. 手術後3か月未満の生存
  4. 手術後3ヶ月および1年の神経認知評価への遵守の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経認知機能は、モントリオール認知評価を使用して評価されました
時間枠:3か月
P神経認知機能は、モントリオール認知評価を使用して評価されました
3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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