- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06885333
Koko aivokasvaimen kuormitusmittarit, joissa on tulehduksellisia ja molekyylimarkkereita, ennustamaan postoperatiivista neurokognitiivista heikkenemistä glioomassa
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Simin Zhang, West China Hospital
Koko aivokasvaimen taakan mittareiden integroiminen tulehduksellisiin ja molekyylimarkkereihin ennustamaan postoperatiivinen neurokognitiivinen lasku glioomapotilailla -Prospektiivinen kohorttitutkimus
Vaikka kirurginen resektio parantaa yleistä eloonjäämistä potilailla, joilla on diffuusi heikkolaatuisia glioomia (DLGG), se voi myös johtaa neurokognitiivisen toiminnan heikkenemiseen, jotka ovat huonosti ymmärrettyjä ja joilla ei ole tehokkaita ennustemalleja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää malli, jossa käytetään koko aivokasvainrasitusmittareita, tulehduksellisia ja molekyylimarkkereita, jotta voidaan ennustaa korkean neurokognitiivisen heikkenemisen (ND) postoperatiivisen riskin.
Tutkimukseen osallistui 192 potilasta, joilla oli vasen etuosa DLGG.
MRI-tietoja analysoitiin kokonaisten aivojen tuumorin taakan mittareiden, mukaan lukien tuumoriradiomiikka, kokonaisen aivokuoren paksuus, myeliinipitoisuus ja verkkoominaisuudet.
Leikkauksen jälkeiset tulehdukselliset ja molekyylimarkkerit kerättiin.
Leikkauksen jälkeinen seurantaneurokognitiivinen funktio arvioitiin käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia 3 kuukauden ja yhden vuoden kuluttua.
Koneoppimismallit rakennettiin Pycaret -käyttämällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
192 glioomapotilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histopatologisesti todistettu DLGG, joka perustuu 2021: een, kuka kriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta,
- Karnofskyn suorituskyvyn tila ≥ 70%,
- Kasvain sisälsi yksipuolisesti vasemman etuosan ja ei saavuttanut keskisulcusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmalla hoidolla ennen kuvan hankintaa,
- Kognitiivisen heikkenemisen esittäminen ennen operatiivista Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) perusteella
- Alle 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen selviytyminen
- Neurokognitiivisten arviointien noudattamisen puute 3 kuukauden ja yhden vuoden kuluttua leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivinen funktio arvioitiin käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
P -neurokognitiivinen funktio arvioitiin käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia
|
3 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023745
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .