Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hele-hjerne tumor byrde målinger med inflammatoriske og molekylære markører for at forudsige postoperativ neurokognitiv fald i glioma

18. marts 2025 opdateret af: Simin Zhang, West China Hospital

Integrering af helhjern tumor byrde målinger med inflammatoriske og molekylære markører for at forudsige postoperativ neurokognitiv tilbagegang hos gliomapatienter -en potentiel kohortundersøgelse

Selvom kirurgisk resektion forbedrer den samlede overlevelse hos patienter med diffus lavkvalitets gliomas (DLGG), kan det også resultere i forringelse af neurokognitiv funktion, som er dårligt forstået og mangler effektive forudsigelsesmodeller. Denne undersøgelse sigter mod at udvikle en model ved hjælp af helhjerne tumorbelastningsmetrik, inflammatoriske og molekylære markører til forudsigelse af høj risiko for neurokognitiv tilbagegang (ND) postoperativt. Undersøgelsen involverede 192 patienter med venstre frontal DLGG. MR-data blev analyseret for at udlede helhjerne tumorbelastningsmetrik, herunder tumorradiomik, helhjernekortikaltykkelse, myelinindhold og netværksegenskaber. Postoperative inflammatoriske og molekylære markører blev opsamlet. Postoperativ opfølgningsneurokognitiv funktion blev vurderet ved hjælp af den kognitive vurdering af Montreal efter 3 måneder og 1 år. Maskinindlæringsmodeller blev konstrueret ved hjælp af Pycaret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

192 gliomapatienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Histopatologisk bevist DLGG baseret på 2021, der kriterier
  2. Alder ≥ 18 år,
  3. Karnofsky Performance Status ≥ 70%,
  4. Tumor involverede ensidig venstre frontal lob og nåede ikke den centrale sulcus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med tidligere behandling inden billedoptagelse,
  2. Præsentation af kognitiv svækkelse pre-operativt baseret på Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  3. Overlevelse på mindre end 3 måneder efter operationen
  4. Manglende overholdelse af neurokognitive vurderinger i 3-måneders og 1 år efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitiv funktion blev vurderet ved hjælp af den kognitive vurdering af Montreal
Tidsramme: 3 måneder
P neurokognitiv funktion blev vurderet ved hjælp af den kognitive vurdering af Montreal
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023745

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner