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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06885333
Métriques du fardeau tumoral du cerveau entier avec des marqueurs inflammatoires et moléculaires pour prédire le déclin neurocognitif postopératoire du gliome
18 mars 2025 mis à jour par: Simin Zhang, West China Hospital
Intégration des métriques de la charge tumorale du cerveau entier aux marqueurs inflammatoires et moléculaires pour prédire le déclin neurocognitif postopératoire chez les patients atteints de gliome - une étude de cohorte prospective
Bien que la résection chirurgicale améliore la survie globale chez les patients présentant des gliomes diffus à faible teneur (DLGG), il peut également entraîner une détérioration de la fonction neurocognitive, qui sont mal comprises et manquent de modèles prédictifs efficaces.
Cette étude vise à développer un modèle en utilisant des mesures de charge tumorale du cerveau entier, des marqueurs inflammatoires et moléculaires pour prédire le risque élevé de déclin neurocognitif (ND) postopératoire.
L'étude a impliqué 192 patients atteints de DLGG frontal gauche.
Les données IRM ont été analysées pour dériver des mesures de charge tumorale du cerveau entier, notamment la radiomique tumorale, l'épaisseur corticale du cerveau entier, la teneur en myéline et les caractéristiques du réseau.
Des marqueurs inflammatoires et moléculaires postopératoires ont été collectés.
La fonction neurocognitive de suivi postopératoire a été évaluée en utilisant l'évaluation cognitive de Montréal à 3 mois et 1 an.
Les modèles d'apprentissage automatique ont été construits à l'aide de Pycaret.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
192
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
192 patients atteints de gliome
La description
Critères d'inclusion:
- DLGG histopathologiquement sur la base des critères de l'OMS en 2021
- Âge ≥ 18 ans,
- Statut de performance Karnofsky ≥ 70%,
- La tumeur impliquait un lobe frontal gauche unilatéral et n'a pas atteint le sulcus central.
Critères d'exclusion:
- Avec un traitement précédent avant l'acquisition d'images,
- Présentation des troubles cognitifs en préopératoire sur la base de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
- Survie de moins de 3 mois après la chirurgie
- Manque de conformité aux évaluations neurocognitives en 3 mois et 1 an après la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La fonction neurocognitive a été évaluée à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 3 mois
|
La fonction neurocognitive a été évaluée en utilisant l'évaluation cognitive de Montréal
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023745
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .