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Métriques du fardeau tumoral du cerveau entier avec des marqueurs inflammatoires et moléculaires pour prédire le déclin neurocognitif postopératoire du gliome

18 mars 2025 mis à jour par: Simin Zhang, West China Hospital

Intégration des métriques de la charge tumorale du cerveau entier aux marqueurs inflammatoires et moléculaires pour prédire le déclin neurocognitif postopératoire chez les patients atteints de gliome - une étude de cohorte prospective

Bien que la résection chirurgicale améliore la survie globale chez les patients présentant des gliomes diffus à faible teneur (DLGG), il peut également entraîner une détérioration de la fonction neurocognitive, qui sont mal comprises et manquent de modèles prédictifs efficaces. Cette étude vise à développer un modèle en utilisant des mesures de charge tumorale du cerveau entier, des marqueurs inflammatoires et moléculaires pour prédire le risque élevé de déclin neurocognitif (ND) postopératoire. L'étude a impliqué 192 patients atteints de DLGG frontal gauche. Les données IRM ont été analysées pour dériver des mesures de charge tumorale du cerveau entier, notamment la radiomique tumorale, l'épaisseur corticale du cerveau entier, la teneur en myéline et les caractéristiques du réseau. Des marqueurs inflammatoires et moléculaires postopératoires ont été collectés. La fonction neurocognitive de suivi postopératoire a été évaluée en utilisant l'évaluation cognitive de Montréal à 3 mois et 1 an. Les modèles d'apprentissage automatique ont été construits à l'aide de Pycaret.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

192

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

192 patients atteints de gliome

La description

Critères d'inclusion:

  1. DLGG histopathologiquement sur la base des critères de l'OMS en 2021
  2. Âge ≥ 18 ans,
  3. Statut de performance Karnofsky ≥ 70%,
  4. La tumeur impliquait un lobe frontal gauche unilatéral et n'a pas atteint le sulcus central.

Critères d'exclusion:

  1. Avec un traitement précédent avant l'acquisition d'images,
  2. Présentation des troubles cognitifs en préopératoire sur la base de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
  3. Survie de moins de 3 mois après la chirurgie
  4. Manque de conformité aux évaluations neurocognitives en 3 mois et 1 an après la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction neurocognitive a été évaluée à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 3 mois
La fonction neurocognitive a été évaluée en utilisant l'évaluation cognitive de Montréal
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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