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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06885333
Metriken mit Ganzhirn-Tumorbelastungen mit entzündlichen und molekularen Markern zur Vorhersage des postoperativen neurokognitiven Rückgangs des Glioms
18. März 2025 aktualisiert von: Simin Zhang, West China Hospital
Integration von Metriken zur Integration von Tumorbelastungen mit ganzem Gehirn in entzündliche und molekulare Marker, um den postoperativen neurokognitiven Rückgang der Gliompatienten vorherzusagen -eine prospektive Kohortenstudie
Obwohl die chirurgische Resektion das Gesamtüberleben bei Patienten mit diffusen Gliomen mit niedrigem Grad (DLGG) verbessert, kann dies auch zu einer Verschlechterung der neurokognitiven Funktion führen, die schlecht verständlich ist und keine wirksamen Vorhersagemodelle fehlt.
Diese Studie zielt darauf ab, ein Modell unter Verwendung von Metriken zur Vollkorntumorbelastung, entzündlichen und molekularen Markern für die Vorhersage eines hohen Risikos für neurokognitives Rückgang (ND) postoperativ zu entwickeln.
Die Studie umfasste 192 Patienten mit links frontalem DLGG.
Die MRT-Daten wurden analysiert, um Metriken der Ganzhirn-Tumorbelastungen abzuleiten, einschließlich Tumorradiomik, kortikaler Dicke des Ganzhirns, Myelingehalt und Netzwerkeigenschaften.
Postoperative entzündliche und molekulare Marker wurden gesammelt.
Die postoperative Follow-up-neurokognitive Funktion wurde unter Verwendung der kognitiven Bewertung von Montreal nach 3 Monaten und 1 Jahr bewertet.
Modelle für maschinelles Lernen wurden mit Pycaret konstruiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
192
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
192 Gliom -Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histopathologisch bewährtes DLGG auf der Grundlage von 2021 WHO -Kriterien
- Alter ≥ 18 Jahre,
- Karnofsky -Leistungsstatus ≥ 70%,
- Der Tumor beinhaltete einseitige linke Frontallappen und erreichte den zentralen Sulcus nicht.
Ausschlusskriterien:
- Mit vorheriger Behandlung vor dem Bildaufnahme,
- Präsentation der kognitiven Beeinträchtigung voroperativ auf der Grundlage der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA)
- Überleben von weniger als 3 Monaten nach der Operation
- Mangelnde Einhaltung neurokognitiver Bewertungen in 3 Monaten und 1 Jahr nach der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die neurokognitive Funktion wurde anhand der kognitiven Bewertung von Montreal bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
|
P -neurokognitive Funktion wurde unter Verwendung der kognitiven Bewertung von Montreal bewertet
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023745
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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