- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06885333
Tumor-lasten van de hele hersenen met inflammatoire en moleculaire markers om postoperatieve neurocognitieve achteruitgang van glioom te voorspellen
18 maart 2025 bijgewerkt door: Simin Zhang, West China Hospital
Integratie van de tumorbelasting van de hele hersenen met inflammatoire en moleculaire markers om postoperatieve neurocognitieve achteruitgang bij glioompatiënten te voorspellen -Een prospectieve cohortstudie
Hoewel chirurgische resectie de algehele overleving verbetert bij patiënten met diffuse lage gliomen (DLGG), kan dit ook leiden tot verslechtering van de neurocognitieve functie, die slecht begrepen zijn en effectieve voorspellende modellen missen.
Deze studie heeft als doel een model te ontwikkelen met behulp van de tumorbelasting van de hele hersenen, inflammatoire en moleculaire markers voor het voorspellen van een hoog risico op neurocognitieve achteruitgang (ND) postoperatief.
De studie omvatte 192 patiënten met links frontale DLGG.
MRI-gegevens werden geanalyseerd om de tumorbelastingsstatistieken van de hele hersenen af te leiden, waaronder tumorradiomics, corticale dikte van de hele hersenen, myelinegehalte en netwerkkenmerken.
Postoperatieve ontstekings- en moleculaire markers werden verzameld.
Postoperatieve follow-up neurocognitieve functie werd beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment na 3 maanden en 1 jaar.
Machine learning -modellen werden geconstrueerd met behulp van Pycaret.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
192
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
192 glioompatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histopathologisch bewezen DLGG op basis van 2021 WHO Criteria
- Leeftijd ≥ 18 jaar,
- Karnofsky prestatiestatus ≥ 70%,
- Tumor betrof eenzijdige linker frontale kwab en bereikte de centrale sulcus niet.
Uitsluitingscriteria:
- Met eerdere behandeling vóór beeldverwerving,
- Pre-operatief presenteren cognitieve stoornissen gebaseerd op de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
- Overleving van minder dan 3 maanden na de operatie
- Gebrek aan naleving van neurocognitieve beoordelingen in 3 maanden en 1 jaar na de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurocognitieve functie werd beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: 3 maanden
|
P Neurocognitieve functie werd beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023745
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .