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Metriche di carico tumorale integrale con marcatori infiammatori e molecolari per prevedere il declino neurocognitivo postoperatorio nel glioma

18 marzo 2025 aggiornato da: Simin Zhang, West China Hospital

Integrazione di metriche di carico tumorale integrale con marcatori infiammatori e molecolari per prevedere il declino neurocognitivo postoperatorio nei pazienti con glioma -Uno studio di coorte prospettico

Sebbene la resezione chirurgica migliori la sopravvivenza globale nei pazienti con gliomi diffusi di basso grado (DLGG), può anche provocare un deterioramento della funzione neurocognitiva, che sono scarsamente compresi e mancano di modelli predittivi efficaci. Questo studio mira a sviluppare un modello utilizzando metriche di carico tumorale integrale, marcatori infiammatori e molecolari per prevedere il rischio elevato di declino neurocognitivo (ND) dopo l'intervento. Lo studio ha coinvolto 192 pazienti con DLGG frontale sinistro. I dati di risonanza magnetica sono stati analizzati per derivare metriche di carico tumorale integrale, tra cui la radiomica tumorale, lo spessore corticale del cervello intero, il contenuto di mielina e le caratteristiche della rete. Sono stati raccolti marcatori infiammatori e molecolari postoperatori. La funzione neurocognitiva di follow-up postoperatorio è stata valutata usando la valutazione cognitiva di Montreal a 3 mesi e 1 anno. I modelli di apprendimento automatico sono stati costruiti utilizzando Pycaret.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

192 pazienti con glioma

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Dlgg istopatologicamente provato basato sui criteri dell'OMS 2021
  2. Età ≥ 18 anni,
  3. Stato delle prestazioni di Karnofsky ≥ 70%,
  4. Il tumore prevedeva il lobo frontale sinistro unilaterale e non raggiunse il solco centrale.

Criteri di esclusione:

  1. Con il trattamento precedente prima dell'acquisizione dell'immagine,
  2. Presentazione di compromissione cognitiva pre-operatoriamente basata sulla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
  3. Sopravvivenza inferiore a 3 mesi dopo l'intervento
  4. Mancanza di conformità con le valutazioni neurocognitive in 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La funzione neurocognitiva è stata valutata usando la valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 3 mesi
La funzione neurocognitiva P è stata valutata usando la valutazione cognitiva di Montreal
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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