- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06885333
Metriche di carico tumorale integrale con marcatori infiammatori e molecolari per prevedere il declino neurocognitivo postoperatorio nel glioma
18 marzo 2025 aggiornato da: Simin Zhang, West China Hospital
Integrazione di metriche di carico tumorale integrale con marcatori infiammatori e molecolari per prevedere il declino neurocognitivo postoperatorio nei pazienti con glioma -Uno studio di coorte prospettico
Sebbene la resezione chirurgica migliori la sopravvivenza globale nei pazienti con gliomi diffusi di basso grado (DLGG), può anche provocare un deterioramento della funzione neurocognitiva, che sono scarsamente compresi e mancano di modelli predittivi efficaci.
Questo studio mira a sviluppare un modello utilizzando metriche di carico tumorale integrale, marcatori infiammatori e molecolari per prevedere il rischio elevato di declino neurocognitivo (ND) dopo l'intervento.
Lo studio ha coinvolto 192 pazienti con DLGG frontale sinistro.
I dati di risonanza magnetica sono stati analizzati per derivare metriche di carico tumorale integrale, tra cui la radiomica tumorale, lo spessore corticale del cervello intero, il contenuto di mielina e le caratteristiche della rete.
Sono stati raccolti marcatori infiammatori e molecolari postoperatori.
La funzione neurocognitiva di follow-up postoperatorio è stata valutata usando la valutazione cognitiva di Montreal a 3 mesi e 1 anno.
I modelli di apprendimento automatico sono stati costruiti utilizzando Pycaret.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
192
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
192 pazienti con glioma
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dlgg istopatologicamente provato basato sui criteri dell'OMS 2021
- Età ≥ 18 anni,
- Stato delle prestazioni di Karnofsky ≥ 70%,
- Il tumore prevedeva il lobo frontale sinistro unilaterale e non raggiunse il solco centrale.
Criteri di esclusione:
- Con il trattamento precedente prima dell'acquisizione dell'immagine,
- Presentazione di compromissione cognitiva pre-operatoriamente basata sulla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
- Sopravvivenza inferiore a 3 mesi dopo l'intervento
- Mancanza di conformità con le valutazioni neurocognitive in 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La funzione neurocognitiva è stata valutata usando la valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La funzione neurocognitiva P è stata valutata usando la valutazione cognitiva di Montreal
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023745
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No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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