Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hel-hjerne tumorbelastningsmålinger med inflammatoriske og molekylære markører for å forutsi postoperativ nevrokognitiv nedgang i glioma

18. mars 2025 oppdatert av: Simin Zhang, West China Hospital

Integrering av tumorbelastningsmålinger med hele hjernen med inflammatoriske og molekylære markører for å forutsi postoperativ nevrokognitiv nedgang i gliomaspasienter -En prospektiv kohortstudie

Selv om kirurgisk reseksjon forbedrer den totale overlevelsen hos pasienter med diffus lavgradig gliomer (DLGG), kan det også resultere i forverring av nevrokognitiv funksjon, som er dårlig forstått og mangler effektive prediktive modeller. Denne studien tar sikte på å utvikle en modell ved bruk av tumorbelastningsmetriker med hele hjernen, inflammatoriske og molekylære markører for å forutsi høy risiko for nevrokognitiv tilbakegang (ND) postoperativt. Studien involverte 192 pasienter med venstre frontal DLGG. MR-data ble analysert for å utlede tumorbelastningsmålinger i hele hjernen, inkludert tumorradiomics, hele hjerne kortikale tykkelse, myelininnhold og nettverksegenskaper. Postoperative inflammatoriske og molekylære markører ble samlet. Postoperativ oppfølgingsneurokognitiv funksjon ble vurdert ved bruk av den kognitive Montreal-vurderingen etter 3 måneder og 1 år. Maskinlæringsmodeller ble konstruert ved bruk av pycaret.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

192

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

192 gliomaspasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Histopatologisk bevist DLGG basert på 2021 WHO -kriterier
  2. Alder ≥ 18 år,
  3. Karnofsky ytelsesstatus ≥ 70%,
  4. Tumor involverte ensidig venstre frontlapp og nådde ikke den sentrale sulcus.

Eksklusjonskriterier:

  1. Med tidligere behandling før bildeinnsamling,
  2. Presentere kognitiv svikt preoperativt basert på Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  3. Overlevelse av mindre enn 3 måneder etter operasjonen
  4. Mangel på overholdelse av nevrokognitive vurderinger i løpet av 3-måneders og 1 år etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitiv funksjon ble vurdert ved bruk av den kognitive vurderingen av Montreal
Tidsramme: 3 måned
P neurokognitiv funksjon ble vurdert ved bruk av den kognitive montrealen
3 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere