- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06885333
Hel-hjerne tumorbelastningsmålinger med inflammatoriske og molekylære markører for å forutsi postoperativ nevrokognitiv nedgang i glioma
18. mars 2025 oppdatert av: Simin Zhang, West China Hospital
Integrering av tumorbelastningsmålinger med hele hjernen med inflammatoriske og molekylære markører for å forutsi postoperativ nevrokognitiv nedgang i gliomaspasienter -En prospektiv kohortstudie
Selv om kirurgisk reseksjon forbedrer den totale overlevelsen hos pasienter med diffus lavgradig gliomer (DLGG), kan det også resultere i forverring av nevrokognitiv funksjon, som er dårlig forstått og mangler effektive prediktive modeller.
Denne studien tar sikte på å utvikle en modell ved bruk av tumorbelastningsmetriker med hele hjernen, inflammatoriske og molekylære markører for å forutsi høy risiko for nevrokognitiv tilbakegang (ND) postoperativt.
Studien involverte 192 pasienter med venstre frontal DLGG.
MR-data ble analysert for å utlede tumorbelastningsmålinger i hele hjernen, inkludert tumorradiomics, hele hjerne kortikale tykkelse, myelininnhold og nettverksegenskaper.
Postoperative inflammatoriske og molekylære markører ble samlet.
Postoperativ oppfølgingsneurokognitiv funksjon ble vurdert ved bruk av den kognitive Montreal-vurderingen etter 3 måneder og 1 år.
Maskinlæringsmodeller ble konstruert ved bruk av pycaret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
192
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
192 gliomaspasienter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Histopatologisk bevist DLGG basert på 2021 WHO -kriterier
- Alder ≥ 18 år,
- Karnofsky ytelsesstatus ≥ 70%,
- Tumor involverte ensidig venstre frontlapp og nådde ikke den sentrale sulcus.
Eksklusjonskriterier:
- Med tidligere behandling før bildeinnsamling,
- Presentere kognitiv svikt preoperativt basert på Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
- Overlevelse av mindre enn 3 måneder etter operasjonen
- Mangel på overholdelse av nevrokognitive vurderinger i løpet av 3-måneders og 1 år etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrokognitiv funksjon ble vurdert ved bruk av den kognitive vurderingen av Montreal
Tidsramme: 3 måned
|
P neurokognitiv funksjon ble vurdert ved bruk av den kognitive montrealen
|
3 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023745
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .