- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06885333
Métricas de carga tumoral de todo el cerebro con marcadores inflamatorios y moleculares para predecir la disminución neurocognitiva postoperatoria en el glioma
18 de marzo de 2025 actualizado por: Simin Zhang, West China Hospital
Integración de las métricas de carga tumoral de todo el cerebro con marcadores inflamatorios y moleculares para predecir la disminución neurocognitiva postoperatoria en pacientes con glioma: un estudio de cohorte prospectivo
Aunque la resección quirúrgica mejora la supervivencia general en pacientes con gliomas difusos de bajo grado (DLGG), también puede dar lugar a un deterioro de la función neurocognitiva, que son poco conocidos y carecen de modelos predictivos efectivos.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo que utilice métricas de carga tumoral de todo el cerebro, marcadores inflamatorios y moleculares para predecir un alto riesgo de deterioro neurocognitivo (ND) después de la operación.
El estudio involucró a 192 pacientes con DLGG frontal izquierdo.
Los datos de MRI se analizaron para derivar las métricas de carga tumoral de todo el cerebro, incluidas las radiómicas tumorales, el grosor cortical de todo el cerebro, el contenido de mielina y las características de la red.
Se recolectaron marcadores inflamatorios y moleculares postoperatorios.
La función neurocognitiva de seguimiento postoperatoria se evaluó utilizando la evaluación cognitiva de Montreal a los 3 meses y 1 año.
Los modelos de aprendizaje automático se construyeron con Pycaret.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
192
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
192 pacientes con glioma
Descripción
Criterios de inclusión:
- DLGG histopatológicamente probado basado en criterios de la OMS de 2021
- Edad ≥ 18 años,
- Estado de rendimiento de Karnofsky ≥ 70%,
- El tumor involucró el lóbulo frontal izquierdo unilateral y no alcanzó el surco central.
Criterios de exclusión:
- Con tratamiento previo antes de la adquisición de imágenes,
- Presentación de deterioro cognitivo preoperatorio basado en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
- Supervivencia de menos de 3 meses después de la cirugía
- Falta de cumplimiento de las evaluaciones neurocognitivas en 3 meses y 1 año después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La función neurocognitiva se evaluó utilizando la evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
P La función neurocognitiva se evaluó utilizando la evaluación cognitiva de Montreal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023745
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .