Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metriky zátěže nádoru celého mozku se zánětlivými a molekulárními markery k predikci pooperačního neurokognitivního poklesu gliomu

18. března 2025 aktualizováno: Simin Zhang, West China Hospital

Integrace metrik zátěže nádoru s celým mozkem se zánětlivými a molekulárními markery k predikci pooperačního neurokognitivního poklesu u pacientů s gliomem -prospektivní kohortová studie

Ačkoli chirurgická resekce zlepšuje celkové přežití u pacientů s difúzními gliomy nízkého stupně (DLGG), může také vést k zhoršení neurokognitivní funkce, které jsou špatně pochopeny a postrádají účinné prediktivní modely. Cílem této studie je vyvinout model pomocí metrik zátěže s nádorem celého mozku, zánětlivých a molekulárních markerů pro předpovídání vysokého rizika neurokognitivního poklesu (ND) po operaci. Studie zahrnovala 192 pacientů s levým frontálním DLGG. Data MRI byla analyzována, aby se odvodily metriky zátěže nádoru s celým mozkem, včetně radiomie nádorů, tloušťky kortikálních kortikálů celého mozku, obsahu myelinu a charakteristik sítě. Byly shromážděny pooperační zánětlivé a molekulární markery. Pooperační sledovací neurokognitivní funkce byla hodnocena pomocí montrealského kognitivního hodnocení po 3 měsících a 1 roce. Modely strojového učení byly konstruovány pomocí Pycaret.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

192

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

192 pacientů s gliomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histopatologicky prokázaná DLGG na základě kritérií WHO WHO
  2. Věk ≥ 18 let,
  3. Stav výkonu Karnofsky ≥ 70%,
  4. Nádor zahrnoval jednostranné levé frontální lalok a nedosáhl centrálního sulku.

Kritéria pro vyloučení:

  1. S předchozím ošetřením před získáním obrazu,
  2. Prezentace kognitivního poškození předoperačně na základě montrealského kognitivního hodnocení (MOCA)
  3. Přežití méně než 3 měsíce po operaci
  4. Nedostatek dodržování neurokognitivních hodnocení ve 3 měsících a 1 roce po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní funkce byla hodnocena pomocí montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
P neurokognitivní funkce byla hodnocena pomocí montrealského kognitivního hodnocení
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023745

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit