Metriky zátěže nádoru celého mozku se zánětlivými a molekulárními markery k predikci pooperačního neurokognitivního poklesu gliomu
18. března 2025 aktualizováno: Simin Zhang, West China Hospital
Integrace metrik zátěže nádoru s celým mozkem se zánětlivými a molekulárními markery k predikci pooperačního neurokognitivního poklesu u pacientů s gliomem -prospektivní kohortová studie
Ačkoli chirurgická resekce zlepšuje celkové přežití u pacientů s difúzními gliomy nízkého stupně (DLGG), může také vést k zhoršení neurokognitivní funkce, které jsou špatně pochopeny a postrádají účinné prediktivní modely.
Cílem této studie je vyvinout model pomocí metrik zátěže s nádorem celého mozku, zánětlivých a molekulárních markerů pro předpovídání vysokého rizika neurokognitivního poklesu (ND) po operaci.
Studie zahrnovala 192 pacientů s levým frontálním DLGG.
Data MRI byla analyzována, aby se odvodily metriky zátěže nádoru s celým mozkem, včetně radiomie nádorů, tloušťky kortikálních kortikálů celého mozku, obsahu myelinu a charakteristik sítě.
Byly shromážděny pooperační zánětlivé a molekulární markery.
Pooperační sledovací neurokognitivní funkce byla hodnocena pomocí montrealského kognitivního hodnocení po 3 měsících a 1 roce.
Modely strojového učení byly konstruovány pomocí Pycaret.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
192
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
192 pacientů s gliomem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histopatologicky prokázaná DLGG na základě kritérií WHO WHO
- Věk ≥ 18 let,
- Stav výkonu Karnofsky ≥ 70%,
- Nádor zahrnoval jednostranné levé frontální lalok a nedosáhl centrálního sulku.
Kritéria pro vyloučení:
- S předchozím ošetřením před získáním obrazu,
- Prezentace kognitivního poškození předoperačně na základě montrealského kognitivního hodnocení (MOCA)
- Přežití méně než 3 měsíce po operaci
- Nedostatek dodržování neurokognitivních hodnocení ve 3 měsících a 1 roce po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurokognitivní funkce byla hodnocena pomocí montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
|
P neurokognitivní funkce byla hodnocena pomocí montrealského kognitivního hodnocení
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023745
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .