- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06885333
Показатели бремени опухоли всего мозга с воспалительными и молекулярными маркерами для прогнозирования послеоперационного нейрокогнитивного снижения глиомы
18 марта 2025 г. обновлено: Simin Zhang, West China Hospital
Интеграция показателей нагрузки на опухоль с использованием мозга с воспалительными и молекулярными маркерами для прогнозирования послеоперационного нейрокогнитивного снижения у пациентов с глиомой -проспективное когортное исследование
Хотя хирургическая резекция улучшает общую выживаемость у пациентов с диффузными низкорослыми глиомами (DLGG), это также может привести к ухудшению нейрокогнитивной функции, которые плохо изучены и не имеют эффективных прогнозирующих моделей.
Это исследование направлено на разработку модели с использованием показателей нагрузки на опухоль всего мозга, воспалительных и молекулярных маркеров для прогнозирования высокого риска нейрокогнитивного снижения (ND) после операции.
В исследовании участвовали 192 пациента с левой фронтальной DLGG.
Данные МРТ были проанализированы для получения показателей нагрузки на опухоль всего мозга, включая радиомику опухоли, толщину коры всего мозга, содержание миелина и характеристики сети.
Послеоперационные воспалительные и молекулярные маркеры были собраны.
Послеоперационная последующая нейрокогнитивная функция оценивалась с использованием когнитивной оценки Монреаля через 3 месяца и 1 год.
Модели машинного обучения были построены с использованием Pycaret.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
192
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
192 пациентов с глиомой
Описание
Критерии включения:
- Гистопатологически доказанный DLGG на основе 2021 года, кто критерии
- Возраст ≥ 18 лет,
- Состояние производительности Карнофски ≥ 70%,
- Опухоль включала одностороннюю левую лобную долю и не достигла центральной борозды.
Критерии исключения:
- С предыдущим лечением перед получением изображения,
- Представление когнитивных нарушений до операции на основе когнитивной оценки Монреаля (MOCA)
- Выживание менее чем через 3 месяца после операции
- Отсутствие соблюдения нейрокогнитивных оценок в 3-месячном и 1 год после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрокогнитивная функция оценивалась с использованием когнитивной оценки Монреаля
Временное ограничение: 3 месяца
|
P Нейрокогнитивная функция оценивали с использованием когнитивной оценки Монреаля
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023745
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .