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Métricas de carga tumoral de cérebro inteiro com marcadores inflamatórios e moleculares para prever o declínio neurocognitivo pós-operatório no glioma

18 de março de 2025 atualizado por: Simin Zhang, West China Hospital

Integração de métricas de carga tumoral de cérebro inteiro com marcadores inflamatórios e moleculares para prever o declínio neurocognitivo pós -operatório em pacientes com glioma -um estudo de coorte prospectivo

Embora a ressecção cirúrgica melhore a sobrevida global em pacientes com gliomas difusos de baixo grau (DLGG), também pode resultar na deterioração da função neurocognitiva, que são pouco compreendidos e carecem de modelos preditivos eficazes. Este estudo tem como objetivo desenvolver um modelo usando métricas de carga tumoral de cérebro inteiro, marcadores inflamatórios e moleculares para prever o alto risco de declínio neurocognitivo (ND) no pós-operatório. O estudo envolveu 192 pacientes com DLGG frontal esquerdo. Os dados de ressonância magnética foram analisados ​​para derivar métricas de carga tumoral do cérebro inteiro, incluindo radiômica tumoral, espessura cortical do cérebro inteiro, teor de mielina e características de rede. Os marcadores inflamatórios e moleculares pós -operatórios foram coletados. A função neurocognitiva de acompanhamento pós-operatória foi avaliada usando a avaliação cognitiva de Montreal aos 3 meses e 1 ano. Os modelos de aprendizado de máquina foram construídos usando PyCaret.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

192

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

192 pacientes de glioma

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Histopatologicamente comprovado DLGG com base em 2021 que critérios
  2. Idade ≥ 18 anos,
  3. Status de desempenho de Karnofsky ≥ 70%,
  4. O tumor envolveu o lobo frontal esquerdo unilateral e não atingiu o sulco central.

Critérios de exclusão:

  1. Com tratamento anterior antes da aquisição de imagens,
  2. Apresentando comprometimento cognitivo pré-operatório com base na avaliação cognitiva de Montreal (MOCA)
  3. Sobrevivência de menos de 3 meses após a cirurgia
  4. Falta de conformidade com avaliações neurocognitivas em 3 meses e 1 ano após a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A função neurocognitiva foi avaliada usando a avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: 3 meses
A função neurocognitiva P foi avaliada usando a avaliação cognitiva de Montreal
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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