- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06885333
Métricas de carga tumoral de cérebro inteiro com marcadores inflamatórios e moleculares para prever o declínio neurocognitivo pós-operatório no glioma
18 de março de 2025 atualizado por: Simin Zhang, West China Hospital
Integração de métricas de carga tumoral de cérebro inteiro com marcadores inflamatórios e moleculares para prever o declínio neurocognitivo pós -operatório em pacientes com glioma -um estudo de coorte prospectivo
Embora a ressecção cirúrgica melhore a sobrevida global em pacientes com gliomas difusos de baixo grau (DLGG), também pode resultar na deterioração da função neurocognitiva, que são pouco compreendidos e carecem de modelos preditivos eficazes.
Este estudo tem como objetivo desenvolver um modelo usando métricas de carga tumoral de cérebro inteiro, marcadores inflamatórios e moleculares para prever o alto risco de declínio neurocognitivo (ND) no pós-operatório.
O estudo envolveu 192 pacientes com DLGG frontal esquerdo.
Os dados de ressonância magnética foram analisados para derivar métricas de carga tumoral do cérebro inteiro, incluindo radiômica tumoral, espessura cortical do cérebro inteiro, teor de mielina e características de rede.
Os marcadores inflamatórios e moleculares pós -operatórios foram coletados.
A função neurocognitiva de acompanhamento pós-operatória foi avaliada usando a avaliação cognitiva de Montreal aos 3 meses e 1 ano.
Os modelos de aprendizado de máquina foram construídos usando PyCaret.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
192
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
192 pacientes de glioma
Descrição
Critérios de inclusão:
- Histopatologicamente comprovado DLGG com base em 2021 que critérios
- Idade ≥ 18 anos,
- Status de desempenho de Karnofsky ≥ 70%,
- O tumor envolveu o lobo frontal esquerdo unilateral e não atingiu o sulco central.
Critérios de exclusão:
- Com tratamento anterior antes da aquisição de imagens,
- Apresentando comprometimento cognitivo pré-operatório com base na avaliação cognitiva de Montreal (MOCA)
- Sobrevivência de menos de 3 meses após a cirurgia
- Falta de conformidade com avaliações neurocognitivas em 3 meses e 1 ano após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A função neurocognitiva foi avaliada usando a avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: 3 meses
|
A função neurocognitiva P foi avaliada usando a avaliação cognitiva de Montreal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023745
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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