- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06885333
신경 교종에서 수술 후 신경인지 감소를 예측하기 위해 염증성 및 분자 마커를 갖는 전체 뇌 종양 부담 지표
2025년 3월 18일 업데이트: Simin Zhang, West China Hospital
신경 교종 환자의 수술 후 신경인지 감소를 예측하기 위해 전체 뇌 종양 부담 메트릭을 염증성 및 분자 마커와 통합합니다.
외과 적 절제술은 저급 신경 교종 (DLGG)이 확산 된 환자의 전반적인 생존을 향상 시키지만, 신경인지 기능의 악화를 초래할 수 있으며, 이는 잘 이해되지 않고 효과적인 예측 모델이 부족할 수 있습니다.
이 연구는 수술 후 신경인지 감소 (ND)의 높은 위험을 예측하기 위해 전체 뇌 종양 부담 지표, 염증 및 분자 마커를 사용하여 모델을 개발하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 왼쪽 정면 DLGG를 가진 192 명의 환자를 포함했습니다.
MRI 데이터를 분석하여 종양 방사성, 전-뇌 피질 두께, 미엘린 함량 및 네트워크 특성을 포함한 전체 뇌 종양 부담 메트릭을 도출했습니다.
수술 후 염증 및 분자 마커를 수집 하였다.
수술 후 추적 관찰 기능은 3 개월 1 년에 몬트리올인지 평가를 사용하여 평가되었다.
기계 학습 모델은 Pycaret을 사용하여 구성되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
192
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
192 신경 교종 환자
설명
포함 기준 :
- 2021 년 WHO 기준에 근거한 조직 병리학 적으로 입증 된 DLGG
- 18 세 이상,
- Karnofsky 성능 상태 ≥ 70%,
- 종양은 일방적 인 왼쪽 전두엽과 관련이 있었고 중심 설 쿠스에 도달하지 않았다.
제외 기준 :
- 이미지 획득 전에 이전 치료를 통해
- 몬트리올인지 평가 (MOCA)를 기반으로 수술 전의인지 장애 제시
- 수술 후 3 개월 미만의 생존
- 수술 후 3 개월 및 1 년 동안 신경인지 평가 준수 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올인지 평가를 사용하여 신경인지 기능을 평가 하였다
기간: 3 개월
|
p 신경인지 기능은 몬트리올인지 평가를 사용하여 평가되었다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023745
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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