- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06885333
Wskaźniki obciążenia guza całego mózgu z markerami zapalnymi i molekularnymi w celu przewidywania pooperacyjnego spadku neurokognitywnego glejaka
18 marca 2025 zaktualizowane przez: Simin Zhang, West China Hospital
Integracja wskaźników obciążenia guza całego mózgu z markerami zapalnymi i molekularnymi w celu przewidywania pooperacyjnego spadku neurokognitywnego u pacjentów z glejakiem -prospektywne badanie kohortowe
Chociaż resekcja chirurgiczna poprawia całkowite przeżycie u pacjentów z rozproszonymi glejakami niskiej jakości (DLGG), może również powodować pogorszenie funkcji neurokognitywnej, które są słabo poznane i nie mają skutecznych modeli predykcyjnych.
Badanie to ma na celu opracowanie modelu z wykorzystaniem wskaźników obciążenia guza całego mózgu, markerów zapalnych i molekularnych do przewidywania wysokiego ryzyka spadku neurokognitywnego (ND) po operacji.
W badaniu wzięło udział 192 pacjentów z lewym frontalnym DLGG.
Dane MRI analizowano w celu uzyskania wskaźników obciążenia nowotworowego całego mózgu, w tym radiolizacyjnej nowotworu, grubości korowej całego mózgu, zawartości mielinowej i charakterystyki sieci.
Zebrano pooperacyjne markery zapalne i molekularne.
Pooperacyjną funkcję neurokognitywne oceniono za pomocą oceny poznawczej Montrealu po 3 miesiącach i 1 roku.
Modele uczenia maszynowego zostały zbudowane przy użyciu Pycaret.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
192 pacjentów z glejaka
Opis
Kryteria włączenia:
- Histopatologicznie udowodnione DLGG na podstawie kryteriów 2021
- Wiek ≥ 18 lat,
- Karnofsky Status wydajności ≥ 70%,
- Guz obejmował jednostronne lewy płet czołowy i nie dotarł do bruzdy środkowej.
Kryteria wykluczenia:
- Z wcześniejszym leczeniem przed pozyskaniem obrazu,
- Przed operacyjnym przedoperacyjnie w oparciu o ocenę poznawczą Montrealu (MoCA)
- Przeżycie mniej niż 3 miesiące po operacji
- Brak zgodności z ocenami neurokognitywnymi w ciągu 3 miesięcy i 1 roku po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcję neurokognitywną oceniono za pomocą oceny poznawczej Montrealu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
P Funkcja neurokognitywna oceniono za pomocą oceny poznawczej Montrealu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023745
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .