Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki obciążenia guza całego mózgu z markerami zapalnymi i molekularnymi w celu przewidywania pooperacyjnego spadku neurokognitywnego glejaka

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Simin Zhang, West China Hospital

Integracja wskaźników obciążenia guza całego mózgu z markerami zapalnymi i molekularnymi w celu przewidywania pooperacyjnego spadku neurokognitywnego u pacjentów z glejakiem -prospektywne badanie kohortowe

Chociaż resekcja chirurgiczna poprawia całkowite przeżycie u pacjentów z rozproszonymi glejakami niskiej jakości (DLGG), może również powodować pogorszenie funkcji neurokognitywnej, które są słabo poznane i nie mają skutecznych modeli predykcyjnych. Badanie to ma na celu opracowanie modelu z wykorzystaniem wskaźników obciążenia guza całego mózgu, markerów zapalnych i molekularnych do przewidywania wysokiego ryzyka spadku neurokognitywnego (ND) po operacji. W badaniu wzięło udział 192 pacjentów z lewym frontalnym DLGG. Dane MRI analizowano w celu uzyskania wskaźników obciążenia nowotworowego całego mózgu, w tym radiolizacyjnej nowotworu, grubości korowej całego mózgu, zawartości mielinowej i charakterystyki sieci. Zebrano pooperacyjne markery zapalne i molekularne. Pooperacyjną funkcję neurokognitywne oceniono za pomocą oceny poznawczej Montrealu po 3 miesiącach i 1 roku. Modele uczenia maszynowego zostały zbudowane przy użyciu Pycaret.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

192 pacjentów z glejaka

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Histopatologicznie udowodnione DLGG na podstawie kryteriów 2021
  2. Wiek ≥ 18 lat,
  3. Karnofsky Status wydajności ≥ 70%,
  4. Guz obejmował jednostronne lewy płet czołowy i nie dotarł do bruzdy środkowej.

Kryteria wykluczenia:

  1. Z wcześniejszym leczeniem przed pozyskaniem obrazu,
  2. Przed operacyjnym przedoperacyjnie w oparciu o ocenę poznawczą Montrealu (MoCA)
  3. Przeżycie mniej niż 3 miesiące po operacji
  4. Brak zgodności z ocenami neurokognitywnymi w ciągu 3 miesięcy i 1 roku po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcję neurokognitywną oceniono za pomocą oceny poznawczej Montrealu
Ramy czasowe: 3 miesiące
P Funkcja neurokognitywna oceniono za pomocą oceny poznawczej Montrealu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj