妊娠中の女性における大腿静脈の崩壊性指数と脊髄後低血圧：位置の影響
「大腿静脈崩壊性指数は、左側の傾斜位置にある妊婦の脊髄後低血圧を予測できますか？」
この研究の目的は、選択的帝王切開を受けている妊娠患者の脊髄麻酔の安全性を改善することです。 具体的には、研究者は、gro径部の静脈の超音波測定（右の一般的な大腿静脈、またはRCFV）が、脊髄麻酔後の低血圧（低血圧）のリスクを予測するのに役立つかどうかを調査しています。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
大腿静脈崩壊性指数は、左側の傾斜位置にある妊婦の脊髄後低血圧を予測できますか？
脊髄麻酔を受ける前に、参加者は特定の位置に横たわっている間、gro径部のRCFVの短い痛みのない超音波検査を受けます。」
調査の概要
詳細な説明
脊髄後低血圧（PSH）は、ベースラインから20％以上の収縮期動脈血圧（SBP）またはSBP低下が100 mmHg未満の減少として定義されます。 血圧のこの低下は、子宮内膜灌流を損なう可能性があり、胎児の低酸素症とアシドーシスにつながります。 PSHは産科麻酔で最も一般的な合併症であり、健康な女性では最大95％の発生率があります。 広範な研究にもかかわらず、血行動態の安定性を維持するための最も効果的な戦略は調査中です。 クリスタロイドおよびコロイド液の荷重、脚の包装、ヘッドダウンの傾き、昇圧剤の使用を含むさまざまな方法が、治療と予防の両方で調査されています。
脊髄麻酔の交感神経効果は、血管拡張を誘発し、下大静脈（IVC）を圧迫する重量の子宮があるため、母体の低血圧を悪化させます。 この圧縮により静脈戻りが減少し、その後IVC径が減少します。
大動脈圧縮（ACC）、母体の低血圧、および胎児の妥協を防ぐために、帝王切開を受けている帝王切開を受けている帝王切開を受けている帝王切開を受けている妊娠中の女性に対する現在の推奨事項。 仰pine位では、IVCはその分岐までの期間にほぼ完全に妨げられます。 しかし、ほとんどの女性は、下肢の静脈収縮や傍脊髄およびアジゴス静脈を介した副循環などの代償的メカニズムのために、最小限の血行動態効果のみを経験します。 仰pine皮膚低血圧症候群として知られる臨床的に重大な血行動態妥協は、補償反応が不十分なため、妊娠の約8〜10％で発生します。
適切な一般的な大腿静脈（RCFV）は、右外腸骨静脈の継続であり、IVCの支流です。 RCFVは表面的に配置されているため、高周波超音波プローブを使用して簡単に視覚化できます。 重要なことに、RCFVは大動脈圧縮部位の遠位に位置しており、血行動態変化の潜在的な代理マーカーとなっています。
研究仮説この研究では、左側の15度の傾斜位置で測定されたin径部のRCFVのピーク速度と折りたたみ性指数が、大動脈圧縮の程度を反映していると仮定しています。 これらのパラメーターは、選択的帝王切開中に脊髄後低血圧のリスクが高い妊婦を特定するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：MEHMET SARI Dr, Medical Doctor
- 電話番号：+095454624611
- メール：mehmet.sari@bezmialem.edu.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34844
- Bezmialem Vakıf Univeristesi Dragos Hastanesi Yalı, Kennedy Cd. No:16.
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コンタクト：
- Kazım Karaaslan Head of Department, Medical Doctor, Professor
- 電話番号：+905055213865
- メール：kkaraaslan@bezmialem.edu.tr
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コンタクト：
- Mehmet SARI, Medical Doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- ASA 2
- 複雑な妊娠
- 150 cm-180 cmの高さ
- インフォームドコンセントフォームに署名しました
- 操作前に8時間の断食
- 通常の出産を拒否する患者
除外基準：
- 大動脈の洞窟圧縮に影響を与える産科併存疾患
- 横発達
- 胎児大筋腫
- 子宮異常
- polyhydramnion
- オリゴヒドロムニオン
- 膜破裂
- 子宮内成長遅延
- 多動性肺疾患の母親
- 自律神経障害のあるもの
- 腎不全
- 喫煙者
- 重度の脊柱側osisまたは脊柱症
- 複数の妊娠（双子、トリプレット、...）
- 10分後にT6感覚ブロックレベルに達していない人
- 何らかの理由で全身麻酔またはIV鎮痛剤を受けている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：仰pine位の位置
すべての超音波検査（USG）手順は、脊髄麻酔（SA）の開始前とベースラインの血圧と心拍数が測定された後、超音波装置を使用して同じ麻酔科医によって実行されます。
患者は仰pine位に配置されます。
各位置で少なくとも3分後、下Vena Cava（IVC）と大腿静脈（FV）の超音波が実行されます。
斜めのプローブは、Xifiodの下に配置されます。
IVCの前後直径とピーク速度は、標準化目的でIVC-rightアトリウムより2〜3 cm下で測定され、右大腿静脈の測定が研究で使用されます。
FVは、FVの直径に影響を与える可能性のある圧力をかけることなく、大腿動脈が最もよく触診されるin径靭帯のレベルより2〜5 cm下のBモード超音波で視覚化されます。
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すべての超音波検査（USG）手順は、脊髄麻酔（SA）の開始前とベースラインの血圧と心拍数が測定された後、超音波装置を使用して同じ麻酔科医によって実行されます。
患者は仰pine位に配置され、左横方向のチルト（LLT）位置に配置されます。
各位置で少なくとも3分後、下Vena Cava（IVC）と大腿静脈（FV）の超音波が実行されます。
斜めのプローブは、Xifiodの下に配置されます。
IVCの前後直径とピーク速度は、標準化目的でIVC-rightアトリウムより2〜3 cm下で測定され、右大腿静脈の測定が研究で使用されます。
FVは、FVの直径に影響を与える可能性のある圧力をかけることなく、大腿動脈が最もよく触診されるin径靭帯のレベルより2〜5 cm下のBモード超音波で視覚化されます。
すべての超音波検査（USG）手順は、脊髄麻酔（SA）の開始前とベースラインの血圧と心拍数が測定された後、超音波装置を使用して同じ麻酔科医によって実行されます。
患者は仰pine位に配置されます。
各位置で少なくとも3分後、下Vena Cava（IVC）と大腿静脈（FV）の超音波が実行されます。
斜めのプローブは、Xifiodの下に配置されます。
IVCの前後直径とピーク速度は、標準化目的でIVC-rightアトリウムより2〜3 cm下で測定され、右大腿静脈の測定が研究で使用されます。
FVは、FVの直径に影響を与える可能性のある圧力をかけることなく、大腿動脈が最もよく触診されるin径靭帯のレベルより2〜5 cm下のBモード超音波で視覚化されます。
すべての超音波検査（USG）手順は、脊髄麻酔（SA）の開始前とベースラインの血圧と心拍数が測定された後、超音波装置を使用して同じ麻酔科医によって実行されます。
患者は、左横方向の傾斜（LLT）位置に配置されます。
各位置で少なくとも3分後、下Vena Cava（IVC）と大腿静脈（FV）の超音波が実行されます。
斜めのプローブは、Xifiodの下に配置されます。
IVCの前後直径とピーク速度は、標準化目的でIVC-rightアトリウムより2〜3 cm下で測定され、右大腿静脈の測定が研究で使用されます。
FVは、FVの直径に影響を与える可能性のある圧力をかけることなく、大腿動脈が最もよく触診されるin径靭帯のレベルより2〜5 cm下のBモード超音波で視覚化されます。
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アクティブコンパレータ：左側の傾斜位置
すべての超音波検査（USG）手順は、脊髄麻酔（SA）の開始前とベースラインの血圧と心拍数が測定された後、超音波装置を使用して同じ麻酔科医によって実行されます。 患者は、左横方向の傾斜（LLT）位置に配置されます。 各位置で少なくとも3分後、下Vena Cava（IVC）と大腿静脈（FV）の超音波が実行されます。 斜めのプローブは、Xifiodの下に配置されます。 IVCの前後直径とピーク速度は、標準化目的でIVC-rightアトリウムより2〜3 cm下で測定され、右大腿静脈の測定が研究で使用されます。 FVは、FVの直径に影響を与える可能性のある圧力をかけることなく、大腿動脈が最もよく触診されるin径靭帯のレベルより2〜5 cm下のBモード超音波で視覚化されます。 |
すべての超音波検査（USG）手順は、脊髄麻酔（SA）の開始前とベースラインの血圧と心拍数が測定された後、超音波装置を使用して同じ麻酔科医によって実行されます。
患者は仰pine位に配置され、左横方向のチルト（LLT）位置に配置されます。
各位置で少なくとも3分後、下Vena Cava（IVC）と大腿静脈（FV）の超音波が実行されます。
斜めのプローブは、Xifiodの下に配置されます。
IVCの前後直径とピーク速度は、標準化目的でIVC-rightアトリウムより2〜3 cm下で測定され、右大腿静脈の測定が研究で使用されます。
FVは、FVの直径に影響を与える可能性のある圧力をかけることなく、大腿動脈が最もよく触診されるin径靭帯のレベルより2〜5 cm下のBモード超音波で視覚化されます。
すべての超音波検査（USG）手順は、脊髄麻酔（SA）の開始前とベースラインの血圧と心拍数が測定された後、超音波装置を使用して同じ麻酔科医によって実行されます。
患者は仰pine位に配置されます。
各位置で少なくとも3分後、下Vena Cava（IVC）と大腿静脈（FV）の超音波が実行されます。
斜めのプローブは、Xifiodの下に配置されます。
IVCの前後直径とピーク速度は、標準化目的でIVC-rightアトリウムより2〜3 cm下で測定され、右大腿静脈の測定が研究で使用されます。
FVは、FVの直径に影響を与える可能性のある圧力をかけることなく、大腿動脈が最もよく触診されるin径靭帯のレベルより2〜5 cm下のBモード超音波で視覚化されます。
すべての超音波検査（USG）手順は、脊髄麻酔（SA）の開始前とベースラインの血圧と心拍数が測定された後、超音波装置を使用して同じ麻酔科医によって実行されます。
患者は、左横方向の傾斜（LLT）位置に配置されます。
各位置で少なくとも3分後、下Vena Cava（IVC）と大腿静脈（FV）の超音波が実行されます。
斜めのプローブは、Xifiodの下に配置されます。
IVCの前後直径とピーク速度は、標準化目的でIVC-rightアトリウムより2〜3 cm下で測定され、右大腿静脈の測定が研究で使用されます。
FVは、FVの直径に影響を与える可能性のある圧力をかけることなく、大腿動脈が最もよく触診されるin径靭帯のレベルより2〜5 cm下のBモード超音波で視覚化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄後低血圧の参加者の数
時間枠：40分
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収縮期および拡張期血圧と腹部麻酔後の心拍数の変化によって測定された脊髄後低血圧および左側の傾斜位置の残りの外側傾斜位置、収縮期血圧、拡張期血圧、および心拍数は、それぞれ独自の測定単位を持つ個別の結果測定として提示されています。
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40分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の低血圧の発症時間、症候性低血圧、徐脈の発生率、累積エフェドリン要件、患者満足度のある参加者の数
時間枠：24時間
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脊髄麻酔（SA）の誘導から送達への二次母体の転帰には、母体の低血圧の発症時間（SAから最初の低血圧エピソードまでの時間）が含まれます。症候性低血圧（吐き気、嘔吐、および/またはめまいによる低血圧）;重度の低血圧（収縮期動脈圧[SAP] <ベースラインの70％）;最小記録された樹液;低血圧の累積期間（SAPの合計分<90 mmHgまたは拡張期BP <60 mmHg）;最小心拍数（HR）;徐脈の発生率（HR <50 bpm）;徐脈のアトロピンの使用;累積エフェドリン要件（総エフェドリン用量投与）;患者の満足度（1〜5のリッカートスケールで評価）。
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24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yao SF, Zhao YH, Zheng J, Qian JY, Zhang C, Xu Z, Xu T. The transverse diameter of right common femoral vein by ultrasound in the supine position for predicting post-spinal hypotension during cesarean delivery. BMC Anesthesiol. 2021 Jan 20;21(1):22. doi: 10.1186/s12871-021-01242-8.
- Lal J, Jain M, Rahul, Singh AK, Bansal T, Vashisth S. Efficacy of inferior vena cava collapsibility index and caval aorta index in predicting the incidence of hypotension after spinal anaesthesia- A prospective, blinded, observational study. Indian J Anaesth. 2023 Jun;67(6):523-529. doi: 10.4103/ija.ija_890_22. Epub 2023 Jun 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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