임산부의 대퇴 정맥 붕괴 성 지수 및 뇌 저혈압 : 위치의 영향
"대퇴골 정맥 Cava 붕괴 성 지수는 왼쪽 측면 기울기 위치에서 임산부의 혈성 후 저혈압을 예측할 수 있습니까?"
이 연구는 선택적 제왕 절개 전달을 겪고있는 임산부의 척추 마취의 안전성을 향상시키는 것을 목표로합니다. 구체적으로, 연구자들은 사타구니에서 정맥의 초음파 측정 (올바른 일반적인 대퇴 정맥 또는 RCFV)이 척추 마취 후 저혈압 (저혈압)의 위험을 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 조사하고 있습니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
대퇴골 정맥 Cava 붕괴 성 지수는 왼쪽 측면 기울기 위치에서 임산부의 혈성 후 저혈압을 예측할 수 있습니까?
척추 마취를 받기 전에 참가자들은 특정 위치에 누워있는 동안 사타구니 부위의 RCFV에 대한 간단하고 고통스러운 초음파 검사를받습니다. "
연구 개요
상세 설명
척추 후 저혈압 (PSH)은 기준선에서 20% 이상의 수축기 동맥 혈압 (SBP) 감소 또는 100mmHg 미만의 SBP 감소로 정의됩니다. 이러한 혈압의 감소는 자궁 경막 관류를 손상시켜 태아 저산소증 및 산증을 유발할 수 있습니다. PSH는 산과 마취에서 가장 흔한 합병증이며, 건강한 여성의 발생률은 최대 95%입니다. 광범위한 연구에도 불구하고 혈역학 적 안정성을 유지하기위한 가장 효과적인 전략은 여전히 조사 중입니다. 결정 및 콜로이드 유체 하중, 다리 포장, 헤드 다운 틸트 및 혈관 조용기 사용을 포함한 다양한 방법이 처리 및 예방 모두에 대해 탐구되었습니다.
척추 마취의 교감 분해 효과는 혈관 확장을 유도하여 열등한 정맥 카바 (IVC)를 압박하는 중력으로 인해 모체 저혈압을 악화시킨다. 이 압축은 정맥 반환을 줄이고 이후 IVC 직경을 감소시킵니다.
제왕 절개 전달을 겪고있는 임산부 용어에 대한 현재 권장 사항은 왼쪽 측면 기울기 위치를 옹호합니다. 앙와위 위치에서, IVC는 분기까지 거의 완전히 방해된다. 그러나, 대부분의 여성은하지의 정맥 구조와 같은 보상 메커니즘과 부작용 및 아지고 정맥을 통한 담보 순환으로 인해 최소한의 혈역학 적 영향을 경험합니다. Supine 저혈압 증후군으로 알려진 임상 적으로 유의미한 혈역학 적 손상은 임신 기간의 약 8-10%에서 발생하며, 이는 보상 반응이 충분하지 않아 발생합니다.
올바른 외부 장골 정맥의 연속 인 올바른 일반적인 대퇴 정맥 (RCFV)은 IVC의 지류입니다. RCFV는 피상적으로 위치하므로 고주파 초음파 프로브를 사용하여 쉽게 시각화 할 수 있습니다. 중요하게도, RCFV는 aortocaval 압축 부위의 원위에 위치하여 혈역학 적 변화에 대한 잠재적 대리 마커가된다.
연구 가설이 연구는 왼쪽 측면 15도 틸트 위치에서 측정 된 사타구니 영역에서 RCFV의 피크 속도 및 접전 성 지수가 Aortocaval 압축의 정도를 반영한다고 가정합니다. 이 매개 변수는 선택적 제왕 절개 전달 동안 혈달 후 저혈압의 위험이 높은 임산부를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MEHMET SARI Dr, Medical Doctor
- 전화번호: +095454624611
- 이메일: mehmet.sari@bezmialem.edu.tr
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조, 34844
- Bezmialem Vakıf Univeristesi Dragos Hastanesi Yalı, Kennedy Cd. No:16.
-
연락하다:
- Kazım Karaaslan Head of Department, Medical Doctor, Professor
- 전화번호: +905055213865
- 이메일: kkaraaslan@bezmialem.edu.tr
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연락하다:
- Mehmet SARI, Medical Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ASA 2
- 복잡하지 않은 임신
- 150cm-180cm 사이의 높이
- 사전 동의서에 서명했습니다
- 수술 전 8 시간의 금식
- 정상 전달을 거부하는 환자
제외 기준 :
- 대동맥의 기병 압축에 영향을 미치는 산과 동반 질환
- 가로 개발
- 태아 거대 소체
- 자궁 이상
- 다중 하이드램
- oligohydroamnion
- 막 파열
- 자궁 내 성장 지연
- 과잉 활성 폐 질환이있는 어머니
- 자율 신경 병증이있는 사람들
- 신장 실패
- 흡연자
- 심한 척추 측만증 또는 kyphosis
- 다중 임신 (쌍둥이, 삼중 항, ...)
- 10 분 후에 T6 감각 블록 수준에 도달하지 않는 사람들
- 어떤 이유로 든 전신 마취 또는 IV 진통제를 겪고있는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 앙와위 위치
모든 초음파 촬영 (USG) 절차는 척추 마취 (SA)가 시작되기 전에 초음파 장치를 사용하여 동일한 마취 전문의가 수행하고 기준선 혈압 및 심박수가 측정되었습니다.
환자는 앙와위 위치에 배치됩니다.
각 위치에서 최소 3 분 후, 열등한 정맥 카바 (IVC) 및 대퇴 정맥 (FV)의 초음파가 수행됩니다.
경사 프로브는 Xiphoid 아래에 배치됩니다.
IVC의 발병 후 직경 및 피크 속도는 표준화 목적으로 IVC 오른쪽 아트리움 아래 2-3cm로 측정되며, 올바른 대퇴 정맥의 측정은 연구에 사용됩니다.
FV는 FV 직경에 영향을 줄 수있는 압력 을가하지 않고 대퇴 동맥이 가장 잘 촉진되는 사타구니 인대 수준 아래 2-5cm 아래의 B- 모드 초음파로 시각화 될 것이다.
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모든 초음파 촬영 (USG) 절차는 척추 마취 (SA)가 시작되기 전에 초음파 장치를 사용하여 동일한 마취 전문의가 수행하고 기준선 혈압 및 심박수가 측정되었습니다.
환자는 앙와위와 왼쪽 측면 기울기 (LLT) 위치에 배치됩니다.
각 위치에서 최소 3 분 후, 열등한 정맥 카바 (IVC) 및 대퇴 정맥 (FV)의 초음파가 수행됩니다.
경사 프로브는 Xiphoid 아래에 배치됩니다.
IVC의 발병 후 직경 및 피크 속도는 표준화 목적으로 IVC 오른쪽 아트리움 아래 2-3cm로 측정되며, 올바른 대퇴 정맥의 측정은 연구에 사용됩니다.
FV는 FV 직경에 영향을 줄 수있는 압력 을가하지 않고 대퇴 동맥이 가장 잘 촉진되는 사타구니 인대 수준 아래 2-5cm 아래의 B- 모드 초음파로 시각화 될 것이다.
모든 초음파 촬영 (USG) 절차는 척추 마취 (SA)가 시작되기 전에 초음파 장치를 사용하여 동일한 마취 전문의가 수행하고 기준선 혈압 및 심박수가 측정되었습니다.
환자는 앙와위 위치에 배치됩니다.
각 위치에서 최소 3 분 후, 열등한 정맥 카바 (IVC) 및 대퇴 정맥 (FV)의 초음파가 수행됩니다.
경사 프로브는 Xiphoid 아래에 배치됩니다.
IVC의 발병 후 직경 및 피크 속도는 표준화 목적으로 IVC 오른쪽 아트리움 아래 2-3cm로 측정되며, 올바른 대퇴 정맥의 측정은 연구에 사용됩니다.
FV는 FV 직경에 영향을 줄 수있는 압력 을가하지 않고 대퇴 동맥이 가장 잘 촉진되는 사타구니 인대 수준 아래 2-5cm 아래의 B- 모드 초음파로 시각화 될 것이다.
모든 초음파 촬영 (USG) 절차는 척추 마취 (SA)가 시작되기 전에 초음파 장치를 사용하여 동일한 마취 전문의가 수행하고 기준선 혈압 및 심박수가 측정되었습니다.
환자는 왼쪽 측면 기울기 (LLT) 위치에 배치됩니다.
각 위치에서 최소 3 분 후, 열등한 정맥 카바 (IVC) 및 대퇴 정맥 (FV)의 초음파가 수행됩니다.
경사 프로브는 Xiphoid 아래에 배치됩니다.
IVC의 발병 후 직경 및 피크 속도는 표준화 목적으로 IVC 오른쪽 아트리움 아래 2-3cm로 측정되며, 올바른 대퇴 정맥의 측정은 연구에 사용됩니다.
FV는 FV 직경에 영향을 줄 수있는 압력 을가하지 않고 대퇴 동맥이 가장 잘 촉진되는 사타구니 인대 수준 아래 2-5cm 아래의 B- 모드 초음파로 시각화 될 것이다.
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활성 비교기: 왼쪽 측면 기울기 위치
모든 초음파 촬영 (USG) 절차는 척추 마취 (SA)가 시작되기 전에 초음파 장치를 사용하여 동일한 마취 전문의가 수행하고 기준선 혈압 및 심박수가 측정되었습니다. 환자는 왼쪽 측면 기울기 (LLT) 위치에 배치됩니다. 각 위치에서 최소 3 분 후, 열등한 정맥 카바 (IVC) 및 대퇴 정맥 (FV)의 초음파가 수행됩니다. 경사 프로브는 Xiphoid 아래에 배치됩니다. IVC의 발병 후 직경 및 피크 속도는 표준화 목적으로 IVC 오른쪽 아트리움 아래 2-3cm로 측정되며, 올바른 대퇴 정맥의 측정은 연구에 사용됩니다. FV는 FV 직경에 영향을 줄 수있는 압력 을가하지 않고 대퇴 동맥이 가장 잘 촉진되는 사타구니 인대 수준 아래 2-5cm 아래의 B- 모드 초음파로 시각화 될 것이다. |
모든 초음파 촬영 (USG) 절차는 척추 마취 (SA)가 시작되기 전에 초음파 장치를 사용하여 동일한 마취 전문의가 수행하고 기준선 혈압 및 심박수가 측정되었습니다.
환자는 앙와위와 왼쪽 측면 기울기 (LLT) 위치에 배치됩니다.
각 위치에서 최소 3 분 후, 열등한 정맥 카바 (IVC) 및 대퇴 정맥 (FV)의 초음파가 수행됩니다.
경사 프로브는 Xiphoid 아래에 배치됩니다.
IVC의 발병 후 직경 및 피크 속도는 표준화 목적으로 IVC 오른쪽 아트리움 아래 2-3cm로 측정되며, 올바른 대퇴 정맥의 측정은 연구에 사용됩니다.
FV는 FV 직경에 영향을 줄 수있는 압력 을가하지 않고 대퇴 동맥이 가장 잘 촉진되는 사타구니 인대 수준 아래 2-5cm 아래의 B- 모드 초음파로 시각화 될 것이다.
모든 초음파 촬영 (USG) 절차는 척추 마취 (SA)가 시작되기 전에 초음파 장치를 사용하여 동일한 마취 전문의가 수행하고 기준선 혈압 및 심박수가 측정되었습니다.
환자는 앙와위 위치에 배치됩니다.
각 위치에서 최소 3 분 후, 열등한 정맥 카바 (IVC) 및 대퇴 정맥 (FV)의 초음파가 수행됩니다.
경사 프로브는 Xiphoid 아래에 배치됩니다.
IVC의 발병 후 직경 및 피크 속도는 표준화 목적으로 IVC 오른쪽 아트리움 아래 2-3cm로 측정되며, 올바른 대퇴 정맥의 측정은 연구에 사용됩니다.
FV는 FV 직경에 영향을 줄 수있는 압력 을가하지 않고 대퇴 동맥이 가장 잘 촉진되는 사타구니 인대 수준 아래 2-5cm 아래의 B- 모드 초음파로 시각화 될 것이다.
모든 초음파 촬영 (USG) 절차는 척추 마취 (SA)가 시작되기 전에 초음파 장치를 사용하여 동일한 마취 전문의가 수행하고 기준선 혈압 및 심박수가 측정되었습니다.
환자는 왼쪽 측면 기울기 (LLT) 위치에 배치됩니다.
각 위치에서 최소 3 분 후, 열등한 정맥 카바 (IVC) 및 대퇴 정맥 (FV)의 초음파가 수행됩니다.
경사 프로브는 Xiphoid 아래에 배치됩니다.
IVC의 발병 후 직경 및 피크 속도는 표준화 목적으로 IVC 오른쪽 아트리움 아래 2-3cm로 측정되며, 올바른 대퇴 정맥의 측정은 연구에 사용됩니다.
FV는 FV 직경에 영향을 줄 수있는 압력 을가하지 않고 대퇴 동맥이 가장 잘 촉진되는 사타구니 인대 수준 아래 2-5cm 아래의 B- 모드 초음파로 시각화 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 후 저혈압을 가진 참가자 수
기간: 40 분
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수축기 및 이완기 혈압 및 척추 마취 후 수축기 및 이완기 혈압 및 심박수 변화에 의해 측정 된 척추 저혈압 수축기 및 왼쪽 측면 틸트 위치 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 심박수는 각각 고유 한 측정 단위를 가진 별도의 결과 측정으로 제시됩니다.
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40 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모체 저혈압이 시작된 시간, 증상 저혈압, 서맥 발생률, 누적 에페드린 요구 사항, 환자 만족도가있는 참가자 수
기간: 24 시간
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척추 마취 (SA)의 유도에서 전달에 이르기까지 기록 된 이차 모체 결과는 다음을 포함한다 : 모계 저혈압의 발병 시간 (SA에서 첫 번째 저혈압 에피소드까지의 시간); 증상 저혈압 (메스꺼움, 구토 및/또는 현기증이있는 저혈압); 심한 저혈압 (수축기 동맥압 [SAP] <기준선의 70%); 최소 기록 된 SAP; 저혈압의 누적 지속 시간 (SAP <90 mmHg 또는 이완기 BP <60 mmHg의 총 분); 최소 심박수 (HR); 서맥의 발생률 (HR <50 bpm); 서맥에 대한 아트로핀 사용; 누적 에페드린 요구 사항 (총 에페드린 용량 투여); 및 환자 만족도 (1-5에서 리 커트 규모로 평가).
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yao SF, Zhao YH, Zheng J, Qian JY, Zhang C, Xu Z, Xu T. The transverse diameter of right common femoral vein by ultrasound in the supine position for predicting post-spinal hypotension during cesarean delivery. BMC Anesthesiol. 2021 Jan 20;21(1):22. doi: 10.1186/s12871-021-01242-8.
- Lal J, Jain M, Rahul, Singh AK, Bansal T, Vashisth S. Efficacy of inferior vena cava collapsibility index and caval aorta index in predicting the incidence of hypotension after spinal anaesthesia- A prospective, blinded, observational study. Indian J Anaesth. 2023 Jun;67(6):523-529. doi: 10.4103/ija.ija_890_22. Epub 2023 Jun 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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