Índice de colapso de la vena femoral e hipotensión post-espinal en mujeres embarazadas: impacto de la posición
"¿Puede el índice de colapso de cava de vena femoral predecir la hipotensión post-espinal en mujeres embarazadas en la posición de inclinación lateral izquierda?"
Este estudio tiene como objetivo mejorar la seguridad de la anestesia espinal para pacientes embarazadas sometidas a parto a cesáreas electivas. Específicamente, los investigadores están investigando si las mediciones de ultrasonido de una vena en la ingle (la vena femoral común derecha o RCFV) pueden ayudar a predecir el riesgo de presión arterial baja (hipotensión) después de la anestesia espinal. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Puede el índice de colapso de cava de vena femoral predecir la hipotensión post-espinal en mujeres embarazadas en la posición de inclinación lateral izquierda?
Antes de recibir anestesia espinal, los participantes se someterán a un examen de ultrasonido breve e indoloro del RCFV en el área de la ingle mientras están en una posición específica ".
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La hipotensión post-espinal (PSH) se define como una disminución de la presión arterial sistólica (SBP) de más del 20% desde la línea de base o una caída de SBP por debajo de 100 mmHg. Esta reducción en la presión arterial puede comprometer la perfusión ueroplacental, lo que lleva a la hipoxia fetal y la acidosis. PSH es la complicación más común en la anestesia obstétrica, con una incidencia de hasta el 95% en mujeres sanas. A pesar de la extensa investigación, la estrategia más efectiva para mantener la estabilidad hemodinámica permanece bajo investigación. Se han explorado varios métodos, incluida la carga de líquido cristaloide y coloide, la envoltura de las piernas, la inclinación hacia abajo y el uso de vasopresores, tanto para el tratamiento como para la prevención.
El efecto simpaticolítico de la anestesia espinal induce vasodilatación, exacerbando la hipotensión materna debido al útero gérificado que comprime la vena cava inferior (IVC). Esta compresión reduce el retorno venoso y posteriormente disminuye el diámetro IVC.
Recomendaciones actuales para las mujeres embarazadas a término sometidos a entrega cesárea defender una posición de inclinación lateral izquierda para prevenir la compresión aortocaval (ACC), la hipotensión materna y el compromiso fetal. En la posición supina, el IVC está casi completamente obstruido al término hasta su bifurcación. Sin embargo, la mayoría de las mujeres experimentan solo efectos hemodinámicos mínimos debido a mecanismos compensatorios como la venoconstricción en las extremidades inferiores y la circulación colateral a través de las venas paraaspinales y de Azygos. El compromiso hemodinámico clínicamente significativo, conocido como síndrome hipotensivo supino, ocurre en aproximadamente el 8-10% de los embarazos a plazo, probablemente debido a respuestas compensatorias insuficientes.
La vena femoral común derecha (RCFV), una continuación de la vena ilíaca externa correcta, es un afluente del IVC. Debido a que el RCFV está ubicado superficialmente, se puede visualizar fácilmente utilizando una sonda de ultrasonido de alta frecuencia. Es importante destacar que el RCFV está situado distal al sitio de la compresión aortocaval, lo que lo convierte en un marcador sustituto potencial para los cambios hemodinámicos.
Hipótesis del estudio Este estudio plantea la hipótesis de que la velocidad máxima y el índice de colapsibilidad del RCFV en la región inguinal, medido en la posición de inclinación lateral de 15 grados izquierdo, reflejan el grado de compresión aortocaval. Estos parámetros pueden ayudar a identificar a las mujeres embarazadas con un alto riesgo de hipotensión post-espinal durante el parto por cesárea electiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MEHMET SARI Dr, Medical Doctor
- Número de teléfono: +095454624611
- Correo electrónico: mehmet.sari@bezmialem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34844
- Bezmialem Vakıf Univeristesi Dragos Hastanesi Yalı, Kennedy Cd. No:16.
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Contacto:
- Kazım Karaaslan Head of Department, Medical Doctor, Professor
- Número de teléfono: +905055213865
- Correo electrónico: kkaraaslan@bezmialem.edu.tr
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Contacto:
- Mehmet SARI, Medical Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 2
- Embarazo sin complicaciones
- Altura entre 150 cm-180 cm
- Firmó el formulario de consentimiento informado
- 8 horas de ayuno antes de la operación
- Pacientes que rechazan el parto normal
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades obstétricas que afectan la compresión de copa de la aorta
- Desarrollo transversal
- Macrosomía fetal
- Anomalía uterina
- Polihidramnion
- Oligohidroamnion
- Rupturas de membrana
- Retraso del crecimiento intrauterino
- Madres con enfermedad pulmonar hiperactiva
- Aquellos con neuropatía autónoma
- Insuficiencia renal
- Fumadores
- Escoliosis o cifosis severa
- Múltiples embarazo (gemelos, trillizos, ...)
- Aquellos que no alcanzan el nivel de bloque sensorial T6 después de 10 minutos
- Aquellos que se someten a anestesia general o analgésicos IV por cualquier motivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Posición supina
Todos los procedimientos de ultrasonografía (USG) serán realizados por el mismo anestesiólogo utilizando un dispositivo de ultrasonido antes del inicio de la anestesia espinal (SA) y después de la presión arterial basal y la frecuencia cardíaca.
Los pacientes serán colocados en posición supina.
Después de al menos 3 minutos en cada posición, se realizará la ecografía de la vena cava inferior (IVC) y la vena femoral (FV).
La sonda oblicua se colocará debajo del xifoides.
Los diámetros anteroposterior y las velocidades máximas del IVC se medirán 2-3 cm por debajo de la aurícula IVC-Right para fines de estandarización, las mediciones de la vena femoral correcta se utilizarán en el estudio.
El FV se visualizará con ultrasonido en modo B de 2-5 cm por debajo del nivel del ligamento inguinal donde se palpa mejor la arteria femoral, sin aplicar ninguna presión que pueda afectar el diámetro de FV.
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Todos los procedimientos de ultrasonografía (USG) serán realizados por el mismo anestesiólogo utilizando un dispositivo de ultrasonido antes del inicio de la anestesia espinal (SA) y después de la presión arterial basal y la frecuencia cardíaca.
Los pacientes serán colocados en posiciones de inclinación lateral (LLT) de supina y izquierda.
Después de al menos 3 minutos en cada posición, se realizará la ecografía de la vena cava inferior (IVC) y la vena femoral (FV).
La sonda oblicua se colocará debajo del xifoides.
Los diámetros anteroposterior y las velocidades máximas del IVC se medirán 2-3 cm por debajo de la aurícula IVC-Right para fines de estandarización, las mediciones de la vena femoral correcta se utilizarán en el estudio.
El FV se visualizará con ultrasonido en modo B de 2-5 cm por debajo del nivel del ligamento inguinal donde se palpa mejor la arteria femoral, sin aplicar ninguna presión que pueda afectar el diámetro de FV.
Todos los procedimientos de ultrasonografía (USG) serán realizados por el mismo anestesiólogo utilizando un dispositivo de ultrasonido antes del inicio de la anestesia espinal (SA) y después de la presión arterial basal y la frecuencia cardíaca.
Los pacientes serán colocados en posición supina.
Después de al menos 3 minutos en cada posición, se realizará la ecografía de la vena cava inferior (IVC) y la vena femoral (FV).
La sonda oblicua se colocará debajo del xifoides.
Los diámetros anteroposterior y las velocidades máximas del IVC se medirán 2-3 cm por debajo de la aurícula IVC-Right para fines de estandarización, las mediciones de la vena femoral correcta se utilizarán en el estudio.
El FV se visualizará con ultrasonido en modo B de 2-5 cm por debajo del nivel del ligamento inguinal donde se palpa mejor la arteria femoral, sin aplicar ninguna presión que pueda afectar el diámetro de FV.
Todos los procedimientos de ultrasonografía (USG) serán realizados por el mismo anestesiólogo utilizando un dispositivo de ultrasonido antes del inicio de la anestesia espinal (SA) y después de la presión arterial basal y la frecuencia cardíaca.
Los pacientes serán colocados en posición de inclinación lateral (LLT) izquierda.
Después de al menos 3 minutos en cada posición, se realizará la ecografía de la vena cava inferior (IVC) y la vena femoral (FV).
La sonda oblicua se colocará debajo del xifoides.
Los diámetros anteroposterior y las velocidades máximas del IVC se medirán 2-3 cm por debajo de la aurícula IVC-Right para fines de estandarización, las mediciones de la vena femoral correcta se utilizarán en el estudio.
El FV se visualizará con ultrasonido en modo B de 2-5 cm por debajo del nivel del ligamento inguinal donde se palpa mejor la arteria femoral, sin aplicar ninguna presión que pueda afectar el diámetro de FV.
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Comparador activo: Posición de inclinación lateral izquierda
Todos los procedimientos de ultrasonografía (USG) serán realizados por el mismo anestesiólogo utilizando un dispositivo de ultrasonido antes del inicio de la anestesia espinal (SA) y después de la presión arterial basal y la frecuencia cardíaca. Los pacientes serán colocados en posiciones de inclinación lateral (LLT) izquierda. Después de al menos 3 minutos en cada posición, se realizará la ecografía de la vena cava inferior (IVC) y la vena femoral (FV). La sonda oblicua se colocará debajo del xifoides. Los diámetros anteroposterior y las velocidades máximas del IVC se medirán 2-3 cm por debajo de la aurícula IVC-Right para fines de estandarización, las mediciones de la vena femoral correcta se utilizarán en el estudio. El FV se visualizará con ultrasonido en modo B de 2-5 cm por debajo del nivel del ligamento inguinal donde se palpa mejor la arteria femoral, sin aplicar ninguna presión que pueda afectar el diámetro de FV. |
Todos los procedimientos de ultrasonografía (USG) serán realizados por el mismo anestesiólogo utilizando un dispositivo de ultrasonido antes del inicio de la anestesia espinal (SA) y después de la presión arterial basal y la frecuencia cardíaca.
Los pacientes serán colocados en posiciones de inclinación lateral (LLT) de supina y izquierda.
Después de al menos 3 minutos en cada posición, se realizará la ecografía de la vena cava inferior (IVC) y la vena femoral (FV).
La sonda oblicua se colocará debajo del xifoides.
Los diámetros anteroposterior y las velocidades máximas del IVC se medirán 2-3 cm por debajo de la aurícula IVC-Right para fines de estandarización, las mediciones de la vena femoral correcta se utilizarán en el estudio.
El FV se visualizará con ultrasonido en modo B de 2-5 cm por debajo del nivel del ligamento inguinal donde se palpa mejor la arteria femoral, sin aplicar ninguna presión que pueda afectar el diámetro de FV.
Todos los procedimientos de ultrasonografía (USG) serán realizados por el mismo anestesiólogo utilizando un dispositivo de ultrasonido antes del inicio de la anestesia espinal (SA) y después de la presión arterial basal y la frecuencia cardíaca.
Los pacientes serán colocados en posición supina.
Después de al menos 3 minutos en cada posición, se realizará la ecografía de la vena cava inferior (IVC) y la vena femoral (FV).
La sonda oblicua se colocará debajo del xifoides.
Los diámetros anteroposterior y las velocidades máximas del IVC se medirán 2-3 cm por debajo de la aurícula IVC-Right para fines de estandarización, las mediciones de la vena femoral correcta se utilizarán en el estudio.
El FV se visualizará con ultrasonido en modo B de 2-5 cm por debajo del nivel del ligamento inguinal donde se palpa mejor la arteria femoral, sin aplicar ninguna presión que pueda afectar el diámetro de FV.
Todos los procedimientos de ultrasonografía (USG) serán realizados por el mismo anestesiólogo utilizando un dispositivo de ultrasonido antes del inicio de la anestesia espinal (SA) y después de la presión arterial basal y la frecuencia cardíaca.
Los pacientes serán colocados en posición de inclinación lateral (LLT) izquierda.
Después de al menos 3 minutos en cada posición, se realizará la ecografía de la vena cava inferior (IVC) y la vena femoral (FV).
La sonda oblicua se colocará debajo del xifoides.
Los diámetros anteroposterior y las velocidades máximas del IVC se medirán 2-3 cm por debajo de la aurícula IVC-Right para fines de estandarización, las mediciones de la vena femoral correcta se utilizarán en el estudio.
El FV se visualizará con ultrasonido en modo B de 2-5 cm por debajo del nivel del ligamento inguinal donde se palpa mejor la arteria femoral, sin aplicar ninguna presión que pueda afectar el diámetro de FV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con hipotensión post-espinal
Periodo de tiempo: 40 minutos
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La hipotensión posterior a la espinal medida por la presión arterial sistólica y diastólica y los cambios de la frecuencia cardíaca después de la anestesia espinal en posiciones de inclinación lateral e izquierda de la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la frecuencia cardíaca ahora se presentan como medidas de resultado separadas, cada una con su propia unidad de medida.
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40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con tiempo de inicio de hipotensión materna, hipotensión sintomática, incidencia de bradicardia, requisitos de efedrina acumulativa, satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los resultados maternos secundarios registrados desde la inducción de la anestesia espinal (SA) hasta el parto incluyen: tiempo de inicio de hipotensión materna (tiempo desde el episodio de SA hasta la primera hipotensión); hipotensión sintomática (hipotensión con náuseas, vómitos y/o mareos); hipotensión severa (presión arterial sistólica [SAP] <70% de la línea de base); SAP mínimo registrado; Duración acumulativa de la hipotensión (minutos totales de SAP <90 mmHg o BP diastólico <60 mmHg); frecuencia cardíaca mínima (HR); incidencia de bradicardia (HR <50 bpm); uso de atropina para bradicardia; Requisitos acumulativos de efedrina (dosis total de efedrina administrada); y satisfacción del paciente (calificada en una escala Likert de 1-5).
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24 horas
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yao SF, Zhao YH, Zheng J, Qian JY, Zhang C, Xu Z, Xu T. The transverse diameter of right common femoral vein by ultrasound in the supine position for predicting post-spinal hypotension during cesarean delivery. BMC Anesthesiol. 2021 Jan 20;21(1):22. doi: 10.1186/s12871-021-01242-8.
- Lal J, Jain M, Rahul, Singh AK, Bansal T, Vashisth S. Efficacy of inferior vena cava collapsibility index and caval aorta index in predicting the incidence of hypotension after spinal anaesthesia- A prospective, blinded, observational study. Indian J Anaesth. 2023 Jun;67(6):523-529. doi: 10.4103/ija.ija_890_22. Epub 2023 Jun 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- 2025/7
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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