Reisiluun laskimoiden kokoontumisindeksi ja selkärangan jälkeinen hypotensio raskaana olevilla naisilla: aseman vaikutus
"Voiko reisiluun Vena Cava -kokoelmaindeksi ennustaa selkärangan jälkeisen hypotensiota raskaana olevilla naisilla vasemmassa sivuttaiselta kallistusasennossa?"
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa selkärangan anestesian turvallisuutta raskaana oleville potilaille, joille tehdään valinnainen keisarin synnytys. Erityisesti tutkijat tutkivat, voivatko nivusien suoneen ultraäänimittaukset (oikea yhteinen reisiluun verisuonen vai RCFV) auttaminen alhaisen verenpaineen (hypotensio) riski selkärangan anestesian jälkeen. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Voiko reisiluun vena cava -kokoelmaindeksi ennustaa selkärangan jälkeisen hypotension raskaana olevilla naisilla vasemmassa sivuttaiselta kallistusasennossa?
Ennen selkärangan anestesian vastaanottamista osallistujille tehdään lyhyt ja kivuton ultraäänitutkimus RCFV: stä nivusalueella makaamassa tietyssä asemassa. "
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinal-hypotensio (PSH) määritellään systoliseksi valtimoiden verenpaineeksi (SBP), joka on yli 20% lähtötasosta tai SBP: n pudotus alle 100 mmHg. Tämä verenpaineen aleneminen voi vaarantaa kohdun kohdunfuusion, mikä johtaa sikiön hypoksiaan ja asidoosiin. PSH on yleisin komplikaatio synnytysanestesiassa, ja terveillä naisilla on jopa 95%. Laajasta tutkimuksesta huolimatta tehokkain strategia hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi on edelleen tutkittava. Erilaisia menetelmiä, mukaan lukien kristalloidi- ja kolloidiset nestekuormitus, jalkojen kääre, pään alas kallistus ja vasopressorin käyttö, on tutkittu sekä käsittelyyn että ehkäisyyn.
Selkärangan anestesian sympatolyyttinen vaikutus indusoi verisuonten laajenemista, pahentavaa äidin hypotensiota johtuen haudasta kohdasta, joka puristaa ala -arvoista vena cavaa (IVC). Tämä puristus vähentää laskimotuotusta ja vähentää myöhemmin IVC: n halkaisijaa.
Nykyiset suositukset raskaana oleville naisille, joille on annettu keisarin synnytyksen puolustaja vasemmalle sivuttaiskallistusasemalle aortocavalin puristuksen (ACC), äidin hypotension ja sikiön kompromissin estämiseksi. Supla -asennossa IVC on melkein täysin estetty termiinsä haaroittumiseen saakka. Useimmilla naisilla on kuitenkin vain minimaalisia hemodynaamisia vaikutuksia, jotka johtuvat kompensoivista mekanismeista, kuten alaraajojen verenkierroksista ja lisävallan verenkierrosta, paraspinalien ja atsygos -suonien kautta. Kliinisesti merkitsevä hemodynaaminen kompromissi, joka tunnetaan nimellä makujen hypotensiivinen oireyhtymä, esiintyy noin 8-10%: lla termiä raskauksista, todennäköisesti riittämättömien kompensoivien vasteiden vuoksi.
Oikea yhteinen reisiluun laskimo (RCFV), oikean ulkoisen iliac -laskimon jatko, on IVC: n sivujoki. Koska RCFV sijaitsee pinnallisesti, se voidaan helposti visualisoida käyttämällä korkeataajuista ultraäänikoetinta. Tärkeää on, että RCFV sijaitsee distaalisesti aortocavalin puristuksen kohdalla, mikä tekee siitä potentiaalisen korvikemarkkerin hemodynaamisille muutoksille.
Tutkimushypoteesi Tämä tutkimus olettaa, että RCFV: n huippunopeus ja kokoontumisindeksi nivelalueella, mitattuna vasemmassa sivuttaisessa 15 asteen kallistusasennossa, heijastavat aortocavalin puristuksen astetta. Nämä parametrit voivat auttaa tunnistamaan raskaana olevia naisia, joilla on suuri selkärangan jälkeisen hypotension riski valinnaisen keisarin synnytyksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MEHMET SARI Dr, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +095454624611
- Sähköposti: mehmet.sari@bezmialem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34844
- Bezmialem Vakıf Univeristesi Dragos Hastanesi Yalı, Kennedy Cd. No:16.
-
Ottaa yhteyttä:
- Kazım Karaaslan Head of Department, Medical Doctor, Professor
- Puhelinnumero: +905055213865
- Sähköposti: kkaraaslan@bezmialem.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet SARI, Medical Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asa 2
- Mutkaton raskaus
- Korkeus välillä 150 cm-180 cm
- Allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
- 8 tuntia paastoa ennen leikkausta
- Potilaat, jotka kieltäytyvät normaalista synnytyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Aortan ratsuvalikoimaan vaikuttavat synnytystutkimukset
- Poikittainen kehitys
- Sikiön makrosomia
- Kohdun poikkeavuus
- Polyhydramnion
- Oligohydroamnion
- Kalvon repeämä
- Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen
- Äidit, joilla on hyperaktiivinen keuhkosairaus
- Ne, joilla on autonominen neuropatia
- Munuaisten vajaatoiminta
- Tupakoitsijat
- Vaikea skolioosi tai kyphoosi
- Useita raskautta (kaksoset, kolminkertaiset, ...)
- Ne, jotka eivät saavuta T6 -aistilohkotasoa 10 minuutin kuluttua
- Mikään syystä ne, joille on tehty yleistä anestesiaa tai IV -kipulääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ylimuoto
Sama anestesiologi suorittaa kaikki ultraääni (USG) -menettelyt ultraäänilaitetta käyttämällä ennen selkärangan anestesian (SA) alkamista ja verenpaineen ja sykkeen jälkeen on mitattu.
Potilaat sijoitetaan makuulla.
Ainakin 3 minuutin kuluttua kussakin asennossa suoritetaan ala -arvoinen vena cava (IVC) ja reisiluun laskimo (FV).
Viboli -koetin sijoitetaan xiphoidin alapuolelle.
IVC: n anteroposterior-halkaisijat ja huippunopeudet mitataan 2-3 cm IVC-oikean atriumin alapuolella standardisointia varten, tutkimuksessa käytetään oikean reisiluun verisuonen mittauksia.
FV visualisoidaan B-moodin ultraäänellä 2-5 cm sen alla olevan ligamentin tason alapuolelle, jossa reisiluun valtimo on paras palpattu ilman paineita, jotka voivat vaikuttaa FV: n halkaisijaan.
|
Sama anestesiologi suorittaa kaikki ultraääni (USG) -menettelyt ultraäänilaitetta käyttämällä ennen selkärangan anestesian (SA) alkamista ja verenpaineen ja sykkeen jälkeen on mitattu.
Potilaat sijoitetaan makuulla ja vasemmalla sivuttaiskiertoasentoihin.
Ainakin 3 minuutin kuluttua kussakin asennossa suoritetaan ala -arvoinen vena cava (IVC) ja reisiluun laskimo (FV).
Viboli -koetin sijoitetaan xiphoidin alapuolelle.
IVC: n anteroposterior-halkaisijat ja huippunopeudet mitataan 2-3 cm IVC-oikean atriumin alapuolella standardisointia varten, tutkimuksessa käytetään oikean reisiluun verisuonen mittauksia.
FV visualisoidaan B-moodin ultraäänellä 2-5 cm sen alla olevan ligamentin tason alapuolelle, jossa reisiluun valtimo on paras palpattu ilman paineita, jotka voivat vaikuttaa FV: n halkaisijaan.
Sama anestesiologi suorittaa kaikki ultraääni (USG) -menettelyt ultraäänilaitetta käyttämällä ennen selkärangan anestesian (SA) alkamista ja verenpaineen ja sykkeen jälkeen on mitattu.
Potilaat sijoitetaan makuulla.
Ainakin 3 minuutin kuluttua kussakin asennossa suoritetaan ala -arvoinen vena cava (IVC) ja reisiluun laskimo (FV).
Viboli -koetin sijoitetaan xiphoidin alapuolelle.
IVC: n anteroposterior-halkaisijat ja huippunopeudet mitataan 2-3 cm IVC-oikean atriumin alapuolella standardisointia varten, tutkimuksessa käytetään oikean reisiluun verisuonen mittauksia.
FV visualisoidaan B-moodin ultraäänellä 2-5 cm sen alla olevan ligamentin tason alapuolelle, jossa reisiluun valtimo on paras palpattu ilman paineita, jotka voivat vaikuttaa FV: n halkaisijaan.
Sama anestesiologi suorittaa kaikki ultraääni (USG) -menettelyt ultraäänilaitetta käyttämällä ennen selkärangan anestesian (SA) alkamista ja verenpaineen ja sykkeen jälkeen on mitattu.
Potilaat sijoitetaan vasempaan sivuttaiskiertoasentoon.
Ainakin 3 minuutin kuluttua kussakin asennossa suoritetaan ala -arvoinen vena cava (IVC) ja reisiluun laskimo (FV).
Viboli -koetin sijoitetaan xiphoidin alapuolelle.
IVC: n anteroposterior-halkaisijat ja huippunopeudet mitataan 2-3 cm IVC-oikean atriumin alapuolella standardisointia varten, tutkimuksessa käytetään oikean reisiluun verisuonen mittauksia.
FV visualisoidaan B-moodin ultraäänellä 2-5 cm sen alla olevan ligamentin tason alapuolelle, jossa reisiluun valtimo on paras palpattu ilman paineita, jotka voivat vaikuttaa FV: n halkaisijaan.
|
|
Active Comparator: Vasen sivuttais kallistusasento
Sama anestesiologi suorittaa kaikki ultraääni (USG) -menettelyt ultraäänilaitetta käyttämällä ennen selkärangan anestesian (SA) alkamista ja verenpaineen ja sykkeen jälkeen on mitattu. Potilaat sijoitetaan vasempaan sivuttaiskiertoasentoon. Ainakin 3 minuutin kuluttua kussakin asennossa suoritetaan ala -arvoinen vena cava (IVC) ja reisiluun laskimo (FV). Viboli -koetin sijoitetaan xiphoidin alapuolelle. IVC: n anteroposterior-halkaisijat ja huippunopeudet mitataan 2-3 cm IVC-oikean atriumin alapuolella standardisointia varten, tutkimuksessa käytetään oikean reisiluun verisuonen mittauksia. FV visualisoidaan B-moodin ultraäänellä 2-5 cm sen alla olevan ligamentin tason alapuolelle, jossa reisiluun valtimo on paras palpattu ilman paineita, jotka voivat vaikuttaa FV: n halkaisijaan. |
Sama anestesiologi suorittaa kaikki ultraääni (USG) -menettelyt ultraäänilaitetta käyttämällä ennen selkärangan anestesian (SA) alkamista ja verenpaineen ja sykkeen jälkeen on mitattu.
Potilaat sijoitetaan makuulla ja vasemmalla sivuttaiskiertoasentoihin.
Ainakin 3 minuutin kuluttua kussakin asennossa suoritetaan ala -arvoinen vena cava (IVC) ja reisiluun laskimo (FV).
Viboli -koetin sijoitetaan xiphoidin alapuolelle.
IVC: n anteroposterior-halkaisijat ja huippunopeudet mitataan 2-3 cm IVC-oikean atriumin alapuolella standardisointia varten, tutkimuksessa käytetään oikean reisiluun verisuonen mittauksia.
FV visualisoidaan B-moodin ultraäänellä 2-5 cm sen alla olevan ligamentin tason alapuolelle, jossa reisiluun valtimo on paras palpattu ilman paineita, jotka voivat vaikuttaa FV: n halkaisijaan.
Sama anestesiologi suorittaa kaikki ultraääni (USG) -menettelyt ultraäänilaitetta käyttämällä ennen selkärangan anestesian (SA) alkamista ja verenpaineen ja sykkeen jälkeen on mitattu.
Potilaat sijoitetaan makuulla.
Ainakin 3 minuutin kuluttua kussakin asennossa suoritetaan ala -arvoinen vena cava (IVC) ja reisiluun laskimo (FV).
Viboli -koetin sijoitetaan xiphoidin alapuolelle.
IVC: n anteroposterior-halkaisijat ja huippunopeudet mitataan 2-3 cm IVC-oikean atriumin alapuolella standardisointia varten, tutkimuksessa käytetään oikean reisiluun verisuonen mittauksia.
FV visualisoidaan B-moodin ultraäänellä 2-5 cm sen alla olevan ligamentin tason alapuolelle, jossa reisiluun valtimo on paras palpattu ilman paineita, jotka voivat vaikuttaa FV: n halkaisijaan.
Sama anestesiologi suorittaa kaikki ultraääni (USG) -menettelyt ultraäänilaitetta käyttämällä ennen selkärangan anestesian (SA) alkamista ja verenpaineen ja sykkeen jälkeen on mitattu.
Potilaat sijoitetaan vasempaan sivuttaiskiertoasentoon.
Ainakin 3 minuutin kuluttua kussakin asennossa suoritetaan ala -arvoinen vena cava (IVC) ja reisiluun laskimo (FV).
Viboli -koetin sijoitetaan xiphoidin alapuolelle.
IVC: n anteroposterior-halkaisijat ja huippunopeudet mitataan 2-3 cm IVC-oikean atriumin alapuolella standardisointia varten, tutkimuksessa käytetään oikean reisiluun verisuonen mittauksia.
FV visualisoidaan B-moodin ultraäänellä 2-5 cm sen alla olevan ligamentin tason alapuolelle, jossa reisiluun valtimo on paras palpattu ilman paineita, jotka voivat vaikuttaa FV: n halkaisijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on selkärangan jälkeinen hypotensio
Aikaikkuna: 40 minuutti
|
Selpinalien jälkeinen hypotensio mitattuna systolisella ja diastolisella verenpaineella ja sykemuutoksella selkärangan anestesian jälkeen ja vasemmalla sivuttaiskallistumat asemat systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja syke esitetään nyt erillisinä lopputuloksena, jokaisella on oma mittayksikkö.
|
40 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien hypotension, oireenmukaisen hypotension, bradykardian esiintyvyyden, kumulatiivisten efedriinin vaatimusten, potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Selkärangan anestesian (SA) induktiosta kirjattujen äitien sekundaariset tulokset sisältävät: äidin hypotension alkamisaika (aika SA: sta ensimmäiseen hypotensioon); Oireenmukainen hypotensio (hypotensio pahoinvoinnilla, oksentelu ja/tai huimaus); vaikea hypotensio (systolinen valtimopaine [SAP] <70% lähtötasosta); vähimmäiskirjattu mehu; hypotension kumulatiivinen kesto (SAP: n kokonaismäärä <90 mmHg tai diastolinen BP <60 mmHg); vähimmäissyke (HR); Bradykardian esiintyvyys (HR <50 bpm); atropiinin käyttö bradykardiaan; kumulatiiviset efedriinivaatimukset (annettu efedriiniannos); ja potilaiden tyytyväisyys (nimellisarvo Likert-asteikolla 1-5).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yao SF, Zhao YH, Zheng J, Qian JY, Zhang C, Xu Z, Xu T. The transverse diameter of right common femoral vein by ultrasound in the supine position for predicting post-spinal hypotension during cesarean delivery. BMC Anesthesiol. 2021 Jan 20;21(1):22. doi: 10.1186/s12871-021-01242-8.
- Lal J, Jain M, Rahul, Singh AK, Bansal T, Vashisth S. Efficacy of inferior vena cava collapsibility index and caval aorta index in predicting the incidence of hypotension after spinal anaesthesia- A prospective, blinded, observational study. Indian J Anaesth. 2023 Jun;67(6):523-529. doi: 10.4103/ija.ija_890_22. Epub 2023 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .