早産児のプロバイオティクス
2025年3月13日 更新者：Fuat Emre Canpolat、Ankara City Hospital Bilkent
完全な経腸摂食後の早産児のプロバイオティクス
プロバイオティクスは、32週間の妊娠および1500 gの出生時体重未満の早産児に使用されます。
私たちの目的は、抜管後の安定した早産児のプロバイオティクスの影響を調査することでした。
安全性の問題のためにプロバイオティクスを早期に開始するために介護者の間でいくつかのためらいがありますが、これらの製品が文献に報告した多くのプラスの効果があります。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究には、1500グラム未満の出生時体重が32週間未満の妊娠で生まれ、先天異常がない未熟児が含まれていました。
研究を開始する前に、病院の臨床研究倫理委員会から承認が得られました。 プロバイオティクスを開始する決定は、これらの未熟児が完全に腸内で摂取されたときに行われました。 研究デザインは、コホートおよび症例対照研究として作成されました（ランダム化なし）。 臨床医が、一般的な健康と追加の問題を抱えていない未熟児のプロバイオティクスサポートを開始することを決定したとき、赤ちゃんの順序にプロバイオティクスが追加されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seray Ozturk, MD
- 電話番号：+905310843200
- メール：serayakbag@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠年齢が32週間低く、出生時体重が1500 g未満の早産児が完全に経腸飼料に到達しました
説明
包含基準：<32週、<1500 g出生重量 -
除外基準：同盟の異常、まだ非経口摂食、BW <800 GRおよび<23週間のGA
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
プロバイオティクスを受けている早産児
|
早産児が完全な経腸摂食に到達した後、ビタミンDを含むビフィドバクテリアを含むサプリメントを添加します。
乳児が完全な経腸摂食を受け取った後、初期の期間ではなくプロバイオティクスを開始します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アントロポメトリック測定
時間枠：2か月
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毎日の体重増加mg/kg/日
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2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝プロファイル
時間枠：2か月
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CA、P、ALP、尿素、栄養状態のためのバイオ流出マーカー
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2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：FUAT EMRE CANPOLAT, MD、Ankara City Hospital Bilkent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月30日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月13日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。