- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06885944
Probiotika für Frühgeborene
Probiotika für Frühgeborene nach voll enteraler Fütterung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Studie umfasste vorzeitige Babys mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1500 Gramm, die in weniger als 32 Schwangerschaftswochen und ohne angeborene Anomalien geboren wurden.
Die Genehmigung wurde vor Beginn der Studie aus dem Klinischen Ethikausschuss des Krankenhauses des Krankenhauses eingeholt. Die Entscheidung, Probiotika zu starten, wurde getroffen, als diese Frühgeborenen vollständig enteral waren. Das Studiendesign wurde als Kohorte- und Fall-Kontroll-Studie (keine Randomisierung) erstellt. Als Ärzte beschlossen, die probiotische Unterstützung für Frühgeborene mit guter allgemeiner Gesundheit und ohne zusätzliche Probleme zu beginnen, wurden die Bestellung des Babys Probiotika aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seray Ozturk, MD
- Telefonnummer: +905310843200
- E-Mail: serayakbag@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: <32 Wochen, <1500 g Geburtsgewicht -
Ausschlusskriterien: Kongentialanomalien, immer noch parenterale Fütterung, BW <800 g und <23 Wochen von GA
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Frühgeborene, die Probiotika erhalten
|
Bifidobacterium, das eine Supplement mit Vitamin D enthält
Anstelle einer frühen Periode werden wir mit Probiotika beginnen, nachdem das Kind voll enterale Fütterungen erhalten hat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Antropometrische Maßnahmen
Zeitfenster: 2 Monate
|
tägliche Gewichtszunahme mg/kg/Tag
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stoffwechselprofil
Zeitfenster: 2 Monate
|
CA, P, ALP, Harnstoff und biochmeische Marker für den Ernährungsstatus
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABSH-Neo-Pro1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .