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Probiotika für Frühgeborene

13. März 2025 aktualisiert von: Fuat Emre Canpolat, Ankara City Hospital Bilkent

Probiotika für Frühgeborene nach voll enteraler Fütterung

Probiotika werden für Frühgeborene unter 32 Wochen der Schwangerschaft und unter 1500 g Geburtsgewicht verwendet. Unser Ziel war es, die Auswirkungen von Probiotika auf stabile Frühgeborene nach der Extubation zu untersuchen und die volle enterale Fütterung zu erreichen. Es gibt einige Zögern zwischen Pflegegärern, aufgrund von Sicherheitsproblemen frühzeitig Probiotika zu beginnen, obwohl es viele positive Auswirkungen dieser Produkte gibt, die in der Literatur berichtet wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie umfasste vorzeitige Babys mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1500 Gramm, die in weniger als 32 Schwangerschaftswochen und ohne angeborene Anomalien geboren wurden.

Die Genehmigung wurde vor Beginn der Studie aus dem Klinischen Ethikausschuss des Krankenhauses des Krankenhauses eingeholt. Die Entscheidung, Probiotika zu starten, wurde getroffen, als diese Frühgeborenen vollständig enteral waren. Das Studiendesign wurde als Kohorte- und Fall-Kontroll-Studie (keine Randomisierung) erstellt. Als Ärzte beschlossen, die probiotische Unterstützung für Frühgeborene mit guter allgemeiner Gesundheit und ohne zusätzliche Probleme zu beginnen, wurden die Bestellung des Babys Probiotika aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frühgeborene mit einem Schwangerschaftsalter von weniger als 32 Wochen und 1500 g Geburtsgewicht, die zu vollständig enteralen Futtermitteln erreicht wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien: <32 Wochen, <1500 g Geburtsgewicht -

Ausschlusskriterien: Kongentialanomalien, immer noch parenterale Fütterung, BW <800 g und <23 Wochen von GA

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Frühgeborene, die Probiotika erhalten
Bifidobacterium, das eine Supplement mit Vitamin D enthält
Anstelle einer frühen Periode werden wir mit Probiotika beginnen, nachdem das Kind voll enterale Fütterungen erhalten hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antropometrische Maßnahmen
Zeitfenster: 2 Monate
tägliche Gewichtszunahme mg/kg/Tag
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselprofil
Zeitfenster: 2 Monate
CA, P, ALP, Harnstoff und biochmeische Marker für den Ernährungsstatus
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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