Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotika for for tidlige spedbarn

13. mars 2025 oppdatert av: Fuat Emre Canpolat, Ankara City Hospital Bilkent

Probiotika for for tidlige spedbarn etter full enteral fôring

Probiotika vil bli brukt til premature spedbarn under 32 ukers svangerskap og under 1500 g fødselsvekt. Målet vårt var å undersøke effekten av probiotika for stabile for tidlige spedbarn etter ekstubasjon og som nådde full enteral fôring. Det er noen nølinger blant omsorgsgivere for å starte probiotika tidlig på grunn av sikkerhetsproblemer, selv om det er mange positive effekter av disse produktene rapportert i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vår inkluderte premature babyer med en fødselsvekt på mindre enn 1500 gram, født med mindre enn 32 ukers svangerskap, og uten medfødte anomalier.

Godkjenning ble innhentet fra sykehusets kliniske forskningsetiske komité før studien startet. Beslutningen om å starte probiotika ble tatt når disse premature babyene ble fullt innmatet. Studieutformingen ble opprettet som en kohort og casekontrollstudie (ingen randomisering). Da klinikere bestemte seg for å starte probiotisk støtte for premature babyer med god generell helse og ingen ytterligere problemer, ble probiotika lagt til babyens ordre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For tidlige spedbarn med svangerskapsalder lavere enn 32 uker og 1500 g fødselsvekt, nådd til fullstendig enterale feeds

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: <32 uker, <1500 g fødselsvekt -

Eksklusjonskriterier: kongensielle anomalier, fortsatt parenteral fôring, BW <800 GR og <23 ukers GA

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
For tidlig spedbarn som mottar probiotika
Kosttilskudd: Probiotisk blanding
Bifidobacterium som inneholder supplement med vitamin D vil starte etter at premature spedbarn når full enteral fôring
Kosttilskudd: Bifidobacteria
I stedet for tidlig periode vil vi starte probiotika etter at spedbarn får full enterale fôring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske tiltak
Tidsramme: 2 måneder
Daglig vektøkning mg/kg/dag
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk profil
Tidsramme: 2 måneder
CA, P, ALP, urea og biokmeiske markører for ernæringsstatus
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABSH-Neo-Pro1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere