Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotica voor premature baby's

13 maart 2025 bijgewerkt door: Fuat Emre Canpolat, Ankara City Hospital Bilkent

Probiotica voor premature baby's na volledige enterale voeding

Probiotica zullen worden gebruikt voor premature baby's onder 32 weken zwangerschap en een geboortegewicht van 1500 g. Ons doel was om de effecten van probiotica voor stabiele premature baby's na extubatie te onderzoeken en die volledige enterale voeding bereikten. Er zijn enkele aarzelingen bij zorgverleners om vroege probiotica te starten vanwege veiligheidsproblemen, hoewel er veel positieve effecten van deze producten zijn die worden gerapporteerd in de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie omvatte premature baby's met een geboortegewicht van minder dan 1500 gram, geboren op minder dan 32 weken zwangerschap en zonder aangeboren afwijkingen.

Goedkeuring werd verkregen van de Clinical Research Ethics Committee van het ziekenhuis voordat de studie begon. De beslissing om probiotica te starten werd genomen toen deze voortijdige baby's volledig enteral werden gevoed. Het onderzoeksontwerp werd gecreëerd als een cohort- en case-control-studie (geen randomisatie). Toen clinici besloten om probiotische ondersteuning te starten voor voortijdige baby's met een goede algemene gezondheid en geen extra problemen, werden probiotica toegevoegd aan de bestelling van de baby.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Premature baby's met een zwangerschapsduur lager dan 32 weken en 1500 g geboortegewicht, bereikt naar volledig enterale feeds

Beschrijving

Inclusiecriteria: <32 weken, <1500 g geboortegewicht -

Uitsluitingscriteria: congentiële anomalieën, nog steeds parenterale voeding, BW <800 GR en <23 weken GA

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Premature baby's die probiotica krijgen
Voedingssupplement: Probiotische mixbereiding
Bifidobacterium dat supplement met vitamine D bevat, zal beginnen nadat premature baby's volledige enterale voeding hebben bereikt
Voedingssupplement: Bifidobacterie
In plaats van een vroege periode zullen we beginnen met probiotica nadat de baby volledige enterale voedingen heeft ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: 2 maanden
Dagelijkse gewichtstoename mg/kg/dag
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolisch profiel
Tijdsspanne: 2 maanden
CA, P, ALP, ureum en biochmeische markers voor voedingsstatus
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABSH-Neo-Pro1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren