Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki dla wcześniaków

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Fuat Emre Canpolat, Ankara City Hospital Bilkent

Probiotyki dla wcześniaków po pełnym żywieniu dojelitowym

Probiotyki będą stosowane u wcześniaków w wieku poniżej 32 tygodni ciąży i poniżej 1500 g masy urodzeniowej. Naszym celem było zbadanie wpływu probiotyków u stabilnych niemowląt przedwczesnych po ekstubacji i które osiągnęły pełne żywienie dojelitowe. Istnieją pewne wahanie wśród opiekunów, aby wcześnie rozpocząć probiotyki z powodu problemów bezpieczeństwa, chociaż istnieje wiele pozytywnych skutków tych produktów zgłoszonych w literaturze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie obejmowało przedwczesne dzieci o masie urodzeniowej mniejszej niż 1500 gramów, urodzonych w mniej niż 32 tygodniu ciąży i bez wrodzonych anomalii.

Zatwierdzenie uzyskano w szpitalu Komitet ds. Badań Klinicznych przed rozpoczęciem badania. Decyzja o rozpoczęciu probiotyków została podjęta, gdy te przedwczesne dzieci były w pełni podawane. Projekt badania został stworzony jako badanie kohorty i kontroli przypadków (bez randomizacji). Kiedy klinicyści postanowili rozpocząć wsparcie probiotyczne dla przedwczesnych dzieci o dobrym ogólnym zdrowiu i bez dodatkowych problemów, probiotyki zostały dodane do zamówienia dziecka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta przedwczesne w wieku ciążowym niższym niż 32 tygodnie i 1500 g masy urodzeniowej, osiągnęły pełne pasze dojelitowe

Opis

Kryteria włączenia: <32 tygodnie, <1500 g wagi urodzeniowej -

Kryteria wykluczenia: anomalie kongenciowe, wciąż pozajelitowe żywienie, bw <800 gr i <23 tygodnie GA

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Niemowlęta przedwczesne otrzymują probiotyki
Suplement diety: Przygotowanie mieszanki probiotycznej
Bifidobacterium zawierające suplement witaminy D rozpocznie
Suplement diety: Bifidobacteria
Zamiast wczesnego okresu rozpoczniemy probiotyki po tym, jak niemowlę otrzymamy pełne karmienie dojelitowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: 2 miesiące
Codzienne przyrost masy ciała Mg/kg/dzień
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil metaboliczny
Ramy czasowe: 2 miesiące
CA, P, ALP, mocznik i markery biochmeiczne dla stanu odżywczego
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABSH-Neo-Pro1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj