Probiootit ennenaikaisille imeväisille
Probiootit ennenaikaisille imeväisille täydellisen enteraalisen ruokinnan jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme sisälsi ennenaikaiset vauvat, joiden syntymäpaino oli alle 1500 grammaa, jotka syntyivät alle 32 raskauden viikkoon ja ilman synnynnäisiä poikkeavuuksia.
Hyväksyntä saatiin sairaalan kliiniseltä tutkimuksen etiikkakomitealta ennen tutkimuksen aloittamista. Päätös probioottien aloittamisesta tehtiin, kun nämä ennenaikaiset vauvat olivat täysin enteraalisia. Tutkimussuunnittelu luotiin kohortti- ja tapauskontrollitutkimukseksi (ei satunnaistamista). Kun lääkärit päättivät aloittaa probioottisen tuen ennenaikaisille vauvoille, joilla on hyvä yleinen terveys eikä lisäongelmia, probiootit lisättiin vauvan tilaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seray Ozturk, MD
- Puhelinnumero: +905310843200
- Sähköposti: serayakbag@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: <32 viikkoa, <1500 g syntymäpaino -
Poissulkemiskriteerit: Kongentiaaliset poikkeavuudet, edelleen parenteraalinen ruokinta, BW <800 g ja <23 viikkoa GA: sta
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Ennenaikaisia pikkulapsia, jotka saavat probiootteja
|
Bifidobacterium, joka sisältää lisäravinteen D -vitamiinilla, alkaa sen jälkeen, kun ennenaikaiset vastasyntyneet saavuttavat täyden enteraalisen ruokinnan
Varhaisen ajanjakson sijasta aloitamme probiootteja sen jälkeen, kun vastasyntynyt on saanut täydelliset enteraaliset rehut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Päivittäinen painonnousu mg/kg/päivä
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihduntaprofiili
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
CA, P, ALP, Urea ja Biochmeical Markers ravitsemustilaan
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABSH-Neo-Pro1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .