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조산아를위한 프로바이오틱스

2025년 3월 13일 업데이트: Fuat Emre Canpolat, Ankara City Hospital Bilkent

완전 장구 수유 후 조산아를위한 프로바이오틱스

프로바이오틱스는 임신 32 주 미만의 조산아와 1500g 미만의 출생 체중에 사용됩니다. 우리의 목표는 삽관 후 안정적인 조산아에 대한 프로바이오틱스의 효과를 조사하는 것이었고, 누가 완전 장내 공급에 도달했는지를 조사하는 것이 었습니다. 이 제품의 많은 긍정적 인 영향이 문헌에보고되었지만 안전 문제로 인해 프로바이오틱스를 일찍 시작하는 데 주저하는 주저가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

우리의 연구에는 1500 그램 미만의 출생 체중이있는 조산아가 포함되며, 임신 32 주 미만의 임신 및 선천성 이상이없는 조산아가 포함되었습니다.

연구를 시작하기 전에 병원의 임상 연구 윤리위원회에서 승인을 받았습니다. 프로바이오틱스를 시작하기로 한 결정은이 조산아가 완전히 장애물을 먹었을 때 이루어졌습니다. 연구 설계는 코호트 및 사례 관리 연구 (무작위 배정 없음)로 만들어졌습니다. 임상의가 일반적인 건강 상태가 좋고 추가적인 문제가없는 조산아에 대한 프로 바이오 틱 지원을 시작하기로 결정했을 때, 프로바이오틱스는 아기의 주문에 추가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신 연령이 32 주 미만이고 출생 1500g의 조산아는 완전히 장내 사료에 도달했습니다.

설명

포함 기준 : <32 주, <1500g 출생 체중 -

제외 기준 : 선분 이상, 여전히 비경 구 먹이, BW <800 gr 및 <23 주 GA

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
프로바이오틱스를받는 조산아
비타민 D가있는 보충제 함유 비피도 박테리아 조산아가 완전 장구 수유에 도달 한 후에 시작됩니다.
초기가 아닌 유아가 완전한 장수 먹이를받은 후 프로바이오틱스를 시작할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비대형 측정
기간: 2 개월
일일 체중 증가 mg/kg/day
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 프로파일
기간: 2 개월
영양 상태에 대한 CA, P, ALP, 요소 및 생물학적 마커
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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