Probióticos para bebês prematuros
Probióticos para bebês prematuros após alimentação enteral completa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo incluiu bebês prematuros com peso ao nascer de menos de 1500 gramas, nascidos em menos de 32 semanas de gestação e sem anomalias congênitas.
A aprovação foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica do Hospital antes de iniciar o estudo. A decisão de iniciar probióticos foi tomada quando esses bebês prematuros foram totalmente alimentados por enteral. O desenho do estudo foi criado como um estudo de coorte e controle de caso (sem randomização). Quando os médicos decidiram iniciar o apoio probiótico a bebês prematuros com boa saúde geral e nenhum problema adicional, os probióticos foram adicionados à ordem do bebê.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seray Ozturk, MD
- Número de telefone: +905310843200
- E-mail: serayakbag@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: <32 semanas, <1500 g de peso ao nascer -
Critérios de exclusão: anomalias congenciais, alimentação ainda parenteral ainda, BW <800 gr e <23 semanas de GA
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Bebês prematuros que recebem probióticos
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Bifidobacterium contendo suplemento com vitamina D começará depois que os prematuros atingirem a alimentação enteral completa
Em vez de um período inicial, iniciaremos probióticos depois que o bebê receber alimentação enteral completa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas antropométricas
Prazo: 2 meses
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ganho de peso diário mg/kg/dia
|
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil metabólico
Prazo: 2 meses
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CA, P, ALP, Urea e marcadores biochmeical para estado nutricional
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABSH-Neo-Pro1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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