Probiotika til for tidlige spædbørn
Probiotika til for tidligt spædbørn efter fuld enteral fodring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse omfattede for tidlige babyer med en fødselsvægt på mindre end 1500 gram, født ved mindre end 32 ugers drægtighed og uden medfødte afvigelser.
Godkendelse blev opnået fra hospitalets kliniske forskningsetikudvalg, før undersøgelsen startede. Beslutningen om at starte probiotika blev truffet, da disse for tidlige babyer var fuldt ud af enteral fodret. Undersøgelsesdesignet blev oprettet som en kohort og case-control-undersøgelse (ingen randomisering). Da klinikere besluttede at starte probiotisk støtte til for tidlige babyer med god generel sundhed og ingen yderligere problemer, blev probiotika føjet til babyens ordre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seray Ozturk, MD
- Telefonnummer: +905310843200
- E-mail: serayakbag@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: <32 uger, <1500 g fødselsvægt -
Ekskluderingskriterier: Kongentielle anomalier, stadig parenteral fodring, BW <800 Gr og <23 ugers GA
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
For tidligt spædbørn, der modtager probiotika
|
Bifidobacterium indeholdende supplement med D -vitamin starter, efter at for tidlige spædbørn når fuld enteral fodring
I stedet for tidlig periode starter vi probiotika, efter at spædbarn modtager fuld enteral fodring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 2 måneder
|
Daglig vægtøgning mg/kg/dag
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk profil
Tidsramme: 2 måneder
|
CA, P, ALP, urinstof og biokmeiske markører for ernæringsstatus
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABSH-Neo-Pro1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .