- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06885944
Probiotiques pour les nourrissons prématurés
Probiotiques pour les nourrissons prématurés après une alimentation entérale complète
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude comprenait des bébés prématurés avec un poids à la naissance de moins de 1500 grammes, nés à moins de 32 semaines de gestation et sans anomalies congénitales.
L'approbation a été obtenue du comité d'éthique de la recherche clinique de l'hôpital avant de commencer l'étude. La décision de démarrer des probiotiques a été prise lorsque ces bébés prématurés ont été entièrement nourris entéraux. La conception de l'étude a été créée en tant que cohorte et étude cas-témoins (pas de randomisation). Lorsque les cliniciens ont décidé de commencer le soutien probiotique aux bébés prématurés avec une bonne santé générale et aucun problème supplémentaire, des probiotiques ont été ajoutés à l'ordre du bébé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seray Ozturk, MD
- Numéro de téléphone: +905310843200
- E-mail: serayakbag@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion: <32 semaines, <1500 g de poids de naissance -
Critères d'exclusion: anomalies congents, alimentation encore parentérale, BW <800 GR et <23 semaines de GA
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Les nourrissons prématurés reçoivent des probiotiques
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Le supplément contenant du bifidobacterium avec de la vitamine D commencera après que les nourrissons prématurés atteignent une alimentation entérale complète
Plutôt que la période précoce, nous commencerons les probiotiques après que le nourrisson aura reçu des tétées entérales complètes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures antropométriques
Délai: 2 mois
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gain de poids quotidien mg / kg / jour
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil métabolique
Délai: 2 mois
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CA, P, ALP, urée et marqueurs biochméiques pour l'état nutritionnel
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABSH-Neo-Pro1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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