Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Probiotiques pour les nourrissons prématurés

13 mars 2025 mis à jour par: Fuat Emre Canpolat, Ankara City Hospital Bilkent

Probiotiques pour les nourrissons prématurés après une alimentation entérale complète

Les probiotiques seront utilisés pour les nourrissons prématurés de moins de 32 semaines de gestation et moins de 1500 g de poids de naissance. Notre objectif était d'étudier les effets des probiotiques pour les nourrissons prématurés stables après extubation et qui a atteint une alimentation entérale complète. Il y a quelques hésitations parmi les soignants pour commencer les probiotiques tôt en raison de problèmes de sécurité, bien qu'il y ait de nombreux effets positifs de ces produits signalés dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre étude comprenait des bébés prématurés avec un poids à la naissance de moins de 1500 grammes, nés à moins de 32 semaines de gestation et sans anomalies congénitales.

L'approbation a été obtenue du comité d'éthique de la recherche clinique de l'hôpital avant de commencer l'étude. La décision de démarrer des probiotiques a été prise lorsque ces bébés prématurés ont été entièrement nourris entéraux. La conception de l'étude a été créée en tant que cohorte et étude cas-témoins (pas de randomisation). Lorsque les cliniciens ont décidé de commencer le soutien probiotique aux bébés prématurés avec une bonne santé générale et aucun problème supplémentaire, des probiotiques ont été ajoutés à l'ordre du bébé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les nourrissons prématurés avec un âge gestationnel inférieur à 32 semaines et 1500 g de poids de naissance, atteignent des aliments entéral entièrement

La description

Critères d'inclusion: <32 semaines, <1500 g de poids de naissance -

Critères d'exclusion: anomalies congents, alimentation encore parentérale, BW <800 GR et <23 semaines de GA

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Les nourrissons prématurés reçoivent des probiotiques
Le supplément contenant du bifidobacterium avec de la vitamine D commencera après que les nourrissons prématurés atteignent une alimentation entérale complète
Plutôt que la période précoce, nous commencerons les probiotiques après que le nourrisson aura reçu des tétées entérales complètes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures antropométriques
Délai: 2 mois
gain de poids quotidien mg / kg / jour
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil métabolique
Délai: 2 mois
CA, P, ALP, urée et marqueurs biochméiques pour l'état nutritionnel
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner