Probiotika pro předčasné porody
Probiotika pro předčasné porody po plném enterálním krmení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše studie zahrnovala předčasné děti s porodní hmotností menší než 1500 gramů, narozených méně než 32 týdnů těhotenství a bez vrozených anomálií.
Před zahájením studie bylo před zahájením studie získáno schválení z etické komise pro klinický výzkum v nemocnici. Rozhodnutí zahájit probiotika bylo učiněno, když byly tyto předčasné děti plně Enternal Fed. Návrh studie byl vytvořen jako studie kohorty a případové kontroly (bez randomizace). Když se lékaři rozhodli zahájit probiotickou podporu pro předčasně narozené děti s dobrým obecným zdravím a bez dalších problémů, byla do pořádku probiotika přidána pro probiotika.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Seray Ozturk, MD
- Telefonní číslo: +905310843200
- E-mail: serayakbag@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: <32 týdnů, <1500 g porodní váhy -
Kritéria pro vyloučení: Kongational anomálie, stále parenterální krmení, BW <800 g a <23 týdnů GA
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Předčasně narozené děti dostávají probiotika
|
Dodatek obsahující bifidobacterium s vitamínem D začne poté, co se kojenci dostane do plného enterárního krmení
Spíše než rané období začneme probiotika poté, co dítě obdrží plné enterální krmení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrická opatření
Časové okno: 2 měsíce
|
Denní přírůstek hmotnosti mg/kg/den
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolický profil
Časové okno: 2 měsíce
|
CA, P, ALP, močovina a biochmeické značky pro stav výživy
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABSH-Neo-Pro1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .