Пробиотики для недоношенных детей
Пробиотики для недоношенных детей после полного энтерального кормления
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование включало преждевременных детей с весом при рождении менее 1500 граммов, рожденных менее чем за 32 недели беременности и без врожденных аномалий.
Одобрение было получено из Комитета по этике клинических исследований больницы до начала исследования. Решение о начале пробиотиков было принято, когда эти преждевременные дети были полностью энтеральными. Дизайн исследования был создан как когорта и исследование случай-контроль (без рандомизации). Когда врачи решили начать пробиотическую поддержку недоношенным детям с хорошим общим здоровьем и без дополнительных проблем, пробиотики были добавлены в заказ ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Seray Ozturk, MD
- Номер телефона: +905310843200
- Электронная почта: serayakbag@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: <32 недели, <1500 г.
Критерии исключения: конгентальные аномалии, все еще парентеральное кормление, BW <800 г и <23 недели GA
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Недоношенные дети, получающие пробиотики
|
Bifidobacterium, содержащая добавку с витамином D, начнется после того, как недоношенные дети достигли полного энтерального кормления
Вместо раннего периода мы начнем пробиотики после того, как младенец получит полное энтеральное кормление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические меры
Временное ограничение: 2 месяца
|
ежедневное увеличение веса мг/кг/день
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический профиль
Временное ограничение: 2 месяца
|
CA, P, ALP, мочевина и биохмайские маркеры для статуса питания
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABSH-Neo-Pro1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .