- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06885944
Probióticos para bebés prematuros
Probióticos para bebés prematuros después de la alimentación entera completa
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio incluyó bebés prematuros con un peso al nacer de menos de 1500 gramos, nacidos en menos de 32 semanas de gestación y sin anomalías congénitas.
La aprobación se obtuvo del Comité de Ética de Investigación Clínica del Hospital antes de comenzar el estudio. La decisión de comenzar los probióticos se tomó cuando estos bebés prematuros fueron completamente alimentados enteros. El diseño del estudio se creó como un estudio de cohorte y casos y controles (sin aleatorización). Cuando los médicos decidieron comenzar el apoyo probiótico para bebés prematuros con buena salud general y sin problemas adicionales, se agregaron probióticos a la orden del bebé.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seray Ozturk, MD
- Número de teléfono: +905310843200
- Correo electrónico: serayakbag@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: <32 semanas, <1500 g de peso al nacer -
Criterios de exclusión: anomalías congenciales, todavía alimentación parenteral, BW <800 gry <23 semanas de GA
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Bebés prematuros que reciben probióticos
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Bifidobacterium que contiene suplemento con vitamina D comenzará después de que los bebés prematuros alcancen la alimentación entera completa
En lugar del período temprano, comenzaremos los probióticos después de que los bebés reciban alimentos enterales completos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 2 meses
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aumento de peso diario mg/kg/día
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil metabólico
Periodo de tiempo: 2 meses
|
CA, P, ALP, Urea y Marcadores Bioquímicos para el estado nutricional
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABSH-Neo-Pro1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .