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Probióticos para bebés prematuros

13 de marzo de 2025 actualizado por: Fuat Emre Canpolat, Ankara City Hospital Bilkent

Probióticos para bebés prematuros después de la alimentación entera completa

Los probióticos se utilizarán para bebés prematuros menores de 32 semanas de gestación y menos de 1500 g de peso al nacer. Nuestro objetivo era investigar los efectos de los probióticos para los bebés prematuros estables después de la extubación y quién alcanzó la alimentación entera completa. Hay algunas dudas entre los cuidadores para comenzar los probióticos temprano debido a problemas de seguridad, aunque hay muchos efectos positivos de estos productos informados en la literatura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro estudio incluyó bebés prematuros con un peso al nacer de menos de 1500 gramos, nacidos en menos de 32 semanas de gestación y sin anomalías congénitas.

La aprobación se obtuvo del Comité de Ética de Investigación Clínica del Hospital antes de comenzar el estudio. La decisión de comenzar los probióticos se tomó cuando estos bebés prematuros fueron completamente alimentados enteros. El diseño del estudio se creó como un estudio de cohorte y casos y controles (sin aleatorización). Cuando los médicos decidieron comenzar el apoyo probiótico para bebés prematuros con buena salud general y sin problemas adicionales, se agregaron probióticos a la orden del bebé.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Seray Ozturk, MD
  • Número de teléfono: +905310843200
  • Correo electrónico: serayakbag@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los bebés prematuros con una edad gestacional inferior a 32 semanas y 1500 g de peso al natal

Descripción

Criterios de inclusión: <32 semanas, <1500 g de peso al nacer -

Criterios de exclusión: anomalías congenciales, todavía alimentación parenteral, BW <800 gry <23 semanas de GA

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Bebés prematuros que reciben probióticos
Bifidobacterium que contiene suplemento con vitamina D comenzará después de que los bebés prematuros alcancen la alimentación entera completa
En lugar del período temprano, comenzaremos los probióticos después de que los bebés reciban alimentos enterales completos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 2 meses
aumento de peso diario mg/kg/día
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil metabólico
Periodo de tiempo: 2 meses
CA, P, ALP, Urea y Marcadores Bioquímicos para el estado nutricional
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: FUAT EMRE CANPOLAT, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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