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コラーゲン膜を使用した肺胞隆起の増強後の治癒

2026年5月8日 更新者:Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor、University of Belgrade

肺胞隆起の増強後の骨および軟部組織治癒の細胞および組織メカニズムI型コラーゲン膜と

患者の補綴インプラント療法を成功させるための前提条件の1つは、その設置場所での幅の肺胞長尾に大きく依存する埋め込まれたインプラントの初期安定性を達成することです。 インプラントの設置と同時に、肺胞隆起の水平寸法の再生療法は、生体適合性材料を使用して実行されます。薄いもののバスケットは、代用品とコラーゲン膜。 これまでのコラーゲンマトリックスの臨床的適用は、口蓋からの結合組織移植片の適用とほぼ同じように効果的に、歯肉の体積を増やすことにより、経口粘膜の矯正手術において成功した再生軟部組織を示しています。 現在の文献では、架橋コラーゲンI型を伴う膜の適用後、柔軟性、Uの再生療法、裂開、胸部輪郭の増強骨ラメラ、同時にインプラント配置と同時に膜を塗布した後、特に骨組織の再生の細胞効果に関するデータはありません。 また、軟部および骨組織の再生の組織モニタリングメカニズムは、Primescanデジタルプログラムスキャンと軟部組織再生パラメーターのソフトウェア分析、およびCBCTおよび臨床分析との独自の相関を使用して、これまで制御および体系化された結果をこれまでに制御および体系化した結果を示していません。

調査の概要

詳細な説明

骨組織の水平および垂直吸収により、肺胞隆起の初期寸法を変更することにより、骨抽出後の骨組織吸収の生理学的プロセスは、肺胞隆起の初期寸法を変えることにより有意になります。 プロセスが監視され、軟部組織の体積の大幅な減少と角質化された歯肉の幅によって、初期の安定性が埋め込まれたインプラントの痛みがある場合、その設置の場所にある青色の尾根に大きく依存しているときに考慮されます。 ただし、初期の安定性を達成したにもかかわらず、肺胞隆起の幅が不十分で、外科プロトコルによると最低1.5 mmの幅があります。これは、現在の骨吸収プロセスとインプラント周囲の軟部組織の減少による後の合併症の原因です。 インプラントの設置と同時に、肺胞隆起の水平寸法の再生療法は、生体適合性材料を使用して実行されます。薄いもののバスケットは、代用品とコラーゲン膜。 臨床試験では、薄い頬骨ラメラの再生療法の高度な成功、その欠陥、および裂開と開窓の発生が示されており、その治療はインプラントを挿入することによって同時に行われます。 さらに、インプラントの設置を伴う言及された骨欠損の同時再生療法は、頬の骨骨炎と軟部組織の崩壊のリスクを減らします。 最近のレビュー用紙とメタ分析は、コラーゲンの有無にかかわらず骨の代替品が膜を使用するかどうかに関係なく、開窓と裂開の完全な骨の治癒を示しました。

この研究の主な目標は、頬側からの再生療法の骨と軟部組織の成功を決定することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Belgrade、セルビア、011
        • School of Sental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ASA i健康状態の分類、

    • 非喫煙者または1日あたり最大10個のタバコの消費、
    • 歯肉炎症の兆候はありません、
    • インプラントの遅い設置、
    • インプラントの主要な安定性を達成する可能性、
    • 幅5 mm以上、高さ≥12mm、幅5 mm以上の残留肺胞尾根の寸法
    • 診断された診断、頬骨骨骨の脱ヒセンス≤3mm以下のサイズおよび/または頬骨ラメラ≤1.5mmの厚さ、
    • プラークインデックス(PI)と挑発時の歯肉出血(KNP)<15%およびプローブ深さ(DS)<3 mm、
    • 保存されたセメントエナメル境界(CGG)非気性頸部病変(NCL)の存在なし、または保存されたCGGの深さ1mmの根領域に欠陥の存在、
    • 保存されたジョー間関係。

除外基準:

  • 外科的介入の7日前までの薬物の全身急性投与、

    • ステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬の全身性慢性投与、
    • 過去4か月間の経口外科的介入の歴史、
    • 貧弱な口腔衛生、
    • コラーゲンに対する過敏症の実証された、
    • 妊娠と母乳育児、
    • あらゆる評価期間における研究プロトコルからの患者の離脱、
    • インプラントの設置後、骨と膜の代わりに骨組織の標準的な増強を受けた患者、
    • 過去6か月間の臨床研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:増強によるインプラント配置
インプラントリハビリテーションに適応される患者。 誘導組織の再生は、架橋I型コラーゲン膜で増強を採用して、異なる歯肉表現型を作成します。 材料は、次の標準外科プロトコルを使用して移植後に配置されます。 コラーゲン膜は上皮細胞の障壁として機能し、それによって骨治癒を促進します。
再生療法なしの遅いインプラント配置
インプラント配置後のコラーゲン膜の塗布。
アクティブコンパレータ:増強なしのインプラント配置
機能的および審美的なリハビリテーションのためにインプラント配置を必要とする患者。 このグループで行われた外科的処置は、再生療法なしのインプラント配置のための標準的な外科プロトコルに従います。
再生療法なしの遅いインプラント配置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの配置と増強後の骨の痛みのある量
時間枠:4年
CBCTおよびデジタルソフトウェア分析を使用した、新しく形成された骨および軟部組織の評価と比較分析
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月7日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2029年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月8日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 36/39/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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