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Guérison après augmentation de la crête alvéolaire à l'aide de la membrane de collagène

8 mai 2026 mis à jour par: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

Mécanismes cellulaires et tissulaires de la guérison des os et des tissus mous après augmentation de la crête alvéolaire avec une membrane de collagène de type I réticulée

L'une des conditions préalables à la réussite de l'implant prothétique des patients est d'obtenir la stabilité initiale de l'implant intégré, qui dépend en grande partie de la largeur alvéolaire, au lieu de son installation. La thérapie régénérative de la dimension horizontale de la crête alvéolaire simultanément avec l'installation d'implants est réalisée à l'aide de matériaux biocompatibles; Un panier de substituts minces et des membranes de collagène. L'application clinique de la matrice de collagène à ce jour a montré des tissus mous de régénération réussis en chirurgie corrective de la muqueuse buccale, en augmentant le volume de la gingiva, à peu près aussi efficace que l'application d'une greffe de tissu conjonctif du palais. Dans la littérature actuelle, il n'y a pas de données sur les effets cellulaires de la régénération du tissu mous, un tissu osseux particulièrement, après l'application d'une membrane avec du collagène réticulé de type I, une thérapie régénérative des fenestrations, une déhiscence et des contour buccaux augmentent les lamelles osseuses, simultanée avec un placement implantaire. De plus, les mécanismes de surveillance des tissus de régénération du tissu mou et osseux, n'ont pas été montrés dans la littérature à ce jour les résultats contrôlés et systématisés en utilisant les analyses du programme numérique Primescan et l'analyse logicielle des paramètres de régénération des tissus mous, ainsi que leurs propres corrélations avec le CBCT et l'analyse clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le processus physiologique de la résorption du tissu osseux après l'extraction de la dent entraîne un significatif en modifiant la dimension initiale de la crête alvéolaire, en raison de la résorption horizontale et verticale du tissu osseux. Le processus est surveillé et par une réduction significative du volume des tissus mous et la largeur de la thérapie d'implant incertaine kératinisée. Cependant, malgré la réalisation de la stabilité initiale, la largeur inadéquate de la crête alvéolaire, et quoi, selon le protocole chirurgical, est d'un minimum de 1,5 mm. C'est la cause des complications ultérieures dues aux processus de résorption osseuse actuels et à la réduction des tissus mous péri-implantaire. La thérapie régénérative de la dimension horizontale de la crête alvéolaire simultanément avec l'installation d'implants est réalisée à l'aide de matériaux biocompatibles; Un panier de substituts minces et des membranes de collagène. Les essais cliniques ont montré un haut degré de succès de la thérapie régénérative de la lamelle osseuse buccale éclaircie, de ses carences, ainsi que des occurrences de déhiscence et de fenestration, dont le traitement est effectué simultanément en insérant un implant. De plus, la thérapie régénérative simultanée des défauts osseux mentionnés avec l'installation d'implants réduit le risque de lamelle osseuse buccale et de l'effondrement des tissus mous. Le document de revue récent et la méta-analyse ont montré une guérison osseuse complète des fenêtres et de la déhiscence, que ce soit un substitut osseux par ou sans collagène utilisé, ce qui n'est pas le cas si la région opératoire n'est couverte que par le volet mucopériosté, sans thérapie régénérative.

L'objectif principal de cette recherche serait de déterminer le succès de la thérapie régénérative osseuse et des tissus mous du côté buccal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 011
        • School of Sental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • ASA I Classification de l'état de santé,

    • Non-fumeurs ou consommation de 10 cigarettes par jour,
    • Aucun signe d'inflammation gingivale,
    • Installation tardive des implants,
    • La possibilité d'atteindre la stabilité primaire de l'implant,
    • La dimension de la crête alvéolaire résiduelle pour le placement de l'implant ≥ 5 mm de large, hauteur ≥12 mm,
    • Fenestration diagnostiquée, déhiscence de la lamelle osseuse buccale ≤3 mm et / ou épaisseur de lamelle osseuse buccale ≤ 1,5 mm,
    • L'indice de plaque (PI) et les saignements gingivaux sur la provocation (KNP) <15% et la profondeur de sondage (DS) <3 mm,
    • Bordure de cimento-énamel préservée (CGG) sans la présence de lésions cervicales non cariées (NCL), ou la présence d'un défaut dans la zone racinaire jusqu'à 1 mm de profondeur avec CGG préservé,
    • Relations interjaw préservées.

Critères d'exclusion:

  • Administration aiguë systémique de médicaments jusqu'à 7 jours avant l'intervention chirurgicale,

    • Administration chronique systémique de stéroïdes ou anti-inflammatoires non stéroïdiens,
    • Histoire des interventions chirurgicales orales au cours des 4 derniers mois,
    • Mauvaise hygiène buccale,
    • Hypersensibilité démontrée au collagène,
    • Grossesse et allaitement,
    • Retrait des patients du protocole de recherche dans toute période d'évaluation,
    • Les patients qui ont subi une augmentation standard du tissu osseux par un substitut à l'os et à la membrane, après l'installation d'implant,
    • Participation à la recherche clinique au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placement d'implant avec augmentation
Les patients indiqués pour la réhabilitation des implants. La régénération des tissus guidés utilise une augmentation avec une membrane de collagène de type I réticulée pour créer un phénotype Gingiva différent. Le matériau sera placé après implantation en utilisant les protocoles chirurgicaux standard suivants. La membrane de collagène servira de barrière aux cellules épithéliales et favorisera ainsi la guérison osseuse.
Procédure: placement d'implantation
Placement tardif de l'implant sans thérapie régénérative
Procédure: Régénération des os guidés
Application de la membrane de collagène après placement de l'implant.
Comparateur actif: Placement d'implant sans augmentation
Patient qui a besoin de placement d'implant pour une réhabilitation fonctionnelle et esthétique. Les procédures chirurgicales effectuées dans ce groupe suivent des protocoles chirurgicaux standard pour le placement des implants sans thérapie régénérative.
Procédure: placement d'implantation
Placement tardif de l'implant sans thérapie régénérative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume obtenu de l'os après placement et augmentation de l'implant
Délai: 4 ans
Évaluation et analyse comparative Quantité des tissus osseux et mous nouvellement formés à l'aide de CBCT et numérique, analyse logicielle
4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Belgrade

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

20 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36/39/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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