Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helbredelse etter forsterkning av alveolar ryggen ved bruk av kollagenmembran

8. mai 2026 oppdatert av: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

Cellulære og vevsmekanismer for heling av bein og bløtvev etter forsterkning av alveolarrygg med tverrbundet type I kollagenmembran

En av forutsetningene for vellykket proteseimplantatbehandling av pasienter er å oppnå den innledende stabiliteten til det innebygde implantatet, som i stor grad avhenger av bredden alveolar ryggen, på stedet for installasjonen. Regenerativ terapi av den horisontale dimensjonen til alveolarryggen samtidig med installasjon av implantater utføres ved hjelp av biokompatible materialer; En kurv med tynne erstatninger og kollagenmembraner. Klinisk anvendelse av kollagenmatrisen til dags dato har vist vellykket regenerering av bløtvev i korrigerende kirurgi av oral slimhinne, ved å øke volumet av gingivaen, omtrent like effektiv som påføring av et bindevevstransplantat fra ganen. I den nåværende litteraturen er det ingen data om de cellulære effektene av regenerering av mykt, et spesielt beinvev, etter påføring av en membran med tverrbundet kollagen type I, U regenerativ terapi av fenestrasjoner, dehiscence og bukkal konturforstørrelser beinlamell, samtidig med implantatplassering. Vevsovervåkningsmekanismer for regenerering av mykt og beinvev, har heller ikke blitt vist i litteraturen så langt kontrollerte og systematiserte resultater ved bruk av Primerscan Digital Program -skanninger og programvareanalyse av parametere for bløtvevsregenerering, så vel som deres egne korrelasjoner med CBCT og klinisk analyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den fysiologiske prosessen med resorpsjon Prosessen overvåkes og ved en betydelig reduksjon i volumet av bløtvev og bredden på den keratiniserte gingiva. Beløpende implantatbehandling vurderes når den opprinnelige stabiliteten blir opplevert det innebygde implantatet, som i stor grad avhenger av bredden alveolarryggen, på stedet for installasjonen. Til tross for at de oppnådde den innledende stabiliteten, er utilstrekkelig bredde på alveolarryggen, og hva i henhold til den kirurgiske protokollen er minimum 1,5 mm. Det er årsaken til senere komplikasjoner på grunn av nåværende benresorpsjonsprosesser og peri-implantat av bløtvev. Regenerativ terapi av den horisontale dimensjonen til alveolarryggen samtidig med installasjon av implantater utføres ved hjelp av biokompatible materialer; En kurv med tynne erstatninger og kollagenmembraner. Kliniske studier har vist høy grad av suksess med regenerativ terapi av den tynne bukkale bein -lamellaen, dens mangler, så vel som forekomster av dehiscence og fenestrering, hvis behandling blir utført samtidig ved å sette inn et implantat. Dessuten reduserer samtidig regenerativ terapi av de nevnte beindefektene med installasjon av implantater risikoen for bukkal benete lamella og mykt vevss kollaps. Nyere gjennomgangsoppgave og metaanalyse viste fullstendig benete helbredelse av fenestrasjoner og dehiscence uavhengig av om en beinstatning med eller uten kollagen brukes membran, noe som ikke er tilfelle hvis den operative regionen bare er dekket av mucoperiosteal klaff, uten regenerativ terapi.

Det primære målet med denne forskningen ville være å bestemme suksessen med regenerativ terapi bein og bløtvev fra bukkalsiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Belgrade, Serbia, 011
        • School of Sental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA I -klassifisering av helsetilstand,

    • Ikke-røykere eller forbruk av opptil 10 sigaretter per dag,
    • Ingen tegn til gingivalbetennelse,
    • Sen installasjon av implantater,
    • Muligheten for å oppnå implantatets primære stabilitet,
    • Dimensjonen til den gjenværende alveolære åsryggen for implantatplassering ≥5 mm bred, høyde ≥12 mm,
    • Diagnostisert fenestrering, dehiscence av bukkal benete lamella ≤3 mm i størrelse og/eller tykkelse av bukkal bein lamella ≤1,5 ​​mm,
    • Plaque Index (PI) og Gingival blødning på provokasjon (KNP) <15% og sonderingsdybde (DS) <3 mm,
    • Bevarts semento-etamellgrense (CGG) uten tilstedeværelse av ikke-karious cervical-lesjoner (NCL), eller tilstedeværelsen av en defekt i rotområdet opp til 1 mm dyp med bevart CGG,
    • Bevarte interjaw -forhold.

Eksklusjonskriterier:

  • Systemisk akutt administrering av medisiner opptil 7 dager før kirurgisk inngrep,

    • Systemisk kronisk administrering av steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner,
    • Historie med orale kirurgiske inngrep de siste 4 månedene,
    • Dårlig oral hygiene,
    • Demonstrert overfølsomhet for kollagen,
    • Graviditet og amming,
    • Pasientens tilbaketrekning fra forskningsprotokollen i enhver evalueringsperiode,
    • Pasienter som gjennomgikk standard forstørrelse av beinvev med en erstatning for bein og membran, etter implantatinstallasjon,
    • Deltakelse i klinisk forskning de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Implantatplassering med forstørrelse
Pasienter som er indikert for implantatrehabilitering. Guidet vevsregenerering benytter forstørrelse med tverrbundet type I kollagenmembran for å skape forskjellig gingiva-fenotype. Materialet vil bli plassert etter implantasjon ved bruk av følgende standard kirurgiske protokoller. Kollagenmembran vil tjene som en barriere for epitelceller og derved fremme beinheling.
Sen implantatplassering uten regenerativ terapi
Påføring av kollagenmembran etter implantatplassering.
Aktiv komparator: Implantatplassering uten forsterkning
Pasient som trenger implantatplassering for funksjonell og estetisk rehabilitering. Kirurgiske prosedyrer som er gjort i denne gruppen følger standard kirurgiske protokoller for implantatplassering uten regenerativ terapi.
Sen implantatplassering uten regenerativ terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevert volum av beinet etter implantatplassering og forsterkning
Tidsramme: 4 år
Vurdering og komparativ analyse Mengde nydannede bein- og bløtvev ved bruk av CBCT og digital, programvareanalyse
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 36/39/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere