Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie po powiększeniu grzbietu pęcherzykowego za pomocą błony kolagenowej

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

Mechanizmy komórkowe i tkanki gojenia kości i tkanki miękkiej po powiększeniu grzbietu pęcherzykowego z usieciowaną membraną kolagenową typu I

Jednym z warunków udanej terapii implantu protetycznego pacjentów jest osiągnięcie początkowej stabilności wbudowanego implantu, który w dużej mierze zależy od szerokości grzbietu pęcherzykowego, w miejscu jego instalacji. Terapia regeneracyjna poziomego wymiaru grzbietu pęcherzykowego jednocześnie z instalacją implantów przeprowadza się przy użyciu materiałów biokompatybilnych; Kosz cienki zastępuje i membrany kolagenowe. Kliniczne zastosowanie do tej pory macierzy kolagenowej wykazało pomyślną regenerację tkanki miękkiej w operacji korekcyjnej błony śluzowej jamy ustnej, poprzez zwiększenie objętości dziąsła, w przybliżeniu tak samo skuteczne, jak zastosowanie przeszczepu tkanki łącznej z palicza. W obecnej literaturze nie ma danych na temat działań komórkowych regeneracji miękkiej, szczególnie tkanki kostnej, po zastosowaniu membrany z usieciowanym kolagenem, terapią regeneracyjną U fenestracji, braku rozczarowania i wzmacniaczy konturu policzkowego, jednocześnie z umieszczeniem implantu. Również mechanizmy monitorowania tkanek regeneracji tkanki miękkiej i kostnej nie zostały wykazane w literaturze kontrolowanych i usystematyzowanych wyników przy użyciu skanów programu cyfrowego Primescan i analizy oprogramowania parametrów regeneracji tkanek miękkich, a także ich własnych korelacji z CBCT i analizą kliniczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proces fizjologiczny resorpcji tkanki kostnej po ekstrakcji zęba skutkuje znaczącą zmianą początkowego wymiaru grzbietu pęcherzykowego z powodu resorpcji poziomej i pionowej tkanki kostnej. To Proces jest monitorowany i przez znaczne zmniejszenie objętości tkanki miękkiej i szerokość keratynizowanej gingiva. Uwzględniono instalację implantów, gdy początkowa stabilność zostanie osiągnięta w osadzonym implancie, który w dużej mierze zależy od szerokości grzbietu płucnego, na miejscu jego instalacji. Jednak pomimo osiągnięcia początkowej stabilności, nieodpowiednia szerokość grzbietu pęcherzykowego i to, co zgodnie z protokołem chirurgicznym wynosi minimum 1,5 mm. Jest to przyczyna późniejszych powikłań z powodu obecnych procesów resorpcji kości i redukcji tkanki miękkiej okołoplanowej. Terapia regeneracyjna poziomego wymiaru grzbietu pęcherzykowego jednocześnie z instalacją implantów przeprowadza się przy użyciu materiałów biokompatybilnych; Kosz cienki zastępuje i membrany kolagenowe. Badania kliniczne wykazały wysoki stopień sukcesu terapii regeneracyjnej przerzedzonej lamelli kości policzkowej, jej niedoborów, a także wystąpień rozpuszczenia i fenestracji, której leczenie przeprowadzane jest jednocześnie przez wstawienie implantu. Ponadto równoczesna terapia regeneracyjna wspomnianych wad kości z instalacją implantów zmniejsza ryzyko lamelli koślakowej i zawalenia się tkanki miękkiej. Ostatni artykuł przeglądowy i metaanaliza wykazały całkowite gojenie się w kostce fenestracji i dehiscecji, niezależnie od tego, czy zastępowanie kości kolagenu lub bez jest używane, co nie jest przypadane, jeśli region operacyjny jest objęty tylko płaszczem błony śluzowej, bez terapii regeneracyjnej.

Głównym celem tych badań byłoby określenie sukcesu kości regeneracyjnej i tkanki miękkiej od strony policzkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Belgrade, Serbia, 011
        • School of Sental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA I klasyfikacja stanu zdrowia,

    • Nieprzepustki lub spożycie do 10 papierosów dziennie,
    • Żadnych oznak zapalenia dziąseł,
    • Późna instalacja implantów,
    • Możliwość osiągnięcia pierwotnej stabilności implantu,
    • Wymiar resztkowego grzbietu pęcherzykowego do umieszczenia implantu o szerokości ≥ 5 mm, wysokość ≥12 mm,
    • Zdiagnozowana fenestracja, rozpuszczenie lamelli koślakowej ≤3 mm wielkości i/lub grubości lamelli kości policzkowej ≤1,5 ​​mm,
    • Wskaźnik płytki (PI) i krwawienie dziąseł w prowokacji (KNP) <15% i głębokość sondowania (DS) <3 mm,
    • Zachowana granica cementowo-enamelowa (CGG) bez obecności nieharycznych zmian szyjnych (NCL) lub obecności wady w obszarze korzeniowym do 1 mm głębokości z zachowanym CGG,
    • Zachowane relacje interjaw.

Kryteria wykluczenia:

  • Ogólnoustrojowe ostre podawanie leków do 7 dni przed interwencją chirurgiczną,

    • Ogólnoustrojowe przewlekłe podawanie sterydów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
    • Historia doustnych interwencji chirurgicznych w ciągu ostatnich 4 miesięcy,
    • Biedna higiena jamy ustnej,
    • Wykazał nadwrażliwość na kolagen,
    • Ciąża i karmienie piersią,
    • Wycofanie pacjenta z protokołu badań w dowolnym okresie oceny,
    • Pacjenci, którzy przeszli standardowe powiększenie tkanki kostnej z substytutem kości i membrany, po instalacji implantu,
    • Udział w badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umieszczenie implantu z powiększaniem
Pacjenci wskazani do rehabilitacji implantów. Regeneracja tkanek z przewodnikiem wykorzystuje powiększenie membrany kolagenowej typu I w celu stworzenia innego fenotypu gingiva. Materiał zostanie umieszczony po implantacji przy użyciu następujących standardowych protokołów chirurgicznych. Membrana kolagenowa będzie barierą dla komórek nabłonkowych, a tym samym promuje gojenie się kości.
Późne umieszczenie implantu bez terapii regeneracyjnej
Zastosowanie membrany kolagenowej po umieszczeniu implantu.
Aktywny komparator: Umieszczenie implantu bez powiększenia
Pacjent, który potrzebuje umieszczenia implantu w celu rehabilitacji funkcjonalnej i estetycznej. Procedury chirurgiczne w tej grupie są zgodne z standardowymi protokołami chirurgicznymi do umieszczania implantu bez terapii regeneracyjnej.
Późne umieszczenie implantu bez terapii regeneracyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięta objętość kości po umieszczeniu i powiększeniu implantu
Ramy czasowe: 4 lata
Ocena i analiza porównawcza ilość nowo utworzonej kości i tkanki miękkiej za pomocą CBCT i cyfrowej analizy oprogramowania
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36/39/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj