Curación después del aumento de la cresta alveolar utilizando membrana de colágeno
Mecanismos celulares y tisulares de la curación de hueso y tejidos blandos después del aumento de la cresta alveolar con membrana de colágeno tipo I reticulada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso fisiológico de la resorción del tejido óseo después de la extracción del diente da como resultado significativo al cambiar la dimensión inicial de la cresta alveolar, debido a la resorción horizontal y vertical del tejido óseo. Este El proceso se monitorea y mediante una reducción significativa en el volumen de tejido blando y el ancho de la guingiva queratinizada. La terapia de implante exitosa se considera cuando la estabilidad inicial se alcanza del implante integrado, que depende en gran medida de la cresta alveolar de ancho, en el lugar de su instalación. Sin embargo, a pesar de lograr la estabilidad inicial, el ancho inadecuado de la cresta alveolar, y lo que según el protocolo quirúrgico es un mínimo de 1,5 mm. Es la causa de complicaciones posteriores debido a los procesos de resorción óseos actuales y la reducción de tejidos blandos periimplantos. La terapia regenerativa de la dimensión horizontal de la cresta alveolar simultáneamente con la instalación de implantes se lleva a cabo utilizando materiales biocompatibles; Una canasta de sustitutos delgados y membranas de colágeno. Los ensayos clínicos han mostrado un alto grado de éxito de la terapia regenerativa de la lámina ósea bucal adelgazada, sus deficiencias, así como las apariciones de dehiscencia y fenestración, cuyo tratamiento se lleva a cabo simultáneamente con insertar un implante. Además, la terapia regenerativa simultánea de los defectos óseos mencionados con la instalación de implantes reduce el riesgo de lámina ósea bucal y colapso de tejidos blandos. El documento de revisión reciente y el metaanálisis mostraron una curación ósea completa de las fenestraciones y la dehiscencia, independientemente de si un sustituto óseo con o sin colágeno se usa membrana, lo cual no es el caso si la región operativa está cubierta solo por una colgajo mucoperióstico, sin terapia regenerativa.
El objetivo principal de esta investigación sería determinar el éxito del hueso de la terapia regenerativa y el tejido blando del lado bucal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia, 011
- School of Sental Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Asa I Clasificación del estado de salud,
- No fumadores o consumo de hasta 10 cigarrillos por día,
- Sin signos de inflamación gingival,
- Instalación tardía de implantes,
- La posibilidad de lograr la estabilidad principal del implante,
- La dimensión de la cresta alveolar residual para la colocación del implante ≥5 mm de ancho, altura ≥12 mm,
- Fenestración diagnosticada, dehiscencia de la lámina ósea bucal ≤3 mm de tamaño y/o grosor de la lámina de hueso bucal ≤1.5 mm,
- Índice de placa (PI) y sangrado gingival en provocación (KNP) <15% y profundidad de sondeo (DS) <3 mm,
- Borde de cemento-enamel preservado (CGG) sin la presencia de lesiones cervicales no cárvanas (NCL), o la presencia de un defecto en el área de la raíz de hasta 1 mm de profundidad con CGG preservado,
- Relaciones de InterJaw preservadas.
Criterios de exclusión:
Administración aguda sistémica de medicamentos hasta 7 días antes de la intervención quirúrgica,
- Administración crónica sistémica de esteroides o fármacos antiinflamatorios no esteroideos,
- Historia de las intervenciones quirúrgicas orales en los últimos 4 meses,
- Pobre higiene oral,
- Hipersensibilidad demostrada al colágeno,
- Embarazo y lactancia materna,
- Retiro del paciente del protocolo de investigación en cualquier período de evaluación,
- Pacientes que se sometieron a un aumento estándar de tejido óseo con un sustituto del hueso y la membrana, después de la instalación del implante,
- Participación en la investigación clínica en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colocación de implantes con aumento
Pacientes indicados para la rehabilitación de implantes.
La regeneración guiada del tejido emplea el aumento con la membrana de colágeno tipo I reticulada para crear diferentes fenotipo gingiva.
El material se colocará después de la implantación utilizando los siguientes protocolos quirúrgicos estándar.
La membrana de colágeno servirá como barrera para las células epiteliales y, por lo tanto, promoverá la curación ósea.
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Colocación de implantes tardíos sin terapia regenerativa
Aplicación de la membrana de colágeno después de la colocación del implante.
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Comparador activo: Colocación de implantes sin aumento
Paciente que necesita colocación de implantes para que la rehabilitación funcional y estética.
Los procedimientos quirúrgicos realizados en este grupo siguen los protocolos quirúrgicos estándar para la colocación de implantes sin terapia regenerativa.
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Colocación de implantes tardíos sin terapia regenerativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen alcanzado del hueso después de la colocación y el aumento del implante
Periodo de tiempo: 4 años
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Evaluación y análisis comparativo Cantidad de hueso recién formado y tejido blando utilizando CBCT y análisis digital de software
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 36/39/24
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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