Paraneminen alveolaarisen harjanteen lisäämisen jälkeen kollageenikalvolla
Luun ja pehmytkudoksen paranemisen solu- ja kudosmekanismit alveolaarisen harjanteen lisäämisen jälkeen silloitetulla tyypin I kollageenikalvolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luukudoksen resorption fysiologinen prosessi hampaiden uuttamisen jälkeen johtaa merkittävään muuttamalla alveolaarisen harjanteen alkuperäistä ulottuvuutta, johtuen luukudoksen vaakasuorasta ja pystysuuntaisesta resorptiosta. Tämä Prosessia tarkkaillaan ja vähenee merkittävästi pehmytkudoksen tilavuuden ja keratinisoidun ikenen leveyttä. Sulautunutta implantihoitoa otetaan huomioon, kun upotetun implantin alkuperäinen stabiilisuus kipu, joka riippuu suurelta osin sen leveydestä alveolaarisesta harjanteesta. Alkuolaarisen harjanteen riittämätön leveys ja se, mikä kirurgisen protokollan mukaan saavutetaan, on vähintään 1,5 mm. Se on myöhempien komplikaatioiden syy, joka johtuu esillä olevista luun resorptioprosesseista ja peri-implantin pehmytkudoksen vähentämisestä. Alveolaarisen harjanteen vaakasuuntaisen ulottuvuuden regeneratiivinen terapia samanaikaisesti implanttien asennuksen kanssa suoritetaan käyttämällä biologisesti yhteensopivia materiaaleja; kori ohuita korvikkeita ja kollageenikalvoja. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ohennetun Buccal Bone -lamellan regeneratiivisen hoidon, sen puutteet sekä kuivumisen ja fenestoinnin esiintymiset, joiden hoito suoritetaan samanaikaisesti lisäämällä implantti. Lisäksi mainittujen luuvaurioiden samanaikainen regeneratiivinen terapia implanttien asentamalla vähentää bony luiden lamellan ja pehmytkudoksen romahtamisen riskiä. Viimeaikainen arvostelupaperi ja metaanalyysi osoittivat fenestraation ja dehiscenssin täydellisen luiden paranemisen riippumatta siitä, käytetäänkö luun korvike kollageenilla vai ilman sitä, mikä ei ole, jos operatiivista aluetta kattaa vain mukooperioseaalinen läppä, ilman regeneratiivista hoitoa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena olisi määrittää regeneratiivisen hoidon luun ja pehmytkudoksen menestys kantapuolelta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 011
- School of Sental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA I: n terveydentilan luokittelu,
- Tupakoimattomat tai enintään 10 savuketta päivässä, kulutus,
- Ei merkkejä ikenen tulehduksesta,
- Implanttien myöhäinen asennus,
- Mahdollisuus saavuttaa implantin ensisijainen vakaus,
- Jäännösalveolaarisen harjanteen mitat implantin sijoittamiseen ≥5 mm leveä, korkeus ≥12 mm,
- Diagnosoitu fenestraatio, bukcal luun lamellan kuivu ≤ 3 mm: n kooltaan ja/tai bukcal -luu lamellan ≤1,5 mm, paksuus, ≤1,5 mm,
- Plakendeksi (PI) ja ikenen verenvuoto provokaatiossa (KNP) <15% ja koetussyvyys (DS) <3 mm,
- Säilynyt semento-enami-reuna (CGG) ilman, että ei-vankeita kohdunkaulan vaurioita (NCL) tai juuren alueella olevan vian esiintymistä 1 mm: n syvyyteen säilyneellä CGG: llä,
- Säilyttäneet jaojen väliset suhteet.
Poissulkemiskriteerit:
Lääkkeiden systeeminen akuutti antaminen jopa 7 päivää ennen kirurgista interventiota,
- Steroidien tai ei-steroidisten tulehduksen vastaisten lääkkeiden systeeminen krooninen antaminen,
- Suullisten kirurgisten interventioiden historia viimeisen 4 kuukauden aikana,
- Huono suuhygienia,
- Osoitettu yliherkkyys kollageenille,
- Raskaus ja imetys,
- Potilaan vetäytyminen tutkimusprotokollasta millä tahansa arviointijaksolla,
- Potilaat, joille tehtiin luukudoksen tavanomainen lisäys luun ja kalvon korvikkeella implantin asennuksen jälkeen,
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Implanttien sijoittaminen lisäykseen
Potilaat, jotka on tarkoitettu implantin kuntoutukseen.
Opastettu kudoksen uudistaminen käyttää lisäyksiä silloitettujen tyypin I kollageenikalvojen kanssa erilaisten ikenen fenotyypin luomiseksi.
Materiaali sijoitetaan implantoinnin jälkeen seuraavien tavanomaisten kirurgisten protokollien avulla.
Kollageenikalvo toimii esteenä epiteelisoluille ja edistää siten luun paranemista.
|
Myöhäinen implantin sijoitus ilman regeneratiivista terapiaa
Kollageenikalvon soveltaminen implanttien sijoittamisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Implantin sijoittaminen ilman lisäystä
Potilas, joka tarvitsee implanttien sijoittamista toiminnallisen ja esteettisen kuntoutuksen varalta.
Tässä ryhmässä tehdyt kirurgiset toimenpiteet noudattavat standardi kirurgisia protokollia implanttien sijoittamiseen ilman regeneratiivista hoitoa.
|
Myöhäinen implantin sijoitus ilman regeneratiivista terapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tilavuus implantin sijoittamisen ja lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Äskettäin muodostetun luun ja pehmytkudoksen arviointi ja vertaileva analyysi CBCT: n ja digitaalisen ohjelmistoanalyysin avulla
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36/39/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .