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Cura após o aumento de Alveolar Ridge usando a membrana de colágeno

8 de maio de 2026 atualizado por: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

Mecanismos celulares e teciduais de cura óssea e de tecidos moles após aumento da cordilheira alveolar com membrana de colágeno tipo cruzado tipo I

Um dos pré -requisitos para a terapia de implante protético bem -sucedida dos pacientes é alcançar a estabilidade inicial do implante incorporado, que depende em grande parte da crista alveolar de largura, no local de sua instalação. A terapia regenerativa da dimensão horizontal da cordilheira alveolar simultaneamente com a instalação de implantes é realizada usando materiais biocompatíveis; Uma cesta de finos substitui e membranas de colágeno. A aplicação clínica da matriz de colágeno até o momento mostrou tecidos moles de regeneração bem -sucedidos na cirurgia corretiva da mucosa oral, aumentando o volume da gengiva, aproximadamente tão eficaz quanto a aplicação de um enxerto de tecido conjuntivo do palato. Na literatura atual, não há dados sobre os efeitos celulares da regeneração do macio, um tecido ósseo especialmente, após a aplicação de uma membrana com colágeno reticulado tipo I, terapia regenerativa em U de fenostrações, deiscência e lâmpadas de ósseo de contorno de bucal, simultaneamente com a posição implementada. Além disso, os mecanismos de monitoramento de tecidos de regeneração de tecido mole e ósseo não foram demonstrados na literatura até agora com resultados controlados e sistematizados usando as varreduras do programa digital PrimeScan e a análise de software de parâmetros de regeneração de tecidos moles, bem como suas próprias correlações com CBCT e análise clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O processo fisiológico da reabsorção do tecido ósseo após a extração de dente resulta em significativa alterando a dimensão inicial da crista alveolar, devido à reabsorção horizontal e vertical do tecido ósseo. O processo é monitorado e por uma redução significativa no volume de tecidos moles e a largura da gengiva queratinizada. A terapia de implante bem -sucedida é considerada quando a estabilidade inicial é obtida do implante incorporado, o que depende em grande parte da crista alveolar de largura, no local de instalação. No entanto, apesar de alcançar a estabilidade inicial, a largura inadequada da cordilheira alveolar e o que de acordo com o protocolo cirúrgico é um mínimo de 1,5 mm. É a causa das complicações posteriores devido aos presentes processos de reabsorção óssea e redução dos tecidos moles peri-implantes. A terapia regenerativa da dimensão horizontal da cordilheira alveolar simultaneamente com a instalação de implantes é realizada usando materiais biocompatíveis; Uma cesta de finos substitui e membranas de colágeno. Os ensaios clínicos mostraram alto grau de sucesso da terapia regenerativa da lamela óssea bucal fina, suas deficiências, bem como ocorrências de deiscência e fenestração, cujo tratamento é realizado simultaneamente com a inserção de um implante. Além disso, a terapia regenerativa simultânea dos defeitos ósseos mencionados com a instalação de implantes reduz o risco de lamela óssea bucal e colapso dos tecidos moles. O artigo de revisão recente e a metanálise mostraram uma cicatrização óssea completa de fenestrações e deiscência, independentemente de um substituto ósseo com ou sem colágeno ser a membrana usada, o que não é o caso se a região operacional é coberta apenas pelo retalho mucoperiosteal, sem terapia regenerativa.

O objetivo principal desta pesquisa seria determinar o sucesso do osso da terapia regenerativa e dos tecidos moles do lado bucal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Belgrade, Sérvia, 011
        • School of Sental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ASA I Classificação do estado de saúde,

    • Não fumantes ou consumo de até 10 cigarros por dia,
    • Sem sinais de inflamação gengival,
    • Instalação tardia de implantes,
    • A possibilidade de alcançar a estabilidade primária do implante,
    • A dimensão da crista alveolar residual para a colocação do implante ≥5 mm de largura, altura ≥12 mm,
    • Fenestração diagnosticada, deiscência de lamela óssea bucal ≤3 mm de tamanho e/ou espessura da lamela óssea bucal ≤1,5 ​​mm,
    • Índice de placa (PI) e sangramento gengival na provocação (KNP) <15% e profundidade de sondagem (ds) <3 mm,
    • Borda de cemento-diploma preservada (CGG) sem a presença de lesões cervicais não cidadas (NCL), ou a presença de um defeito na área radicular de até 1 mm de profundidade com CGG preservado,
    • Relacionamentos entre jaw preservados.

Critérios de exclusão:

  • Administração aguda sistêmica de medicamentos até 7 dias antes da intervenção cirúrgica,

    • Administração crônica sistêmica de esteróides ou anti-inflamatórios não esteróides, medicamentos,
    • História de intervenções cirúrgicas orais nos últimos 4 meses,
    • Pobre higiene oral,
    • Hipersensibilidade demonstrada ao colágeno,
    • Gravidez e amamentação,
    • Retirada do paciente do protocolo de pesquisa em qualquer período de avaliação,
    • Pacientes que foram submetidos a aumento padrão do tecido ósseo com um substituto para osso e membrana, após a instalação do implante,
    • Participação em pesquisa clínica nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Posicionamento do implante com aumento
Pacientes que são indicados para reabilitação de implantes. A regeneração do tecido guiada emprega o aumento com a membrana de colágeno tipo I reticulada para criar diferentes fenótipo de gengiva. O material será colocado após a implantação usando os seguintes protocolos cirúrgicos padrão. A membrana de colágeno servirá como uma barreira para células epiteliais e, assim, promoverá a cicatrização óssea.
Colocação tardia do implante sem terapia regenerativa
Aplicação da membrana de colágeno após a colocação do implante.
Comparador Ativo: Posicionamento do implante sem aumento
Paciente que precisa de posicionamento do implante para obter reabilitação funcional e estética. Os procedimentos cirúrgicos realizados neste grupo seguem protocolos cirúrgicos padrão para a colocação do implante sem terapia regenerativa.
Colocação tardia do implante sem terapia regenerativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume alcançado do osso após a colocação e aumento do implante
Prazo: 4 anos
Avaliação e análise comparativa Quantidade de ossos recém -formados e tecidos moles usando CBCT e Digital, Análise de Software
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36/39/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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