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콜라겐 막을 사용한 폐포 융기의 증강 후 치유

2026년 5월 8일 업데이트: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

가교 된 타입 I 콜라겐 막으로 폐포 융기의 증강 후 뼈 및 연조직 치유의 세포 및 조직 메커니즘

환자의 성공적인 보철 임플란트 요법을위한 전제 조건 중 하나는 내장 임플란트의 초기 안정성을 달성하는 것인데, 이는 설치 대신 폭의 폐포 융기에 크게 의존합니다. 임플란트의 설치와 동시에 폐포 융기의 수평 치수의 재생 요법은 생체 적합성 재료를 사용하여 수행된다; 얇은 바구니의 바구니는 대체물과 콜라겐 막의 바구니입니다. 현재까지 콜라겐 매트릭스의 임상 적용은 구명 점막의 부피를 증가시킴으로써 구강 점막의 교정 수술에서 성공적인 재생 연조직을 보여 주었다. 현재의 문헌에서, 가교 된 콜라겐 타입 I을 갖는 막을 적용한 후, 펜스테이션의 재생 요법, 탈수 및 협곡 윤곽 증강 뼈 라멜라, 동시에 임플란트 배치와 동시에, 소프트, 특히 뼈 조직의 재생의 세포 효과에 대한 데이터는 없다. 또한, 연질 및 뼈 조직의 재생의 조직 모니터링 메커니즘은 Primescan 디지털 프로그램 스캔 및 연조직 재생 파라미터의 소프트웨어 분석과 CBCT 및 임상 분석과의 상관 관계를 사용하여 지금까지 제어되고 체계화 된 결과를 문헌에서 보여주지 않았다.

연구 개요

상세 설명

치아 추출 후 뼈 조직 흡수의 생리 학적 과정은 뼈 조직의 수평 및 수직 흡수로 인해 폐포 융기의 초기 차원을 변화시킴으로써 상당한 결과를 초래합니다. 공정이 모니터링되고 연조직의 부피가 현저히 감소함으로써 케라틴 화 된 치은의 폭을 크게 감소시킨다. 초기 안정성이 내장 임플란트의 초기 안정성이 달성 될 때, 이는 설치 장소에서 너비 폐포 능선에 크게 의존 할 때 고려 된 임플란트 요법이 고려된다. 그러나, 초기 안정성을 달성 했음에도 불구하고, 폐포 융기의 부적절한 너비 및 수술 프로토콜에 따르면 최소 1.5mm입니다. 뼈 흡수 과정과 임플란트 주변 연조직 감소로 인한 이후 합병증의 원인입니다. 임플란트의 설치와 동시에 폐포 융기의 수평 치수의 재생 요법은 생체 적합성 재료를 사용하여 수행된다; 얇은 바구니의 바구니는 대체물과 콜라겐 막의 바구니입니다. 임상 시험은 얇은 협측 뼈 라멜라의 재생 요법, 그 결함, 그리고 이슬비 및 펜스테이션의 발생뿐만 아니라 임플란트를 삽입함으로써 동시에 수행된다. 또한, 임플란트 설치로 언급 된 뼈 결함의 동시 재생 요법은 협측 뼈 뼈 라멜라 및 연조직 붕괴의 위험을 줄입니다. 최근의 검토 논문 및 메타 분석은 콜라겐이 있거나없는 뼈 대체물이 막 사용되는지 여부에 관계없이 펜스 파테이션과 탈수의 완전한 뼈 치유를 보여 주었다.

이 연구의 주요 목표는 협측 측에서 재생 치료 뼈와 연조직의 성공을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Belgrade, 세르비아, 011
        • School of Sental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • ASA I 건강 상태 분류,

    • 비 흡연자 또는 하루에 최대 10 개의 담배 소비,
    • 치은 염증의 징후가없고,
    • 임플란트의 늦은 설치,
    • 임플란트의 주요 안정성을 달성 할 수있는 가능성,
    • 임플란트 배치를위한 잔류 폐포 융기의 치수 ≥5 mm 너비, 높이 ≥12 mm,
    • 진단 된 가축, 협측 뼈 뼈 라멜라의 탈수 ≤3 mm 크기 및/또는 협측 뼈 라멜라의 두께 ≤1.5 mm,
    • 도발에 대한 플라크 지수 (PI) 및 치은 출혈 <15% 및 프로브 깊이 (ds) <3 mm,
    • 비 케르피아 병변 (NCL)의 존재없이 보존 된 시멘토-에나멜 경계 (CGG) 또는 보존 된 CGG로 최대 1mm 깊이의 뿌리 영역에 결함이 존재하지 않습니다.
    • 보존 된 연계 관계.

제외 기준 :

  • 수술 개입 전 7 일 전 약물의 전신 급성 투여,

    • 스테로이드 또는 비 스테로이드 성 항염증제의 전신 만성 투여,
    • 지난 4 개월 동안의 구강 외과 개입의 역사,
    • 불쌍한 구강 위생,
    • 콜라겐에 대한 과민증을 보여 주었고,
    • 임신 및 모유 수유,
    • 평가 기간에 연구 프로토콜에서 환자 철수,
    • 임플란트 설치 후 뼈와 막을 대신하여 뼈 조직의 표준 증강을 겪은 환자,
    • 지난 6 개월 동안 임상 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 증강이있는 임플란트 배치
임플란트 재활으로 표시된 환자. 유도 조직 재생은 가교 된 I 형 콜라겐 막으로 증강을 사용하여 다른 치은 표현형을 생성합니다. 물질은 다음 표준 수술 프로토콜을 사용하여 이식 후에 배치됩니다. 콜라겐 막은 상피 세포의 장벽으로 작용하여 뼈 치유를 촉진합니다.
재생 요법없이 늦은 임플란트 배치
임플란트 배치 후 콜라겐 막의 적용.
활성 비교기: 증강없이 임플란트 배치
기능적 및 미적 재활을 위해 임플란트 배치가 필요한 환자. 이 그룹에서 수행 된 수술 절차는 재생 치료없이 임플란트 배치를위한 표준 외과 프로토콜을 따릅니다.
재생 요법없이 늦은 임플란트 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 배치 및 증강 후 뼈의 부피
기간: 4 년
CBCT 및 디지털, 소프트웨어 분석을 사용하여 새로 형성된 뼈 및 연조직의 평가 및 비교 분석 수량
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36/39/24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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