Заживление после увеличения альвеолярного хребта с использованием коллагеновой мембраны
Клеточные и тканевые механизмы заживления кости и мягких тканей после увеличения альвеолярного гребня с помощью коллагена-мембраны типа I
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физиологический процесс резорбции костной ткани после экстракции зуба приводит к значительному изменению начального размера альвеолярного гребня из -за горизонтальной и вертикальной резорбции костной ткани. Процесс контролируется и путем значительного уменьшения объема мягких тканей и ширины кератинизированной десны. Усчетная терапия имплантации рассматривается, когда первоначальная стабильность достигается от встроенного имплантата, которая в значительной степени зависит от альвеолярного гребня ширины, в месте его установки. Однако, несмотря на достижение начальной стабильности, неадекватной ширины альвеолярного хребта и то, что в соответствии с хирургическим протоколом составляет минимум 1,5 мм. Это является причиной более поздних осложнений из-за текущих процессов резорбции кости и восстановления мягких тканей перимиплантатов. Регенеративная терапия горизонтального измерения альвеолярного гребня одновременно с установкой имплантатов проводится с использованием биосовместимых материалов; корзина тонких заменителей и коллагеновых мембран. Клинические испытания показали высокую степень успеха регенеративной терапии истощенной пирожной кости ламеллы, ее недостатки, а также возникновения разжигания и фенестрации, лечение которого осуществляется одновременно с вставкой имплантации. Более того, одновременная регенеративная терапия упомянутых дефектов кости с помощью установки имплантатов снижает риск пробега костной ламеллы и коллапса мягких тканей. Недавняя обзорная статья и метаанализ показали полное костчивое заживление фенестраций и разжигания независимо от того, используется ли замена кости с коллагеном или без него, что не соответствует тому, если оперативная область покрывается только мукопериостаальным лоскутом без регенеративной терапии.
Основной целью этого исследования было бы определить успех регенеративной терапии кости и мягких тканей со стороны щека.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия, 011
- School of Sental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
ASA I Классификация состояния здоровья,
- Некурящие или потребление до 10 сигарет в день,
- Нет признаков воспаления десны,
- Поздняя установка имплантатов,
- Возможность достижения первичной стабильности имплантата,
- Размер остаточного альвеолярного гребня для размещения имплантата шириной ≥5 мм, высота ≥12 мм,
- Диагностированная фенестрация, распределение щекальной костиной ламелы ≤3 мм по размеру и/или толщине щечной кости Lamella ≤1,5 мм,
- Индекс бляшек (PI) и десны кровотечения при провокации (KNP) <15% и глубине зондирования (DS) <3 мм,
- Сохранившаяся граница цемента-цемента (CGG) без присутствия несчастных поражений шейки матки (NCL) или наличия дефекта в области корня до 1 мм глубиной с консервированным CGG,
- Сохранившиеся межоборотные отношения.
Критерии исключения:
Системное острое введение лекарств до 7 дней до хирургического вмешательства,
- Системное хроническое введение стероидов или нестероидных противовоспалительных препаратов,
- История пероральных хирургических вмешательств за последние 4 месяца,
- Бедная гигиена полости рта,
- Продемонстрировал гиперчувствительность к коллагеном,
- Беременность и грудное вскармливание,
- Отмена пациента из протокола исследования в любой период оценки,
- Пациенты, которые прошли стандартное увеличение костной ткани с заменой кости и мембраны, после установки имплантата,
- Участие в клинических исследованиях за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расположение имплантата с увеличением
Пациенты, которые указаны на реабилитацию имплантата.
Регенерация управляемой ткани использует увеличение с помощью коллагенной мембраны типа I для создания различного фенотипа десны.
Материал будет размещен после имплантации с использованием следующих стандартных хирургических протоколов.
Коллагеновая мембрана будет служить барьером для эпителиальных клеток и тем самым способствовать заживлению кости.
|
Позднее размещение имплантата без регенеративной терапии
Применение коллагеновой мембраны после имплантата.
|
|
Активный компаратор: Расположение имплантата без увеличения
Пациент, который нуждается в размещении имплантата для функциональной и эстетической реабилитации.
Хирургические процедуры, проведенные в этой группе, следуют стандартным хирургическим протоколам для размещения имплантатов без регенеративной терапии.
|
Позднее размещение имплантата без регенеративной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигнутый объем кости после размещения и увеличения имплантата
Временное ограничение: 4 года
|
Оценка и сравнительный анализ Количество вновь сформированных костей и мягких тканей с использованием CBCT и цифрового анализа программного обеспечения
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 36/39/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .