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Heilung nach Augmentation des Alveolarkamms mit Kollagenmembran

8. Mai 2026 aktualisiert von: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

Zelluläre und Gewebemechanismen der Knochen- und Weichgewebeheilung nach Augmentation des Alveolarkamms mit vernetzter Typ-I-Kollagenmembran

Eine der Voraussetzungen für eine erfolgreiche Therapie von Patienten implantat prothetischer Implantat ist die anfängliche Stabilität des eingebetteten Implantats, das weitgehend von der breiten Alveolarkamm anstelle seiner Installation abhängt. Regenerative Therapie der horizontalen Dimension des Alveolarkamms gleichzeitig mit der Installation von Implantaten erfolgt mit biokompatiblen Materialien; Ein Korb mit dünnen Ersatzstoffen und Kollagenmembranen. Die bisherige klinische Anwendung der Kollagenmatrix hat ein erfolgreiches Regenerations -Weichgewebe bei der Korrekturoperation der Mundschleimhaut gezeigt, indem das Volumen der Gingiva erhöht wird, ungefähr so ​​wirksam wie die Anwendung eines Bindegewebetransplants aus dem Palat. In der aktuellen Literatur gibt es keine Daten zu den zellulären Wirkungen der Regeneration von Soft, einem besonders Knochengewebe, nach der Anwendung einer Membran mit vernetztem Kollagen Typ I, U-Regenerationstherapie von Fenestrierungen, Dehiszenz und bukkaler Contour-Augmentation, gleichzeitig mit der Verbreitung. Außerdem wurde in der Literatur bisher nicht kontrollierte und systematisierte Ergebnisse unter Verwendung der Primescan -Digital -Programm -Scans und der Softwareanalyse von Softgewebe -Regenerationsparametern sowie deren eigenen Korrelationen mit CBCT und klinischer Analyse nicht gezeigt, dass Gewebeüberwachungsmechanismen der Regeneration von Soft- und Knochengewebe nicht nachgewiesen wurden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der physiologische Prozess der Resorption des Knochengewebes nach Zahn Extraktion führt zu signifikantem Signifikant, indem die anfängliche Dimension des Alveolarkamms aufgrund der horizontalen und vertikalen Resorption des Knochengewebes verändert wird. Der Prozess wird überwacht und durch eine signifikante Verringerung des Weichteilvolumens und der Breite der keratinisierten Gingiva. Trotz der anfänglichen Stabilität, der unzureichenden Breite des Alveolarkamms und der nach Angaben des chirurgischen Protokolls mindestens 1,5 mm. Es ist die Ursache für spätere Komplikationen aufgrund der gegenwärtigen Knochenresorptionsprozesse und der Verringerung des Periimplantates. Regenerative Therapie der horizontalen Dimension des Alveolarkamms gleichzeitig mit der Installation von Implantaten erfolgt mit biokompatiblen Materialien; Ein Korb mit dünnen Ersatzstoffen und Kollagenmembranen. Klinische Studien haben einen hohen Erfolg der Regenerativtherapie der verdünnten bukkalen Knochenlamellen, ihrer Mängel sowie der Auftreten von Dehiszenz und Fensterung gezeigt, deren Behandlung gleichzeitig durch Einsetzen eines Implantats durchgeführt wird. Darüber hinaus verringert die gleichzeitige regenerative Therapie der genannten Knochendefekte mit der Installation von Implantaten das Risiko einer knöchernen Lamellen bukkaler Knochen und des Weichteils. Jüngste Übersichtspapier und Metaanalyse zeigten eine vollständige knöcherne Heilung von Fensterung und Dehiszenz, unabhängig davon, ob ein Knochenersatz mit oder ohne Kollagen verwendet wird, was nicht der Fall ist, wenn die operative Region nur mit Mucoperiostallappen ohne regenerative Therapie bedeckt ist.

Das Hauptziel dieser Forschung wäre es, den Erfolg der bukkalen Seite der bukkalen Seite zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 011
        • School of Sental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I Klassifizierung des Gesundheitszustands,

    • Nichtraucher oder Konsum von bis zu 10 Zigaretten pro Tag, Tag,
    • Keine Anzeichen von Gingivalentzündungen,
    • Verspätete Installation von Implantaten,
    • Die Möglichkeit, die primäre Stabilität des Implantats zu erreichen,
    • Die Dimension des Restalveolarkamms zur Implantatplatzierung ≥ 5 mm breit, Höhe ≥ 12 mm,
    • Diagnostizierte Fenestrierung, Dehiszenz von bukkalen Knochenlamellen ≤ 3 mm Größe und/oder Dicke der bukkalen Knochenlamelle ≤ 1,5 mm,
    • Plaque -Index (PI) und Gingivalblutung bei Provokation (KNP) <15% und Probestiefe (DS) <3 mm,
    • Konservierte Zement-Enamel-Grenze (CGG) ohne das Vorhandensein von nicht marktischen Gebärmutterhalsläsionen (NCL) oder das Vorhandensein eines Defekts im Wurzelbereich bis zu 1 mm tief mit konserviertem CGG,
    • Konservierte Interjaw -Beziehungen.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische akute Verabreichung von Arzneimitteln bis zu 7 Tagen vor der chirurgischen Intervention,

    • Systemische chronische Verabreichung von Steroiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln,
    • Vorgeschichte mündlicher chirurgischer Interventionen in den letzten 4 Monaten,
    • Schlechte Mundhygiene,
    • Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegenüber Kollagen,
    • Schwangerschaft und Stillen,
    • Patientenentzug aus dem Forschungsprotokoll in jeder Bewertungszeit,
    • Patienten, die eine Standardvergrößerung des Knochengewebes durch einen Ersatz für Knochen und Membran nach der Implantatinstallation unterzogen haben,
    • Teilnahme an der klinischen Forschung in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implantatplatzierung mit Augmentation
Patienten, die für die Implantatrehabilitation angezeigt werden. Die geführte Geweberegeneration verwendet die Augmentation mit vernetztem Typ-I-Kollagenmembran, um einen unterschiedlichen Gingiva-Phänotyp zu erzeugen. Das Material wird nach der Implantation unter Verwendung der folgenden Standard -chirurgischen Protokolle platziert. Die Kollagenmembran dient als Barriere für Epithelzellen und fördert dadurch die Knochenheilung.
Verfahren: Implantatplatzierung
Verspätungsimplantat ohne Regenerative Therapie
Verfahren: Geführte Knochenregeneration
Anwendung der Kollagenmembran nach Implantatplatzierung.
Aktiver Komparator: Implantatplatzierung ohne Augmentation
Patient, der Implantat zur Platzierung benötigt, um eine funktionelle und ästhetische Rehabilitation zu erhalten. Die in dieser Gruppe durchgeführten chirurgischen Eingriffe folgen den Standard -chirurgischen Protokollen für die Platzierung von Implantaten ohne regenerative Therapie.
Verfahren: Implantatplatzierung
Verspätungsimplantat ohne Regenerative Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzes Volumen des Knochens nach der Platzierung und Vergrößerung implantiert
Zeitfenster: 4 Jahre
Bewertung und vergleichende Analysemenge von neu gebildeten Knochen- und Weichgewebe unter Verwendung von CBCT und digitaler Softwareanalyse
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Belgrade

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36/39/24

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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