Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helbredelse efter forstørrelse af alveolar ryg ved hjælp af kollagenmembran

8. maj 2026 opdateret af: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

Cellulære og vævsmekanismer til knogler og blødt vævsheling efter forstørrelse af alveolær ryg med tværbundet type I-kollagenmembran

En af forudsætningerne for vellykket protetisk implantatterapi af patienter er at opnå den indledende stabilitet af det indlejrede implantat, som stort set afhænger af bredden alveolær ryg, på stedet for installationen. Regenerativ terapi af den vandrette dimension af den alveolære ryg samtidig med installationen af ​​implantater udføres ved hjælp af biokompatible materialer; En kurv med tynde erstatninger og kollagenmembraner. Klinisk anvendelse af kollagenmatrixen til dato har vist vellykket regenerering blødt væv i korrigerende kirurgi af den orale slimhinde ved at øge volumenet af gingiva, omtrent lige så effektiv som påføring af et bindevævstransplantat fra ganen. I den aktuelle litteratur er der ingen data om de cellulære virkninger af regenereringen af ​​blødt, et særligt knoglevæv, efter påføring af en membran med tværbundne kollagen type I, U regenerativ terapi af fenestrationer, dehiscence og buccal konturforstørrelser knoglemelameller, samtidigt med implantatplacering. Vævsovervågningsmekanismer til regenerering af blødt og knoglevæv er heller ikke vist i litteraturen indtil videre kontrollerede og systematiserede resultater ved hjælp af de primescan digitale programscanninger og softwareanalyse af bløddelsregenereringsparametre samt deres egne korrelationer med CBCT og klinisk analyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den fysiologiske proces med knoglevævsresorption efter tandekstraktion resulterer i signifikant ved at ændre den indledende dimension af den alveolære ryg på grund af vandret og lodret resorption af knoglevæv. Dette Processen overvåges og ved en signifikant reduktion i mængden af ​​blødt væv og bredden af ​​den keratiniserede gingiva. Succesfuld implantatterapi overvejes, når den oprindelige stabilitet er opnået af det indlejrede implantat, som stort set afhænger af bredden alveolar ryg, på stedet for dens installation. På trods af at have opnået den oprindelige stabilitet, er den utilstrækkelige bredde af den alveolære ryg, og hvad ifølge den kirurgiske protokol er mindst 1,5 mm. Det er årsagen til senere komplikationer på grund af de nuværende knogleresorptionsprocesser og peri-implantat-reduktion af blødt væv. Regenerativ terapi af den vandrette dimension af den alveolære ryg samtidig med installationen af ​​implantater udføres ved hjælp af biokompatible materialer; En kurv med tynde erstatninger og kollagenmembraner. Kliniske forsøg har vist høj grad af succes med den regenerative terapi af den tyndede buccale knoglamella, dens mangler samt forekomster af dehiscens og fenestration, hvis behandling udføres samtidig med ved at indsætte en implantat. Desuden reducerer samtidig regenerativ terapi af de nævnte knogledefekter med installation af implantater risikoen for buccal knogelamella og blødt vævskollaps. Nyere gennemgangsdokument og metaanalyse viste fuldstændig benheling af hegn og dehiscens uanset om en knoglestatning med eller uden kollagen anvendes membran, hvilket ikke er tilfældet, hvis den operative region kun er dækket af mucoperiosteal klap, uden regenerativ terapi.

Det primære mål med denne forskning ville være at bestemme succesen med regenerativ terapi knogler og blødt væv fra den bukkale side.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Belgrade, Serbien, 011
        • School of Sental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Asa I klassificering af sundhedsstatus,

    • Ikke-ryger eller forbrug af op til 10 cigaretter pr. Dag,
    • Ingen tegn på tandkødsbetændelse,
    • Sen installation af implantater,
    • Muligheden for at opnå implantatets primære stabilitet,
    • Dimensionen af ​​den resterende alveolære ryg til implantatplacering ≥5 mm bred, højde ≥12 mm,
    • Diagnosticeret hegn, dehiscens af buccal benet lamella ≤3 mm i størrelse og/eller tykkelse af buccal knoglamella ≤1,5 ​​mm,
    • Plaque -indeks (PI) og tandkødsblødning på provokation (KNP) <15% og sonderingsdybde (DS) <3 mm,
    • Bevarede cemento-Elamel-grænse (CGG) uden tilstedeværelse af ikke-carious cervical læsioner (NCL) eller tilstedeværelsen af ​​en defekt i rodområdet op til 1 mm dyb med konserverede CGG,
    • Bevarede interjaw -forhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk akut administration af medikamenter op til 7 dage før kirurgisk indgriben,

    • Systemisk kronisk administration af steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
    • Historie om orale kirurgiske interventioner i de sidste 4 måneder,
    • Dårlig mundhygiejne,
    • Demonstreret overfølsomhed over for kollagen,
    • Graviditet og amning,
    • Patientudtrækning fra forskningsprotokollen i enhver evalueringsperiode,
    • Patienter, der gennemgik standardforøgelse af knoglevæv med en erstatning for knogler og membran, efter implantatinstallation,
    • Deltagelse i klinisk forskning i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implantatplacering med forstørrelse
Patienter, der er indikeret til implantatrehabilitering. Guidet vævsregenerering anvender forstørrelse med tværbundet type I-kollagenmembran for at skabe forskellige gingiva-fænotype. Materialet placeres efter implantation ved hjælp af følgende standard kirurgiske protokoller. Kollagenmembranen vil tjene som en barriere for epitelceller og derved fremme knoglerheling.
Sen implantatplacering uden regenerativ terapi
Anvendelse af kollagenmembran efter implantatplacering.
Aktiv komparator: Implantatplacering uden forøgelse
Patient, der har brug for implantatplacering for at være funktionel og æstetisk rehabilitering. Kirurgiske procedurer udført i denne gruppe følger standard kirurgiske protokoller til implantatplacering uden regenerativ terapi.
Sen implantatplacering uden regenerativ terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ærlig volumen af ​​knoglen efter implantatplacering og forstørrelse
Tidsramme: 4 år
Vurdering og komparativ analyse Mængde af nyoprettet knogle og blødt væv ved hjælp af CBCT og digital, softwareanalyse
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36/39/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner